Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase IIb placebokontrolleret undersøgelse af Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos AML-patienter i Allo-HSCT (MO-TRANS)

16. juli 2026 opdateret af: Priothera SAS

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter fase IIb-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos voksne AML-patienter, der gennemgår allogen HSCT

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​mocravimod som en supplerende og vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML), der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
366

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1884LAD
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina
        • Trukket tilbage
        • Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
      • La Plata, Argentina, 1900
  • Brasilien
      • Curicica, Brasilien, 81520-060
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Rekruttering
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 13083-878
        • Rekruttering
        • UNICAMP
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 17210-080
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
        • Trukket tilbage
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B152TH
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G514TF
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Imperial College, London
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M139WL
        • Rekruttering
        • Manchester Royal Infirmary;Manchester University
        • Kontakt:
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
        • Kontakt:
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1932
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234-2165
        • Trukket tilbage
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Trukket tilbage
        • UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
        • Rekruttering
        • Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Trukket tilbage
        • Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1544
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center (UMMC)
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Trukket tilbage
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2610
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-0001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1716
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4206
        • Suspenderet
        • University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
      • Lyon, Frankrig, 69495
      • Nancy, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Saint Louis
      • Strasbourg, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Villejuif, Frankrig
  • Israel
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Trukket tilbage
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
      • Ascoli Piceno, Italien, 63100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien, 27100
      • Pesaro, Italien, 61122
    • Brindisi
      • Brindisi, Brindisi, Italien, 72100
        • Trukket tilbage
        • Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
    • Lecce
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kōtoku, Japan, 606-8507
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyoto University Hospital
      • Matsuyama, Japan, 790-0024
        • Trukket tilbage
        • Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Okayama University Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-8648
      • Tokyo, Japan
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
      • Yufu, Japan, 875593
        • Trukket tilbage
        • Oita University (OU) Hospital
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
        • Trukket tilbage
        • Anjo-kosei Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8550
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
        • Kontakt:
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8541
        • Trukket tilbage
        • Kanazawa University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8589
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan university Hospital
        • Kontakt:
          • Mitsutaka Nishimoto, MD
          • Telefonnummer: +81 (0) 6-6645-2121;
          • E-mail: nishimo@omu.ac.jp
    • Saitama
      • Saitama, Saitama, Japan, 330-8503
        • Trukket tilbage
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Trukket tilbage
        • Jichi Medical University (JMU) Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Trukket tilbage
        • Apteka NSSU
      • Warsaw, Polen, 02-097
    • Aichi-Ken
      • Krakow, Aichi-Ken, Polen, 30-688
        • Trukket tilbage
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, Silesia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
      • Bucharest, Rumænien
        • Trukket tilbage
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Trukket tilbage
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
  • Schweiz
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8908
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 8916
        • Trukket tilbage
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
      • Granada, Spanien
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Gran Canaria ""
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Trukket tilbage
        • Hospital de La Princesa
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Trukket tilbage
        • Changhua Christian Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Trukket tilbage
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Halle, Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Trukket tilbage
        • Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Leipzig Medical Center
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
    • Baden-Wurttemberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AML (eksklusive akut promyelocytisk leukæmi): European Leukemia Net (ELN) højrisiko AML i CR1, mellemrisiko AML i CR1 hvis MRDpos eller AML med enhver risiko i CR2.
  • Planlagt allogen HSCT fra fuldt matchet søskendedonor eller ubeslægtet donor ved hjælp af PBSC-transplantat
  • Planlagt brug af protokol-foreslået myeloablativt konditioneringsregime
  • Planlagt brug af CsA/MTX eller TAC/MTX til GVHD-profylakse
  • alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Brug af anti-thymocytglobulin (ATG), post-transplantation cyclophosphamid (PTCY), sirolimus, MMF, abatacept eller enhver anden godkendt eller ikke-godkendt medicin bortset fra MTX plus CsA eller MTX plus TAC

  • Diagnose af makulaødem under screening

  • Hjerte/pulmonal/hepatisk/nyre dysfunktion (ledningsblokkere eller quinidin)

    • Leverdysfunktion som defineret ved aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 x øvre normalgrænse (ULN); eller total bilirubin > 1,5 mg/dL
    • Renal dysfunktion med estimeret kreatininclearance < 60 ml/min ved Cockcroft-Gault-formlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 3mg mocravimod arm
3 mg mocravimod oralt én gang dagligt i 12 måneder
Medicin: mocravimod
S1PR modulator
Eksperimentel: 1mg mocravimod arm
1 mg mocravimod oralt én gang dagligt i 12 måneder
Medicin: mocravimod
S1PR modulator
Placebo komparator: Placebo arm
placebo oralt én gang dagligt i 12 måneder
Medicin: mocravimod
S1PR modulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 12 måneder
At sammenligne effekten af ​​mocravimod med effekten af ​​placebo
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 24 måneder
At sammenligne mocravimods effekt på den samlede overlevelse (OS) med effekten af ​​placebo
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Priothera SAS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Priothera SAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger