- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415813
Effekter af IC med og uden MET på øvre Trapezius-triggerpunkter
6. april 2023 opdateret af: University of Lahore
Effekter af iskæmisk kompression med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med triggerpunkter i øvre trapezius; Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at kontrollere virkningerne af iskæmisk kompression med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse på myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius.
I tidligere undersøgelser er muskelenergiteknik og iskæmisk kompression sammenlignet med forskellige konventionelle og kombinerede terapitilgange, inklusive de fleste af de teknikker, der bruges til at behandle triggerpunkter i den øvre trapezius.
Ingen undersøgelse har evalueret virkningerne af iskæmisk kompression med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse på myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius.
Resultatmålene er en numerisk smertevurderingsskala, et universelt goniometer og et indeksspørgeskema for nakkehandicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Syed Asadullah Arslan, Ph D.PT
- Telefonnummer: 00923321483575
- E-mail: asadshahgilani@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPT(neuro)
- Telefonnummer: 00923314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 18 til 50 år (40)
- Deltagere med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius diagnosticeret af en senior fysioterapeut på baggrund af Travel og Simon kriterier vil blive tilfældigt fordelt i to kliniske grupper.
- Spændt bånd med håndgribelig knude i øvre trapezius-muskel
- Smerte produceret i et specifikt mønster, som udstråler i karakter, når der påføres et fast tryk på triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- Traume (piskesmældsskade)
- Skade på halshvirvelsøjlen
- Cervikal rygsøjleoperation
- Cervikal myelopati og radikulopati
- Osteoporose i halshvirvelsøjlen
- Cervikal myelom
- Kompleks regionalt smertesyndrom
- Patienter med H/O alle neurologiske, reumatologiske og andre alvorlige medicinske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Iskæmisk kompression
Iskæmisk kompression vil blive anvendt på de øvre trapezius triggerpunkter hos patienter rekrutteret i gruppe 1.
|
Det inkluderer konventionel fysioterapi, varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive strækøvelser for den øvre trapezius-muskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser) som en baseline behandling.
Ved den iskæmiske kompression vil patienten være i liggende stilling med halshvirvelsøjlen i modsat lateral fleksion til den behandlende del, således at de øvre trapezius muskelfibre blev holdt i en forlænget stilling fysioterapeuten vil lægge gradvist stigende pres på triggerpunkterne indtil forsøgspersonen opfattede den første mærkbare smerte.
I det øjeblik vil trykket blive opretholdt, indtil ubehaget og/eller smerten aftog med omkring 50 %, som patienten opfatter, hvorefter trykket øges, indtil ubehaget viser sig igen.
Denne proces vil blive opretholdt i 90 sekunder.
|
Eksperimentel: Iskæmisk kompression og muskelenergiteknik
Iskæmisk kompression sammen med muskelenergiteknik vil blive anvendt på de øvre trapezius-triggerpunkter hos patienter, der er allokeret til gruppe 2.
|
Deltagerne vil modtage alle de behandlinger, der gives til den aktive komparatorgruppe, og de vil også modtage muskelenergiteknik-behandlingen i liggende stilling, og behandleren vil stabilisere skulderen på den berørte side med den ene hånd, mens øre-/mastoidområdet på den berørte side vil blive holdt af den modsatte hånd.
Hovedet og nakken blev derefter bøjet mod den kontralaterale side, bøjet og ipsilateralt roteret.
Forsøgspersonerne vil derefter trække på den stabiliserede skulder mod øret med en submaksimal smertefri indsats (20 % af den tilgængelige styrke).
Den isometriske kontraktion vil blive holdt i 7-10 sekunder.
Denne position bibeholdes i 30 sekunder og gentages tre til fem gange pr. behandlingssession.
Behandlingssessioner vil blive givet på skiftende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i smerte på Numeric Pain Rating Scale i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
på en skala fra 1 til 10 betyder o ingen smerte, mens 10 betyder værste smerte
|
Baseline og uge 4
|
Ændring fra baseline i Goniometer-aflæsninger i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
for fleksion angiver enhver værdi mindre end 90 grader begrænset bevægelsesområde, for forlængelse angiver enhver værdi mindre end 70 begrænset bevægelsesområde, for lateral flexion værdier mindre end 20 og større end 45 anses for begrænset, for rotationsværdi mindre end 90 anses for begrænset
|
Baseline og uge 4
|
Ændring fra baseline i Neck Disability Index spørgeskemascore i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
på en skala fra 0 til 50, 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 50 angiver fuldstændig handicappet
|
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter på Numeric Pain Rating Scale i uge 2
Tidsramme: uge 2
|
på en skala fra 1 til 10 betyder o ingen smerte, mens 10 betyder værste smerte
|
uge 2
|
Goniometer-aflæsninger i uge 2
Tidsramme: uge 2
|
Ved hjælp af goniometer vil halsens bevægelsesområder blive målt.
for fleksion angiver enhver værdi mindre end 90 grader begrænset bevægelsesområde, for forlængelse angiver enhver værdi mindre end 70 begrænset bevægelsesområde, for lateral flexion værdier mindre end 20 og større end 45 anses for begrænset, for rotationsværdi mindre end 90 anses for begrænset
|
uge 2
|
Spørgeskemascore for nakkehandicapindeks i uge 2
Tidsramme: uge 2
|
på en skala fra 0 til 50, 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 50 angiver fuldstændig handicappet
|
uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk kompression
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet