Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvakupressur på smerter, træthed og søvnkvalitet ved systemisk lupus erythematosus

10. juli 2022 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten af ​​selvakupressur på smerte, træthed og søvnkvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​selv-akupressur på smerter, træthed og søvnkvalitet hos sle-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne i vores krop for at sikre fortsættelsen og balancen af ​​energien i vores krop.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 340340
        • Rekruttering
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Underforsker:
          • Nurdan Şahin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år,
  • Bruger ikke akupressur og lignende integrerede behandlingsmetoder,
  • Ikke at have et verbal kommunikationshandicap (høre og tale),
  • Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse,
  • Ikke at have et kognitivt problem,
  • At få en score mellem 1-10 på Piper Fatigue Scale,
  • At få en score mellem 1-10 på VAS smerteskalaen
  • Accepter at deltage i forskningen.
  • Ikke at være i den aktive periode med SLE (eksacerbation i de sidste 3 måneder eller ikke brugt steroider i 3 måneder)
  • Ikke at bruge andre komplementære og integrerede sundhedspraksis i behandlingsprocessen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunkterne (H17, L14, ST36, SP6) udføres på 2 minutter og til højre og venstre)
Andet: Selvakupressur
Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne for at sikre fortsættelsen og balancen af ​​energien i vores krop.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: I slutningen af ​​session 1 (hver session 2 dage om ugen).
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
I slutningen af ​​session 1 (hver session 2 dage om ugen).
Visuel analog skala
Tidsramme: I slutningen af ​​session 16 (hver session 2 dage om ugen).
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
I slutningen af ​​session 16 (hver session 2 dage om ugen).
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: I slutningen af ​​session 1 (hver session 2 dage om ugen).
Piper Fatigue Scale er en 22-element, selvrapporteret skala. En samlet score af træthed blev registreret.
I slutningen af ​​session 1 (hver session 2 dage om ugen).
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: I slutningen af ​​session 16 (hver session 2 dage om ugen).
Piper Fatigue Scale er en 22-element, selvrapporteret skala. En samlet score af træthed blev registreret.
I slutningen af ​​session 16 (hver session 2 dage om ugen).
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: I slutningen af ​​session 1 (hver session 2 dage om ugen).
Dette korte spørgeskema med fem punkter blev brugt til at evaluere opfattet søvndybde, søvnlatens (tid til at falde i søvn), antal opvågninger, effektivitet (procentdel af vågen tid) og søvnkvalitet. Det inkluderer også et sjette punkt, der evaluerer opfattet støj om natten. Hvert emne vurderes på en skala fra 0-100 med en visuel analog skalateknik. En score på 0-25 indikerer meget dårlig søvnkvalitet, hvorimod en score på 76-100 indikerer meget god søvnkvalitet.
I slutningen af ​​session 1 (hver session 2 dage om ugen).
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: I slutningen af ​​session 16 (hver session 2 dage om ugen).
Dette korte spørgeskema med fem punkter blev brugt til at evaluere opfattet søvndybde, søvnlatens (tid til at falde i søvn), antal opvågninger, effektivitet (procentdel af vågen tid) og søvnkvalitet. Det inkluderer også et sjette punkt, der evaluerer opfattet støj om natten. Hvert emne vurderes på en skala fra 0-100 med en visuel analog skalateknik. En score på 0-25 indikerer meget dårlig søvnkvalitet, hvorimod en score på 76-100 indikerer meget god søvnkvalitet.
I slutningen af ​​session 16 (hver session 2 dage om ugen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8990

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger