Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en teknologimedieret danseintervention

5. februar 2024 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Teknologimedieret dans: Indvirkning på de gamles psykosociale, fysiske og kognitive funktioner

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en teknologi-medieret dans påvirker de gamle voksnes psykosociale, fysiske og kognitive funktioner sammenlignet med sædvanlige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en teknologi-medieret dans påvirker psykosociale, fysiske og kognitive funktioner hos ældre voksne sammenlignet med sædvanlige aktiviteter. Den vil have to arme, hvoraf den ene vil modtage en dansemåtte og udføre dansesessioner i 8 uger, mens den anden gruppe vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter. Deltagerne vil blive vurderet for psykosociale, fysiske og kognitive aspekter ved baseline, slutningen af ​​interventionen og ved 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • School of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker, der lever selvstændigt i samfundet
  • 65 år eller ældre
  • Uden kognitiv svækkelse defineret baseret på 6-element kognitiv tilbagegang test [4]
  • Uafhængig til at gå uden ganghjælpemidler
  • Adgang til en personlig computer og internet
  • For ældre voksne, der ikke er i stand til at bruge en computer, skal en patient eller plejer med digitale færdigheder identificeres, før den ældre voksne kan deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportering af kardiovaskulær patologi, der begrænser dansens udførelse eller svimmelhed eller ubalance før brug af måtten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlige aktiviteter
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Eksperimentel: DanceMove
Denne gruppe vil udføre dansesessioner medieret af teknologi (en dansemåtte og en webplatform).
Andet: Dans formidlet af teknologi
Et websystem og en dansemåtte bruges til at stimulere deltagerne til at udføre danseaktiviteter i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten, dvs. ganghastigheden, når man går i en lige linje i 4 meter; det måles i meter i sekundet.
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten, dvs. ganghastigheden, når man går i en lige linje i 4 meter; det måles i meter i sekundet.
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Ganghastighed
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten, dvs. ganghastigheden, når man går i en lige linje i 4 meter; det måles i meter i sekundet.
Efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Baseline
Balancen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test, som måler en persons evne til at række frem uden at bevæge fødderne; det er målt i cm.
Baseline
Balance
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Balancen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test, som måler en persons evne til at række frem uden at bevæge fødderne; det er målt i cm.
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Balance
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Balancen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test, som måler en persons evne til at række frem uden at bevæge fødderne; det er målt i cm.
Efter 3 måneders opfølgning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive målt ved hjælp af Trail Making Test, som er en papirbaseret test; score gives i sekunder.
Baseline
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Dette vil blive målt ved hjælp af Trail Making Test, som er en papirbaseret test; score gives i sekunder.
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Dette vil blive målt ved hjælp af Trail Making Test, som er en papirbaseret test; score gives i sekunder.
Efter 3 måneders opfølgning
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte)
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte)
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte)
Efter 3 måneders opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørgeskema); scorer mellem 0 og 20 og højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline
Livskvalitet
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Målt ved hjælp af WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørgeskema); scorer mellem 0 og 20 og højere score indikerer bedre livskvalitet
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørgeskema); scorer mellem 0 og 20 og højere score indikerer bedre livskvalitet
Efter 3 måneders opfølgning
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D; score spænder fra 5 til 25 og højere score; angiver lavere livskvalitet (bemærk: ifølge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt)
Baseline
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Målt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D; score spænder fra 5 til 25 og højere score; angiver lavere livskvalitet (bemærk: ifølge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt)
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D; score spænder fra 5 til 25 og højere score; angiver lavere livskvalitet (bemærk: ifølge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt)
Efter 3 måneders opfølgning
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Perceived Self-Efficacy Scale; score varierer mellem 10 og 40, og højere score indikerer højere self-efficacy
Baseline
Self-efficacy
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Målt ved hjælp af Perceived Self-Efficacy Scale; score varierer mellem 10 og 40, og højere score indikerer højere self-efficacy
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Self-efficacy
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Perceived Self-Efficacy Scale; score varierer mellem 10 og 40, og højere score indikerer højere self-efficacy
Efter 3 måneders opfølgning
Ensomhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; score varierer mellem 4 og 28, og højere score indikerer højere ensomhed
Baseline
Ensomhed
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; score varierer mellem 4 og 28, og højere score indikerer højere ensomhed
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Ensomhed
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; score varierer mellem 4 og 28, og højere score indikerer højere ensomhed
Efter 3 måneders opfølgning
Social støtte
Tidsramme: Baseline
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellem 3 og 14 og højere score indikerer stærkere social støtte
Baseline
Social støtte
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellem 3 og 14 og højere score indikerer stærkere social støtte
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
Social støtte
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellem 3 og 14 og højere score indikerer stærkere social støtte
Efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aveiro University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DanceMove

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger