Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse til at vurdere sikkerhed og effektivitet af PCN-101 i TRD

10. maj 2024 opdateret af: Perception Neuroscience

En randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​intravenøs PCN-101 til behandling af resistent depression

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, multicenterstudie bestående af 3 faser: screening (op til 2 uger [dag -15 til dag -2]), klinikbehandling (dag -1 til dag 2; inklusive dobbeltblind behandling [dag 1]) og opfølgning efter behandling (7 og 14 dage efter infusion på henholdsvis dag 8 og 15). I alt 93 voksne forsøgspersoner med TRD vil blive tilfældigt fordelt i lige store kohorter på 31 forsøgspersoner/arm til de 3 arme af undersøgelsen på en blindet måde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • CNS Network
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Lemon Grove, California, Forenede Stater, 91945
        • Synergy San Diego
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • NRC Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute Inc.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Psych Atlanta
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
      • North Canton, Ohio, Forenede Stater, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Insite Clinical Research LLC; Inpatient facility name: Serenity
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-438
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdańsk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Tuszyn, Polen, 95-080
        • Prywatny Gabinet Lekarski Jaroslaw Strzelec
      • Świecie, Polen, 86-100
        • Wojewódzki Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Mittweida, Tyskland, 09648
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19053
        • Somni Bene GmbH
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give og give underskrevet informeret samtykke
  • Vejer >= 50 kg og har et body mass index >= 18 og
  • Diagnose af recidiverende alvorlig depressiv lidelse (MDD) uden psykotiske træk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V), bekræftet af Mini-International Neuropsychiatric Interview
  • Hamilton Depression Rating Scale samlet score > 20
  • Utilstrækkelig respons på mindst 2 antidepressiva i den aktuelle episode af depression, der blev givet i >= 6 uger
  • Stabil oral antidepressiv behandling uden dosisændring i mindst 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller aktuelle tegn og symptomer på sygdomme eller tilstande, der ville gøre deltagelse ikke i fagets bedste interesse, eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger
  • Anamnese med moderate eller svære hovedtraumer eller andre neurologiske lidelser, neurodegenerative lidelser eller systemiske medicinske sygdomme, der efter investigatorens opfattelse sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller forvirre undersøgelsens vurderinger
  • Har en primær DSM-V-diagnose af aktuel (aktiv) MDD med psykotiske træk, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
  • Har en tidligere DSM-V-diagnose af en primær psykotisk lidelse, bipolar eller relaterede lidelser, intellektuel eller autismespektrumforstyrrelse eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • Har nogen væsentlig sygdom eller lidelse, der efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, påvirke undersøgelsens resultater eller påvirke forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Har ukontrolleret hypertension, på trods af medicin, ved screening af systolisk blodtryk > 160 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 90 mm Hg eller en tidligere historie med hypertensiv krise.
  • Har et unormalt EKG af klinisk relevans ved screening eller baseline
  • Har kendt historie med eller positiv serologi for human immundefektvirus, hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C infektion
  • Har en anamnese med malignitet inden for de 5 år forud for screening (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinomer in situ i livmoderhalsen, eller en malignitet, der efter investigatorens mening i samråd med sponsorens medicinske monitor, anses for at have minimal risiko for gentagelse)
  • Har en drabstanke/-hensigt i henhold til efterforskerens kliniske vurdering, eller har selvmordstanker med en eller anden intention om at handle inden for 1 måned før starten af ​​screeningen i henhold til efterforskerens kliniske vurdering eller baseret på C-SSRS, eller en historie med selvmordsadfærd inden for det seneste år forud for starten af ​​screeningen/prospektiv observationsfase
  • Har fået foretaget en større operation inden for de 4 uger før screening, eller vil ikke være helt restitueret efter operation eller planlagt operation i den tid, forsøgspersonen forventes at deltage i undersøgelsen
  • Har moderat nedsat leverfunktion ved screening, defineret som serum alanin aminotransferase eller aspartat aminotransferase > 2 × øvre grænse for normal eller total bilirubin > 2 × øvre grænse for normal
  • Har modtaget forbudte behandlinger som følger:
  • Modtagelse af en kendt potent hæmmer af hepatisk cytokrom P450 (CYP) 2B6 eller CYP3A aktivitet inden for 1 uge eller inden for en periode på 5 gange lægemidlets halveringstid, alt efter hvad der er længst, før den første administration af undersøgelseslægemidlet på dag 1
  • Behandling med et forbudt antipsykotikum inden for de seneste 30 dage før screening, undtagen forsøgspersoner, der er på stabile doser af quetiapin, aripiprazol, brexpiprazol eller olanzapin ordineret som supplerende behandling for depression (uden psykose) kan inkluderes i undersøgelsen
  • Eventuelle ændringer i psykotrop medicintype eller dosis inden for de seneste 30 dage før screening
  • Behandling med monoaminoxidasehæmmere i øjeblikket eller inden for de seneste 30 dage efter screening
  • Doser af oral prævention bør ikke indeholde mere end 30 mikrogram ethinylestradiol om dagen
  • Har påbegyndt psykoterapi eller akupunkturakupunktur inden for de seneste 90 dage efter screeningen. Patienter, der planlægger at påbegynde individuel eller gruppeterapi under undersøgelsen, er heller ikke kvalificerede
  • Har modtaget elektrokonvulsiv behandling, transkraniel magnetisk stimulation, vagusnervestimulering, dyb hjernestimulering eller anden hjernestimuleringsbehandling inden for de seneste 4 uger eller i øjeblikket brugt som enten akut eller vedligeholdelsesbehandling af depression
  • Har modtaget nogen IP inden for 30 dage eller 5 halveringstider
  • Har en historie med stofmisbrug (narkotika eller alkohol) eller afhængighed (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 6 måneder forud for screeningsbesøget
  • Har en historie med manglende respons på ketamin, R-ketamin eller S-ketamin, eller har modtaget 8 eller flere doser af ketamin, R-ketamin eller S-ketamin i deres levetid
  • Har en tidligere historie med intolerance over for ketamin, R-ketamin eller S-ketamin
  • Anamnese med misbrug af ketamin, R-ketamin, S-ketamin eller phencyclidin
  • Forsøgspersoner bør ikke indtage grapefrugt, grapefrugtjuice eller Sevilla appelsin-relaterede produkter i 72 timer før IP-administration og under hele undersøgelsen
  • Har tilstedeværelsen af ​​klinisk relevante langsigtede COVID-19-symptomer. Har aktuelle tegn eller symptomer på COVID-19
  • COVID-19-vaccination er tilladt, så længe doserne administreres ≥ 30 dage før administration af studielægemidlet; vaccination er ikke tilladt i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Eksperimentel: PCN-101 30 mg
Medicin: PCN-101
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • R-ketamin
Eksperimentel: PCN-101 60 mg
Medicin: PCN-101
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • R-ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Skift fra baseline til 24 timer efter start af infusion i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Den samlede score spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >= 50 % forbedring
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 24 timer, 7 dage og 14 dage
Andel af forsøgspersoner med >= 50 % forbedring i MADRS total score fra prædosering. Den samlede score spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
2 timer, 4 timer, 24 timer, 7 dage og 14 dage
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) <= 10
Tidsramme: 24 timer, 7 dage og 14 dage
Andel af forsøgspersoner med remission (MADRS total score <= 10). Den samlede score spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
24 timer, 7 dage og 14 dage
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Ændring fra baseline
Tidsramme: 7 dage og 14 dage
Ændring fra baseline i HAM-D. Den samlede score på tværs af de 17 elementer kunne variere fra 0 til 52. Højere score indikerer mere alvorlig depression
7 dage og 14 dage
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 timer, 7 dage og 14 dage
Ændring fra baseline i GAD-7. Den samlede score for de 7 genstande spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer mere angst.
24 timer, 7 dage og 14 dage
Klinisk globalt indtryk - ændring i sværhedsgrad (CGI-S) fra baseline
Tidsramme: 24 timer, 7 dage og 14 dage
Ændring fra baseline i CGI-S. Scoren varierede fra 0 til 7. Højere score indikerer en mere alvorlig eller forværring af tilstanden.
24 timer, 7 dage og 14 dage
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 24 timer, 7 dage og 14 dage
Denne score går fra 0 til 7. Højere score indikerer en mere alvorlig eller forværring af tilstanden
24 timer, 7 dage og 14 dage
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS-SR-16) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 timer, 7 dage og 14 dage
Ændring fra baseline i QIDS-SR-16. Samlet score går fra 0 til 42. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
24 timer, 7 dage og 14 dage
Europæisk kvalitet - 5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) Ændring fra baseline
Tidsramme: 24 timer, 7 dage og 14 dage
Skift fra baseline i EQ-5D-3L. Den visuelle analoge skala går fra 0 til 100. Højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
24 timer, 7 dage og 14 dage
Behandlingsudspringende bivirkninger opsummeret efter behandlingsgruppe, systemorganklasse og foretrukken periode
Tidsramme: 14 dage
Antallet af deltagere i hver behandlingsgruppe med behandlingsudspringende bivirkninger kategoriseret ved hjælp af MedDRA v24.0 eller højere
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Perception Neuroscience

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Precision For Medicine
IQVIA Biotech

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Chief Medical Officer, Perception Neuroscience

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PCN-101-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger