En ny anordning til nakkesmerter i aktivt militært personel med fremadrettet hovedstilling.
Sikkerheds- og behandlingseffekt af en ny anordning til nakkesmerter i aktivt militært personel med fremadrettet hovedstilling.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nathan Hogaboom, PhD
- Telefonnummer: 9733243584
- E-mail: nhogaboom@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HJØRTE Berettiget
- Alder 18 og 45 år (inklusive)
- Nakkesmerter varighed ≥ 3 måneder uden neurologiske tegn og er blevet tilset af udbyder.
- Konventionelle behandlinger har ikke mindsket nakkesmerter
- Nakkesmerter ≥ 4 på en 0-10 point numerisk vurderingsskala (0 = "ingen smerte", 10 = "maksimal smerte")
- Fremadrettet hovedstilling, angivet ved fremadrettet placering af hovedet i forhold til skuldrene.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en tumor i halshvirvelsøjlen og/eller hoved/halsregionen inden for de seneste 6 måneder.
- Infektion, der involverer halshvirvelsøjlen og/eller hoved/halsregionen inden for de seneste 6 måneder.
- Generaliserede medicinske lidelser, der ville svække ryghvirvlerne eller andre vævsstrukturer i den cervikale rygsøjleregion.
- Brud, der er akut og/eller stadig helende
- Rygmarvsdeformiteter (f. Fast kyfose, ankyloserende spondylose)
- Medicinsk og/eller psykologisk tilstand, der ville udelukke sikker deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Cervigard Neck Collar, som er en enhed, der bruges til at behandle nakkesmerter forårsaget af fremadrettet hovedstilling.
|
En enhed, der bruges til at behandle nakkesmerter forårsaget af en fremadrettet hovedstilling
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil ikke modtage intervention i 6 uger efter tilmelding.
De modtager enheden efter 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i numerisk smertevurderingsskala-score
Tidsramme: 6 uger
|
Intensiteten af nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerte i løbet af den seneste uge ved hjælp af en 11-punkts skala (dvs.
0-10) forankret i enderne af "ingen smerte" og "værste smerte nogensinde oplevet."
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Neck Disability Index scores
Tidsramme: 6 uger
|
Neck Disability Index er et sygdomsspecifikt mål for nakkesmerter-relaterede følgesygdomme.
Den indeholder 10 sektioner designet til at fange forskellige aspekter af hverdagen, og hvordan nakkesmerter potentielt påvirker disse områder.
Eksempler omfatter personlig pleje, løft, hovedpine, koncentration, arbejde og søvn.
|
6 uger
|
|
Ændring i lordotisk vinkel på halshvirvelsøjlen
Tidsramme: 6 uger
|
Vinklen på cervikalhvirvelsøjlens kurve vil blive målt ved hjælp af et brugerdefineret computerprogram på blændet og tilfældig måde.
|
6 uger
|
|
Ændring i hovedposition
Tidsramme: 6 uger
|
Kraniets position i forhold til den 7. halshvirvel vil blive målt ved hjælp af et brugerdefineret computerprogram på blændet og tilfældig måde.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WRNMMC-2021-0347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .