Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPECT-CT guidet ELektiv kontralateral nakkebehandling til patienter med lateraliseret oropharyngeal cancer (SELECT)

13. juli 2026 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group

SPECT-CT guidet ELektiv kontralateral nakkebehandling til patienter med lateraliseret oropharyngeal cancer. Et fase III randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse udføres for at besvare følgende spørgsmål:

Er chancen for, at kræften spreder sig eller vender tilbage, den samme, hvis strålebehandling til nakken guides, ved at bruge en speciel billeddannelsesundersøgelse kaldet lymfeknudekortlægning (lymfeknudekortlægning) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT-CT), sammenlignet med den sædvanlige behandling ved strålebehandling gives til begge sider af halsen?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om denne tilgang er lige så god som den sædvanlige tilgang til at kontrollere kræften og har færre bivirkninger og bedre livskvalitet. Den sædvanlige tilgang for patienter, der ikke er i en undersøgelse, er behandling, der omfatter strålebehandling af tumoren og til begge sider af halsen for at mindske risikoen for spredning eller tilbagefald af kræften

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
510

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-939-3333
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Tran
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlton Johnny John Pandian
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Rekruttering
        • Health Sciences North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mirko Manojlovic Kolarski
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Rekruttering
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-387-9495
        • Ledende efterforsker:
          • Nhu Tram A. Nguyen
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Suspenderet
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Hosni
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Suspenderet
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Apostolos Christopoulos
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Gauthier
  • Forenede Stater
    • California
      • Corona, California, Forenede Stater, 92882
        • Rekruttering
        • City of Hope Corona
        • Ledende efterforsker:
          • Krupal B. Patel
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Krupal B. Patel
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Suspenderet
        • City of Hope at Irvine Lennar
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory J. Kubicek
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepa Danan
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepa Danan
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepa Danan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Ledende efterforsker:
          • James E. Bates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern University
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Suspenderet
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • David W. Forner
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
        • Rekruttering
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • David W. Forner
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha H. Tam
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-882-7440
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Tassone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Colette Shen
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Rekruttering
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Akash N. Naik
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson - The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lee
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lee
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson - West Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lee
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson - League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lee
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson - Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lee
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Rekruttering
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-225-5400
        • Ledende efterforsker:
          • Mark H. Sueyoshi
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Mark H. Sueyoshi
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Mark H. Sueyoshi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk dokumenteret diagnose af lateraliseret OPC (tonsil, tungebase, blød gane eller pharyngeal væg), der ikke involverer eller krydser midtlinjen.
  • HPV positiv eller negativ (ved p16 immunhistokemi).
  • Klinisk stadium T1-3 M0 (UICC/AJCC TNM 8. udgave). Nodal involvering kan omfatte ingen noder eller enkelte eller flere ipsilaterale lymfeknuder (største ≤6 cm i maksimal diameter)

  • Radiologiske undersøgelser inden for 8 uger efter registrering:

    • CT eller MR af halsen (med hovedbilleddannelse som angivet);
    • PET-CT scanning
    • CT-scanning af brystet
  • Planlagt definitiv RT eller CRT med bilateral hals RT (patienter, der er planlagt til unilateral hals RT er udelukket).
  • Hensigten med at levere samtidig kemoterapi eller ej skal være kendt på randomiseringstidspunktet. Da dette er et pragmatisk forsøg, vil selv patienter, der ikke er kandidater til systemisk terapi, være berettiget til deltagelse.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2.
  • Villig til at udfylde livskvalitets- og/eller sundhedsspørgeskemaet, hvis det er tilstrækkeligt flydende i tilgængelige sprog.
  • Informeret samtykke inden registrering
  • Tilgængelig til behandling og opfølgning.
  • Påbegyndelse af endelig RT inden for 28 dage (+ 14 dage) efter randomisering.
  • Injektionsprocedure til lymfatisk kortlægning kan udføres i nuklearmedicin, ambulant klinik eller operationsstue
  • Kvinder/mænd i den fødedygtige alder skal have accepteret at bruge en yderst effektiv præventionsmetode
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
  • Patienten skal give samtykke til levering af, og investigator(e) skal bekræfte lokalisering og forpligtelse til at opnå en repræsentation af formalinfikseret paraffinblok af ikke-cytologisk tumorvæv, for at de specifikke korrelative markøranalyser

Ekskluderingskriterier:

  • T1-T2 kræftformer isoleret til tonsil fossa (dvs. uden nogen blød gane, tungebase, posterior svælgvæg eller posterior tonsilsøjle involvering) uden involverede lymfeknuder eller med en enkelt ipsilateral node < 3 cm uden ekstranodal forlængelse.
  • Tonsil- eller tungebase primær cancer, som tidligere har gennemgået diagnostisk palatin eller lingual tonsillektomi med enten fuldstændig excision eller uden klinisk tilsyneladende resterende sygdom
  • Tidligere hoved- og halskræft eller multiple synkrone primære hoved- og halskræftformer
  • Tidligere induktion eller neo-adjuverende kemoterapi.
  • Tidligere strålebehandling af hoved og hals eller omfattende halsdissektion af mindst 3 niveauer på hver side (på grund af potentiale for forstyrrede lymfekanaler og dræningsveje). Patienter, der har haft excisionsbiopsier af involverede lymfeknuder, er berettigede
  • Radiosporallergi

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, herunder et af følgende:

    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden lungesygdom, der kræver indlæggelse inden for 30 dage efter registreringen
    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver indlæggelse inden for 30 dage efter registrering
    • Akut myokardieinfarkt inden for 30 dage efter studieregistrering
    • Sygdomme, der udelukker RT (f.eks. sklerodermi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lympatisk kortlægning med SPECT-CT guidet strålebehandling
Andet: Lymfekortlægning med SPECT-CT
Stråling: Ipsilateral nakkestrålebehandling og SPECT-CT guidet kontralateral nakkestrålebehandling
Aktiv komparator: Bilateral nakkestrålebehandling
Stråling: Ipsilateral og kontralateral hals
Strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved hjælp af M.D. Anderson Dysfagia Inventory (MDADI)
Tidsramme: 8 år
Muligt område af score mellem 0 og 100 (højere score indikerer bedre synkning og lavere score indikerer dårlig synke).
8 år
Xerostomia-relateret livskvalitet ved hjælp af Xerostomia-spørgeskema (XQ)
Tidsramme: 8 år
Klinisk betydningsfuld forværring af xerostomi (10 enheder på XQ) fra baseline til 12 måneder efter RT
8 år
Isoleret kontralateral nakkesvigt (iCNF)
Tidsramme: 8 år
8 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 8 år
8 år
Logo-regional fejl (LRF)
Tidsramme: 8 år
8 år
Fjernmetastaser (DM)
Tidsramme: 8 år
8 år
Forekomst og sværhedsgrad af strålingsrelaterede toksiciteter
Tidsramme: 8 år
8 år
Patientrapporterede toksiciteter ved hjælp af PRO CTCAE
Tidsramme: 8 år
8 år
Brug af gastrostomirør
Tidsramme: 8 år
8 år
Ressourceudnyttelse
Tidsramme: 8 år
8 år
Tabt produktivitet
Tidsramme: 8 år
Sundhedssystemet og samfundets ressourcer vil blive kvantificeret i løbet af forsøget for at generere brugsoplysninger for patienten i hver undersøgelsesarm. Vi vil generere en gennemsnitlig omkostning pr. forsøgsperson pr. behandlingsarm for en samlet gennemsnitlig omkostning pr. undersøgelsesarm
8 år
Financial Toxicity [Financial Index of Toxicity (FIT)]
Tidsramme: 8 år
8 år
Health Utilities, der bruger EQ-5D
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Canadian Cancer Trials Group

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
Eastern Cooperative Oncology Group
SWOG Cancer Research Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: John R de Almeida, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
  • Studiestol: Ali Hosni, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCTG-HN11 (Anden identifikator: NCI/CTEP)
  • NCI-2022-04496 (Anden identifikator: NCI CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på CCTG-politik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger