Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase IIb placebokontrolleret undersøgelse af Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos AML-patienter i Allo-HSCT (MO-TRANS)

16. juli 2026 opdateret af: Priothera SAS

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter fase IIb-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos voksne AML-patienter, der gennemgår allogen HSCT

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Akut myeloid leukæmi hos voksne

Intervention / Behandling

Medicin: mocravimod

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af mocravimod som en supplerende og vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML), der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

366

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Malika Souquieres, MSc
Telefonnummer: +33 (0) 6 40 91 26 76
E-mail: malika.souquieres@priothera.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Jens Hasskarl, MD
Telefonnummer: +41 79 5432099
E-mail: jens.hasskarl@priothera.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1884LAD
    - Rekruttering
    - Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner
    - Kontakt:
      
      Maria J Dalmaroni, MD
      
      E-mail: dalmaronijulieta@gmail.com
  - Buenos Aires, Argentina
    - Rekruttering
    - Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC
    - Kontakt:
      
      Nicolas Cazap, MD
      
      E-mail: nicaz@yahoo.com
  - Córdoba, Argentina
    - Trukket tilbage
    - Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Rekruttering
    - Hospital Italiano La Plata
    - Kontakt:
      
      Sebstian Yantorno, MD
      
      E-mail: sebastianyantorno@gmail.com
Brasilien
- - Curicica, Brasilien, 81520-060
    - Rekruttering
    - Hospital Erasto Gaertner
    - Kontakt:
      
      Joao Samuel de Holanda Farias, MS
      
      E-mail: jshfarias@erastogaertner.com.br
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Rekruttering
    - Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)
    - Kontakt:
      
      Gian Carlo Fatobene, MD
      
      E-mail: giancarlo.fatobene@hc.fm.usp.br
  - São Paulo, Brasilien, 01327-001
    - Rekruttering
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
    - Kontakt:
      
      Ottavio Baiocchi, MD
      
      E-mail: obaiocchi@haoc.com.br
  - São Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital israelita Albert Einstein
  - São Paulo, Brasilien, 13083-878
    - Rekruttering
    - UNICAMP
    - Kontakt:
      
      Marcos P Colella, MD
      
      E-mail: mpc@unicamp.br
  - São Paulo, Brasilien, 17210-080
    - Rekruttering
    - Hospital Amaral Carvalho
    - Kontakt:
      
      Ederson De Mattos, MD
      
      E-mail: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
    - Trukket tilbage
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B152TH
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Kontakt:
      
      Maria Maroto, MD
      
      E-mail: Maria.LosaMoroto@uhb.nhs.uk
  - Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
    - Rekruttering
    - University Hospital of Wales, Cardiff
    - Kontakt:
      
      Wendy Ingram, MD
      
      E-mail: Wendy.ingram@wales.nhs.uk
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G514TF
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      David Irvine, MD
      
      E-mail: David.Irvine7@nhs.scot
  - London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
    - Rekruttering
    - University College Hospital,
    - Kontakt:
      
      Kate Stringaris, MD
      
      E-mail: kate.stringaris@nhs.net
  - London, Det Forenede Kongerige
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Imperial College, London
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M139WL
    - Rekruttering
    - Manchester Royal Infirmary;Manchester University
    - Kontakt:
      
      Rahuman Salim, MD
      
      E-mail: rahuman.salim@mft.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    - Rekruttering
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Erin Hurst, MD
      
      E-mail: erin.hurst1@nhs.net
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Oxford University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Kirsty Sharplin, MD
      
      E-mail: kirsty.sharplin@ouh.nhs.uk
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
    - Rekruttering
    - Royal Hallamshire Hospital
    - Kontakt:
      
      Harpreet Knaur, MD
      
      E-mail: Harpreet.Kaur12@nhs.net
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1932
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Alabama Hospital (UAB Hospital)
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234-2165
    - Trukket tilbage
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Rekruttering
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
    - Kontakt:
      
      Vaibhav Agrawal, MD
      
      E-mail: vagrawal@coh.org
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Steven Tsai, MD
      
      E-mail: sctsai@mednet.ucla.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Trukket tilbage
    - UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Rekruttering
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Asmita Mishra, MD
      
      E-mail: asmita.mishra@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
    - Rekruttering
    - Emory University - Winship Cancer Institute (WCI)
    - Kontakt:
      
      Edmund Waller, MD
      
      E-mail: ewaller@emory.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Kontakt:
      
      Kittika Poonsombudlert, MD
      
      E-mail: kittika-poonsombudlert@uiowa.edu
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66103
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Haitham Abdelhakim, MD
      
      E-mail: habdelhakim@kumc.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Trukket tilbage
    - Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1544
    - Rekruttering
    - University of Maryland Medical Center (UMMC)
    - Kontakt:
      
      Jean Yared, MD
      
      E-mail: jyared@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Trukket tilbage
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2610
    - Rekruttering
    - Henry Ford Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Shatha Farhan, MD
      
      E-mail: sfarhan1@hfhs.org
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - Rekruttering
    - University of Rochester Medical Center (URMC)
    - Kontakt:
      
      Eric Huselton, MD
      
      E-mail: Eric_Huselton@URMC.Rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-0001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Stony Brook University (SBU) - Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)
    - Kontakt:
      
      Edward Faber, MD
      
      Telefonnummer: 513-584-4268
      
      E-mail: fabered@ucmail.uc.edu
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1716
    - Rekruttering
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
    - Kontakt:
      
      Sarah Wall, MD
      
      E-mail: sarah.wall@uhhospitals.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University (OHSU) - Knight Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Arpita Gandhi, MD
      
      E-mail: gandhiar@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4206
    - Suspenderet
    - University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Rekruttering
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jane Reynolds, MD
      
      E-mail: Jana.Reynolds@BSWHealth.org
Frankrig
- - Angers, Frankrig
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers
    - Kontakt:
      
      Sylvain Thepot, MD
      
      E-mail: Sylvain.Thepot@chu-angers.fr
  - Lille, Frankrig
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -
  - Lyon, Frankrig, 69495
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Kontakt:
      
      Mael Heiblig, MD
      
      E-mail: mael.heiblig@chu-lyon.fr
  - Nancy, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHRU Nancy Hopitaux de Brabois
    - Kontakt:
      
      Simona Pagliuca, MD
      
      E-mail: s.pagliuca@chru-nancy.fr
  - Nantes, Frankrig
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Paris, Frankrig
    - Rekruttering
    - Hospital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Florent Mallard, MD
      
      E-mail: florent.malard@inserm.fr
  - Paris, Frankrig
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Saint Louis
  - Strasbourg, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)
    - Kontakt:
      
      Amrooise Marçais, MD
      
      E-mail: ambroise.marcais@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, Frankrig
    - Rekruttering
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy
    - Kontakt:
      
      Cristina Castilla-LLorente, MD
    - Kontakt:
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
Israel
- - Haifa, Israel
    - Rekruttering
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Tsila Zuckermann, MD
      
      E-mail: t_zuckerman@rambam.health.gov
  - Jerusalem, Israel
    - Rekruttering
    - Hadassah Medical Center
    - Kontakt:
      
      Batia Avni, MD
      
      E-mail: batiaa@hadassah.org.il
  - Tel Aviv, Israel
    - Rekruttering
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ron Ram, MD
      
      E-mail: ronr@tlvmc.gov.il
  - Tel Litwinsky, Israel
    - Rekruttering
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Avichai Shimoni, MD
      
      E-mail: avichai.Shimoni@sheba.health.gov.il
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - Trukket tilbage
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
  - Ascoli Piceno, Italien, 63100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno
  - Florence, Italien
    - Rekruttering
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO
    - Kontakt:
      
      Riccardo Saccardi, MD
      
      E-mail: riccardo.saccardi@aouc.unifi.it
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giorgia Saporiti, MD
      
      E-mail: giorgia.saporiti@policlinico.mi.it
  - Monza, Italien, 20900
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Terruzzi, MD
      
      E-mail: e.terruzzi@asst-monza.it
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Nicola Polverelli, MD
      
      E-mail: n.polverelli@smatteo.pv.it
  - Pesaro, Italien, 61122
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Kontakt:
      
      Barbara Guiducci, MD
      
      E-mail: barbara.guiducci@sanita.marche.it
- Brindisi
  - Brindisi, Brindisi, Italien, 72100
    - Trukket tilbage
    - Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -
- Calabria
  - Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
    - Rekruttering
    - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
    - Kontakt:
      
      Maria C Mico, MD
      
      E-mail: mariacaterina.mico@ospedalerc.it
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)
- Lecce
  - Lecce, Lecce, Italien, 73100
    - Rekruttering
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
    - Kontakt:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
- Roma
  - Roma, Roma, Italien, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Simona Sica, MD
      
      E-mail: simona.sica@unicatt.it
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Kyushu University Hospital,
    - Kontakt:
      
      Koji Kato, MD
      
      E-mail: kojikato@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kōtoku, Japan, 606-8507
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kyoto University Hospital
  - Matsuyama, Japan, 790-0024
    - Trukket tilbage
    - Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8648
    - Rekruttering
    - Hokkaido University Hospital
    - Kontakt:
      
      Daigo Hashimoto
      
      E-mail: d5hash@pop.med.hokudai.ac.jp
  - Tokyo, Japan
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital
  - Yufu, Japan, 875593
    - Trukket tilbage
    - Oita University (OU) Hospital
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
    - Trukket tilbage
    - Anjo-kosei Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8550
    - Rekruttering
    - Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)
    - Kontakt:
      
      Tetsuya Nishida, MD
      
      E-mail: tnishida@med.nagoya-u.ac.jp
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8541
    - Trukket tilbage
    - Kanazawa University Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 545-8589
    - Rekruttering
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Kontakt:
      
      Mitsutaka Nishimoto, MD
      
      Telefonnummer: +81 (0) 6-6645-2121;
      
      E-mail: nishimo@omu.ac.jp
- Saitama
  - Saitama, Saitama, Japan, 330-8503
    - Trukket tilbage
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Trukket tilbage
    - Jichi Medical University (JMU) Hospital
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Rekruttering
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Piekarska, MD
      
      E-mail: babajaga@gumed.edu.pl
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Trukket tilbage
    - Apteka NSSU
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Rekruttering
    - Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna
    - Kontakt:
      
      Gregorz Basak, MD
      
      E-mail: grzegorz.basak@wum.edu.pl
- Aichi-Ken
  - Krakow, Aichi-Ken, Polen, 30-688
    - Trukket tilbage
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, Silesia
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 022328
    - Rekruttering
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Kontakt:
      
      Alina Tanase, MD
      
      Telefonnummer: +40 754 612 055
      
      E-mail: alinadanielatanase@yahoo.com
  - Bucharest, Rumænien
    - Trukket tilbage
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Iași, Rumænien, 700483
    - Trukket tilbage
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department
Schweiz
- - Basel, Schweiz
    - Rekruttering
    - Universitaetsspital Basel
    - Kontakt:
      
      Francesca Matteazzi, MD
      
      E-mail: Francesca.Matteazzi@usb.ch
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 8908
    - Rekruttering
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO)
    - Kontakt:
      
      Annalisa Paviglianiti -surpased, MD
      
      E-mail: annalisapaviglianiti@iconcologia.net
    - Kontakt:
      
      Marta Pena new PI, MD
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)
    - Kontakt:
      
      David Valcarcel Ferreiras, MD
      
      E-mail: dvalcarcel@vhio.net
  - Barcelona, Spanien, 8916
    - Trukket tilbage
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location
  - Granada, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Pedro Gonalez-Sierra, MD
      
      E-mail: Pedroa.gonzalez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Gran Canaria ""
    - Kontakt:
      
      Melisa Karina Torres Ochando, MD
      
      E-mail: m.torresochando@gmail.com
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      E-mail: maria.calbacho@salud.madrid.org
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Kontakt:
      
      Anabelle Rodriguez_Chinea, MD
      
      E-mail: anabellechip@hotmail.com
  - Madrid, Spanien
    - Trukket tilbage
    - Hospital de La Princesa
  - Salamanca, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Estefanía Pérez López, MD
      
      E-mail: eperezl@saludcastillayleon.es
  - Valencia, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Kontakt:
      
      Joan Montoro Gomez, MD
      
      E-mail: montoro_jua@gva.es
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Trukket tilbage
    - Changhua Christian Hospital
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Trukket tilbage
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ko Bor-Sheng, MD
      
      Telefonnummer: 886 2 2312 3456 x63576
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital (NTUH)
    - Kontakt:
      
      Bor Sheng Ko, MD
      
      Telefonnummer: 2-2312-3456 Ext 63576;
      
      E-mail: kevinkomd@gmail.com
Tyskland
- - Halle, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Halle
    - Kontakt:
      
      Lutz Mueller, MD
      
      E-mail: lutz.mueller@uk-halle.de
  - Jena, Tyskland, 07747
    - Trukket tilbage
    - Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Leipzig Medical Center
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Kontakt:
      
      Robert Zeiser, MD
      
      E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af AML (eksklusive akut promyelocytisk leukæmi): European Leukemia Net (ELN) højrisiko AML i CR1, mellemrisiko AML i CR1 hvis MRDpos eller AML med enhver risiko i CR2.
Planlagt allogen HSCT fra fuldt matchet søskendedonor eller ubeslægtet donor ved hjælp af PBSC-transplantat
Planlagt brug af protokol-foreslået myeloablativt konditioneringsregime
Planlagt brug af CsA/MTX eller TAC/MTX til GVHD-profylakse
alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Brug af anti-thymocytglobulin (ATG), post-transplantation cyclophosphamid (PTCY), sirolimus, MMF, abatacept eller enhver anden godkendt eller ikke-godkendt medicin bortset fra MTX plus CsA eller MTX plus TAC

Diagnose af makulaødem under screening
Hjerte/pulmonal/hepatisk/nyre dysfunktion (ledningsblokkere eller quinidin)
- Leverdysfunktion som defineret ved aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 x øvre normalgrænse (ULN); eller total bilirubin > 1,5 mg/dL
- Renal dysfunktion med estimeret kreatininclearance < 60 ml/min ved Cockcroft-Gault-formlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3mg mocravimod arm 3 mg mocravimod oralt én gang dagligt i 12 måneder	Medicin: mocravimod S1PR modulator
Eksperimentel: 1mg mocravimod arm 1 mg mocravimod oralt én gang dagligt i 12 måneder	Medicin: mocravimod S1PR modulator
Placebo komparator: Placebo arm placebo oralt én gang dagligt i 12 måneder	Medicin: mocravimod S1PR modulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) Tidsramme: 12 måneder	At sammenligne effekten af mocravimod med effekten af placebo	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: 24 måneder	At sammenligne mocravimods effekt på den samlede overlevelse (OS) med effekten af placebo	24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Priothera SAS

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marcos DeLima, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Priothera SAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Fase IIb placebokontrolleret undersøgelse af Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos AML-patienter i Allo-HSCT (MO-TRANS)

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter fase IIb-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos voksne AML-patienter, der gennemgår allogen HSCT

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter fase IIb-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Mocravimod som tillægs- og vedligeholdelsesbehandling hos voksne AML-patienter, der gennemgår allogen HSCT