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Trattamento elettivo del collo controlaterale guidato SPECT-CT per pazienti con carcinoma orofaringeo lateralizzato (SELECT)

13 luglio 2026 aggiornato da: Canadian Cancer Trials Group

Trattamento elettivo del collo controlaterale guidato SPECT-CT per pazienti con carcinoma orofaringeo lateralizzato. Uno studio controllato randomizzato di fase III

Questo studio è stato fatto per rispondere alla seguente domanda:

La possibilità che il cancro si diffonda o si ripresenti è la stessa se la radioterapia al collo è guidata, utilizzando uno speciale studio di imaging chiamato mappatura dei linfonodi (mappatura linfatica) Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT-CT), rispetto al trattamento abituale durante la radioterapia è dato a entrambi i lati del collo?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per scoprire se questo approccio è buono come il solito approccio nel controllo del cancro e ha meno effetti collaterali e una migliore qualità della vita. L'approccio usuale per i pazienti che non partecipano a uno studio è il trattamento che include la radioterapia al tumore e ad entrambi i lati del collo per ridurre il rischio di diffusione o recidiva del cancro

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
510

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Reclutamento
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-939-3333
        • Investigatore principale:
          • Eric Tran
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlton Johnny John Pandian
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Reclutamento
        • Health Sciences North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mirko Manojlovic Kolarski
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Reclutamento
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 905-387-9495
        • Investigatore principale:
          • Nhu Tram A. Nguyen
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Sospeso
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali Hosni
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sospeso
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Apostolos Christopoulos
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Attivo, non reclutante
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isabelle Gauthier
  • Stati Uniti
    • California
      • Corona, California, Stati Uniti, 92882
        • Reclutamento
        • City of Hope Corona
        • Investigatore principale:
          • Krupal B. Patel
        • Contatto:
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Krupal B. Patel
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Sospeso
        • City of Hope at Irvine Lennar
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Gregory J. Kubicek
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Attivo, non reclutante
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepa Danan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepa Danan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepa Danan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • James E. Bates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern University
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Sospeso
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • David W. Forner
        • Contatto:
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • David W. Forner
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha H. Tam
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-882-7440
        • Investigatore principale:
          • Patrick Tassone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Colette Shen
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Reclutamento
        • MetroHealth Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akash N. Naik
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Reclutamento
        • UT MD Anderson - The Woodlands
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Lee
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Lee
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • UT MD Anderson - West Houston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Lee
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • Reclutamento
        • UT MD Anderson - League City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Lee
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Reclutamento
        • UT MD Anderson - Sugar Land
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Lee
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
        • Reclutamento
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-225-5400
        • Investigatore principale:
          • Mark H. Sueyoshi
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-656-4101
          • Email: rpo@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Mark H. Sueyoshi
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Reclutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-656-8990
          • Email: rpo@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Mark H. Sueyoshi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi patologicamente provata di OPC lateralizzato (tonsille, base della lingua, palato molle o parete faringea) che non coinvolge o attraversa la linea mediana.
  • HPV positivo o negativo (mediante immunoistochimica p16).
  • Stadio clinico T1-3 M0 (UICC/AJCC TNM 8a edizione). Il coinvolgimento linfonodale può includere l'assenza di linfonodi o linfonodi omolaterali singoli o multipli (diametro massimo ≤6 cm)

  • Indagini radiologiche entro 8 settimane dalla registrazione:

    • TC o RM del collo (con imaging della testa come indicato);
    • Scansione PET-TC
    • Scansione TC del torace
  • RT definitiva pianificata o CRT con RT bilaterale del collo (sono esclusi i pazienti pianificati per RT unilaterale del collo).
  • L'intenzione di somministrare o meno la chemioterapia concomitante deve essere nota al momento della randomizzazione. Poiché si tratta di uno studio pragmatico, anche i pazienti che non sono candidati alla terapia sistemica potranno partecipare.
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2.
  • Disposti a completare il questionario di utilità sulla qualità della vita e/o sulla salute, se sufficientemente fluente nelle lingue disponibili.
  • Consenso informato prima della registrazione
  • Accessibile per il trattamento e il follow-up.
  • Inizio della RT definitiva entro 28 giorni (+ 14 giorni) dalla randomizzazione.
  • La procedura di iniezione per la mappatura linfatica può essere eseguita in medicina nucleare, in clinica ambulatoriale o in sala operatoria
  • Le donne/gli uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace
  • I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio.
  • Il paziente deve acconsentire alla fornitura e lo sperimentatore deve confermare la posizione e l'impegno a ottenere una rappresentazione del blocco di paraffina fissato in formalina di tessuto tumorale non citologico in modo che i test del marcatore correlato specifico

Criteri di esclusione:

  • Tumori T1-T2 isolati nella fossa tonsillare (es. senza alcun coinvolgimento del palato molle, della base della lingua, della parete faringea posteriore o del pilastro tonsillare posteriore) senza linfonodi coinvolti o con un singolo linfonodo omolaterale < 3 cm senza estensione extranodale.
  • Cancro primario della tonsilla o della base della lingua che sono stati precedentemente sottoposti a tonsillectomia palatina o linguale diagnostica con escissione completa o senza malattia residua clinicamente evidente
  • Pregresso tumore della testa e del collo o più tumori primitivi sincroni della testa e del collo
  • Precedente induzione o chemioterapia neo-adiuvante.
  • Precedente radioterapia alla testa e al collo o dissezione completa del collo di almeno 3 livelli su entrambi i lati (a causa della possibilità di interruzione dei canali linfatici e delle vie di drenaggio). Sono ammissibili i pazienti che hanno subito biopsie escissionali dei linfonodi coinvolti
  • Allergia al radiotracciante

  • Co-morbidità grave e attiva, inclusa una delle seguenti:

    • Malattia polmonare ostruttiva cronica o altra malattia polmonare che richieda il ricovero in ospedale entro 30 giorni dalla registrazione
    • Angina instabile e/o scompenso cardiaco congestizio che richieda il ricovero entro 30 giorni dalla registrazione
    • Infarto miocardico acuto entro 30 giorni dalla registrazione allo studio
    • Malattie che precludono la RT (ad es. sclerodermia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mappatura linfatica con radioterapia guidata SPECT-CT
Altro: Mappatura linfatica con SPECT-CT
Radiazioni: radioterapia del collo omolaterale e radioterapia del collo controlaterale guidata SPECT-CT
Comparatore attivo: Radioterapia bilaterale del collo
Radiazione: Collo omolaterale e controlaterale
Radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita utilizzando M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)
Lasso di tempo: 8 anni
Possibile intervallo di punteggi compreso tra 0 e 100 (punteggi più alti indicano una migliore deglutizione e punteggi più bassi indicano una cattiva deglutizione).
8 anni
Qualità della vita correlata alla xerostomia utilizzando il questionario Xerostomia (XQ)
Lasso di tempo: 8 anni
Peggioramento clinicamente significativo della xerostomia (10 unità su XQ) dal basale a 12 mesi dopo la RT
8 anni
Insufficienza isolata del collo controlaterale (iCNF)
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Guasto logo-regionale (LRF)
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Metastasi a distanza (DM)
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Incidenza e gravità delle tossicità correlate alle radiazioni
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Tossicità riferite dai pazienti utilizzando PRO CTCAE
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Uso del tubo gastrostomico
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Produttività persa
Lasso di tempo: 8 anni
Le risorse del sistema sanitario e della società saranno quantificate nel corso della sperimentazione per generare informazioni sull'utilizzo da parte del paziente in ciascun braccio dello studio. Genereremo un costo medio per soggetto dello studio per braccio di trattamento per un costo medio complessivo per braccio di studio
8 anni
Tossicità finanziaria [Indice di tossicità finanziaria (FIT)]
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Utilità sanitarie che utilizzano EQ-5D
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Canadian Cancer Trials Group

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
Eastern Cooperative Oncology Group
SWOG Cancer Research Network

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: John R de Almeida, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
  • Cattedra di studio: Ali Hosni, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCTG-HN11 (Altro identificatore: NCI/CTEP)
  • NCI-2022-04496 (Altro identificatore: NCI CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Basato sulla politica CCTG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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