- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05453422
Selvakupressur på smerter, træthed og søvnkvalitet ved systemisk lupus erythematosus
10. juli 2022 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten af selvakupressur på smerte, træthed og søvnkvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af selv-akupressur på smerter, træthed og søvnkvalitet hos sle-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne i vores krop for at sikre fortsættelsen og balancen af energien i vores krop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 340340
- Rekruttering
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Underforsker:
- Nurdan Şahin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- Bruger ikke akupressur og lignende integrerede behandlingsmetoder,
- Ikke at have et verbal kommunikationshandicap (høre og tale),
- Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse,
- Ikke at have et kognitivt problem,
- At få en score mellem 1-10 på Piper Fatigue Scale,
- At få en score mellem 1-10 på VAS smerteskalaen
- Accepter at deltage i forskningen.
- Ikke at være i den aktive periode med SLE (eksacerbation i de sidste 3 måneder eller ikke brugt steroider i 3 måneder)
- Ikke at bruge andre komplementære og integrerede sundhedspraksis i behandlingsprocessen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunkterne (H17, L14, ST36, SP6) udføres på 2 minutter og til højre og venstre)
|
Akupressur er en terapimetode, der udføres med et instrument eller hånd, fingerspids, håndflade, albue, knæ, tommelfinger afspænding og håndledsbånd på forskellige punkter, der repræsenterer taljeorganerne for at sikre fortsættelsen og balancen af energien i vores krop.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen).
|
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje.
Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 findes i begyndelsen af linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af linjen.
En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte.
GAS er en almindelig skala i vurderingen af smerteniveau.
En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
|
I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen).
|
Visuel analog skala
Tidsramme: I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen).
|
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje.
Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 findes i begyndelsen af linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af linjen.
En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte.
GAS er en almindelig skala i vurderingen af smerteniveau.
En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
|
I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen).
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen).
|
Piper Fatigue Scale er en 22-element, selvrapporteret skala.
En samlet score af træthed blev registreret.
|
I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen).
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen).
|
Piper Fatigue Scale er en 22-element, selvrapporteret skala.
En samlet score af træthed blev registreret.
|
I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen).
|
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen).
|
Dette korte spørgeskema med fem punkter blev brugt til at evaluere opfattet søvndybde, søvnlatens (tid til at falde i søvn), antal opvågninger, effektivitet (procentdel af vågen tid) og søvnkvalitet.
Det inkluderer også et sjette punkt, der evaluerer opfattet støj om natten.
Hvert emne vurderes på en skala fra 0-100 med en visuel analog skalateknik.
En score på 0-25 indikerer meget dårlig søvnkvalitet, hvorimod en score på 76-100 indikerer meget god søvnkvalitet.
|
I slutningen af session 1 (hver session 2 dage om ugen).
|
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen).
|
Dette korte spørgeskema med fem punkter blev brugt til at evaluere opfattet søvndybde, søvnlatens (tid til at falde i søvn), antal opvågninger, effektivitet (procentdel af vågen tid) og søvnkvalitet.
Det inkluderer også et sjette punkt, der evaluerer opfattet støj om natten.
Hvert emne vurderes på en skala fra 0-100 med en visuel analog skalateknik.
En score på 0-25 indikerer meget dårlig søvnkvalitet, hvorimod en score på 76-100 indikerer meget god søvnkvalitet.
|
I slutningen af session 16 (hver session 2 dage om ugen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aranow C, Atish-Fregoso Y, Lesser M, Mackay M, Anderson E, Chavan S, Zanos TP, Datta-Chaudhuri T, Bouton C, Tracey KJ, Diamond B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation reduces pain and fatigue in patients with systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, sham-controlled pilot trial. Ann Rheum Dis. 2021 Feb;80(2):203-208. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217872. Epub 2020 Nov 3. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2021 May;80(5):e82.
- Wang T, Zhang Q, Xue X, Yeung A. A systematic review of acupuncture and moxibustion treatment for chronic fatigue syndrome in China. Am J Chin Med. 2008;36(1):1-24. doi: 10.1142/S0192415X08005540.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Selvakupressur
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende