Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem funktionel obstipation og sacroiliacleddysfunktion

9. februar 2024 opdateret af: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionel obstipation og sacroiliacale leddysfunktion

Formålet med denne undersøgelse; at sammenligne personer med og uden kronisk obstipation med hensyn til sacroiliakalledsdysfunktion og undersøge sammenhængen mellem kronisk obstipation og sacroiliakalled.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Forstoppelse er en heterogen, polysymptomatisk og multifaktoriel sygdom. Mange symptomer bruges til at definere begrebet forstoppelse, såsom hård afføring, overdreven belastning, få afføringer, brug af digitale manøvrer under afføring, oppustethed i maven og en følelse af utilstrækkelig evakuering.

Kronisk forstoppelse ses i cirka 14 % af verden. Det ses i gennemsnit 2 gange mere hos kvinder.

Visceral og somatisk neural kontrol af afføringen leveres af de sakrale 2-4 segmenter af rygmarven. Det er i neuralt forhold til sacroiliakalleddet og bækkenbundsmusklerne, som også giver innervation fra de samme segmenter. Disse viscerale og somatiske strukturer kan påvirke hinanden gennem viscerosomatiske og somatoviscerale reflekser. Det betyder, at et afferent input fra endetarmen kan reflektere på og omkring det sacroiliacale led.

Baseret på denne sammenhæng mener vi, at primær kronisk obstipation uden en organisk årsag kan være forbundet med sacroiliacleddysfunktion. I litteraturgennemgangen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte denne sammenhæng.

Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere personer med og uden kronisk obstipation med hensyn til sacroiliakalledsdysfunktion og at undersøge sammenhængen mellem kronisk obstipation og sacroiliakalled.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun, 14300
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:
          • Ömer Osman Pala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Funktionel obstipationskriterier (Rom IV) vil blive brugt til funktionel obstipationsgruppe.

1. Skal indeholde 2 eller flere af følgende:

  1. Overbelastning under mere end en fjerdedel (25%) af afføringen
  2. Klumpet eller hård afføring (BSFS 1-2) mere end en fjerdedel (25 %) af afføringen
  3. Følelse af ufuldstændig evakuering mere end en fjerdedel (25 %) af afføringerne
  4. Fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering mere end en fjerdedel (25 %) af afføringerne
  5. Manuelle manøvrer for at lette mere end en fjerdedel (25%) af afføringen (f.eks. digital evakuering, støtte af bækkenbunden)
  6. Færre end tre spontane afføringer om ugen 2. Løs afføring er sjældent til stede uden brug af afføringsmidler 3. Utilstrækkelige kriterier for irritabel tyktarm

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for funktionel obstipationsgruppe):

  • Frivillig deltagelse i forskningen
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for funktionel obstipation (Rom IV)
  • At være kvinder
  • Har ikke brugt afføringsmidler i mindst de sidste 4 uger

Inklusionskriterier (for kontrolgruppe):

  • Frivillig deltagelse i forskningen
  • At være kvinder
  • Har ikke funktionel forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har samarbejdsproblemer
  • At være gravid
  • At være ammende
  • Tager medicin mod depression, hypertension, søvnforstyrrelser og smerter
  • Har parkinson, slagtilfælde, rygmarvsskade, multipel sklerose, hypothyroidisme, diabetes mellitus, cerebral parese, skjoldbruskkirtelproblemer, cancer, tilstedeværelse af tumor, tilstedeværelse af brok, endometriose, neuropati, myopati, sklerodermi, inflammatoriske tarmsygdomme (Crohn, gastrointestinal tuberkulose, cøliaki, colon divertikel, koloskopi), kognitiv svækkelse
  • Har neurologiske eller metaboliske eller ondartede lidelser
  • At have en historie med åben abdominal kirurgi
  • At have en historie med bækken- og abdominal strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kvinder med forstoppelse

Tarmfunktionelle markører (afføringshyppighed, afføringstid og afføringstæthed) og forstoppelsesrelateret livskvalitet for kvinder med forstoppelse vil blive evalueret med skalaen for obstipationssværhedsgrad, obstipationskvalitetsskalaen, 7-dages tarmdagbog og Bristol Stool Scale .

Sacroiliacaleddysfunktioner hos kvinder med obstipation vil blive evalueret ved stående fremadbøjningstest, siddende fremadbøjningstest, kompressionstest, posterior friktionstest og Patrick-Faber-test.
Kvinder uden forstoppelse (kontrol)

Tarmfunktionelle markører (afføringshyppighed, afføringstid og afføringstæthed) og forstoppelsesrelateret livskvalitet for kvinder uden forstoppelse vil blive evalueret med skalaen for obstipationsalvorlighed, livskvalitetsskalaen for obstipation, 7-dages tarmdagbog og Bristol Stool Scale .

Sacroiliacaleddysfunktioner hos kvinder uden obstipation vil blive evalueret ved stående fremadbøjningstest, siddende fremadbøjningstest, kompressionstest, posterior friktionstest og Patrick-Faber-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standing Forward Bend Test (en af ​​Sacroiliac Joint Dysfunction Tests)
Tidsramme: en dag

Deltageren står med fødderne i skulderbreddes afstand. Fysioterapeuten placerer tommelfingrene på deltagerens posterior superior hoftesøjle. Fysioterapeuten står eller knæler bag deltageren med øjnene på linie med den posterior superior iliaca. Deltageren bliver bedt om at læne sig fremad og forsøge at røre ved deres fingre. Den fremadbøjede bevægelse skal udføres uden at bøje knæene og på en måde, der ikke forårsager smerte.

Den stående fremadbøjningstest giver information om, hvorvidt der er en blokering i et af sacroiliacaleddene, og om der er en blokering, på hvilken side det er. Ved afslutningen af ​​bevægelsen er testen positiv på den forreste side af spina iliaca posterior superior. I positiviteten af ​​denne test udføres fremadbøjningstesten i siddende for at skelne mellem iliaca og sacrum dysfunktion.
en dag
Sitting Forward Bend Test (en af ​​Sacroiliac Joint Dysfunction Tests)
Tidsramme: en dag
Deltageren sidder med benene lidt fra hinanden. Fysioterapeuten står eller knæler bag deltageren med øjnene på linie med den posterior superior iliaca og palperer den posterior superior af spina iliaca. Deltageren bedes læne sig fremad så langt som muligt uden smerter. Hvis asymmetrien i posterior superior spina iliaca i slutningen af ​​bevægelsen bliver mere udtalt end i foden, defineres det som en dysfunktion af korsbenet, mindre udtalt end fodens, eller en dysfunktion af ilium, hvis den mangler.
en dag
Kompressionstesten (en af ​​sacroiliacale leddysfunktionstests)
Tidsramme: en dag
Deltageren ligger på siden med hofterne bøjet til 45° og knæene bøjet til 90°. Fysioterapeuten står bag deltageren og lægger pres over hoftekammen til den kontralaterale hoftekam. Testen anvendes også på den anden side. Smerter forårsaget af kompression gør testen positiv.
en dag
Den posteriore friktionstest (en af ​​sacroiliacale leddysfunktionstests)
Tidsramme: en dag
Aksialt tryk påføres hen over lårbenet, hvilket bringer hoften på deltageren i liggende stilling til 90° fleksion og adduktion af lårbenet. Forekomsten af ​​smerter tyder på en patologi i sacroiliac-leddet.
en dag
Patrick Faber-testen (en af ​​Sacroiliac Joint Dysfunction Tests)
Tidsramme: en dag
Det ipsilaterale hofte- og knæled hos deltageren i liggende stilling bøjes, og hælen placeres på det modsatte knæ. Fysioterapeuten giver stabilisering over den kontralaterale spina iliaca anterior superior for at bevare den neutrale position. Testen belaster de forreste sacroiliacale ledbånd og hofteled. Testen anses for positiv med smerter i det sacroiliacale led.
en dag
7-dages tarmdagbog
Tidsramme: en uge
Individer vil blive bedt om at udfylde en tarmdagbog i 7 dage til evaluering. Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere hver dag, de gør afføring, hvor længe de opholder sig på toilettet ved hver afføring, markere, om der er en følelse af ufuldstændig tømning, notere ændringerne i ernæring og væskeforbrug og stofforbrug, og registrere deres afføringskonsistens pr. ser på Bristol taburet skalaen.
en uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for sværhedsgrad af forstoppelse
Tidsramme: en dag

Sværhedsgraden af ​​forstoppelse hos individer vil blive evalueret med forstoppelsessværhedsskalaen.

star_border Constipation Severity Scale er en skala til at bestemme hyppigheden, tætheden og sværhedsgraden for individer under afføring. Der er 16 spørgsmål i skalaen. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen for forstoppelse, er 0, og den højeste er 73. En høj score fra skalaen indikerer, at symptomerne er alvorlige.
en dag
Livskvalitetsskalaen for forstoppelse
Tidsramme: en dag
Denne skala består af 28 punkter og består af "fysisk ubehag" (spørgsmål 1-4), "psykosocialt ubehag" (spørgsmål 5-12), "bekymring/angst" (spørgsmål 13-23) og "tilfredshed" (spørgsmål 24- 28). Den har 4 underdomæner. Svarmulighederne for skalaspørgsmålene er i 5-punkts Likert-skalaen, og emnescorerne går fra 1 til 5. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og den højeste score er 140. Højere score på skalaen betyder, at livskvaliteten påvirkes mere negativt.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-FTR-BI-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger