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Impatto di un intervento di danza mediato dalla tecnologia

5 febbraio 2024 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Danza mediata dalla tecnologia: impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive del vecchio

Questo studio si propone di indagare se una danza mediata dalla tecnologia ha un impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive degli anziani rispetto alle attività abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare se una danza mediata dalla tecnologia ha un impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive degli anziani rispetto alle attività abituali. Avrà due braccia, una delle quali riceverà un tappetino da ballo ed eseguirà sessioni di danza per 8 settimane, mentre l'altro gruppo continuerà le sue attività abituali. I partecipanti saranno valutati per gli aspetti psicosociali, fisici e cognitivi al basale, alla fine dell'intervento e al follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo
        • School of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che vivono in modo indipendente nella comunità
  • 65 anni o più
  • Senza compromissione cognitiva definita sulla base del test di declino cognitivo a 6 voci [4]
  • Indipendente nel camminare senza ausili per la deambulazione
  • Accesso a un personal computer e a Internet
  • Per gli anziani che non sono in grado di utilizzare un computer, è necessario identificare un paziente o un assistente con alfabetizzazione digitale affinché l'anziano possa entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Segnalare patologie cardiovascolari che limitano l'esecuzione della danza o vertigini o squilibri prima dell'utilizzo del tappeto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Attività abituali
Questo gruppo non riceverà alcun intervento.
Sperimentale: DanceMove
Questo gruppo eseguirà sessioni di danza mediate dalla tecnologia (un tappetino da ballo e una piattaforma web).
Altro: Danza mediata dalla tecnologia
Un sistema web e un tappetino da ballo vengono utilizzati per stimolare i partecipanti a svolgere attività di danza per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
A 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
Linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Bilancia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
A 3 mesi di follow-up
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
Linea di base
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
A 3 mesi di follow-up
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
A 3 mesi di follow-up
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Linea di base
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
A 3 mesi di follow-up
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
Linea di base
Stato di salute
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Stato di salute
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
A 3 mesi di follow-up
Autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
Linea di base
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Autoefficacia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
A 3 mesi di follow-up
Solitudine
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
Linea di base
Solitudine
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Solitudine
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
A 3 mesi di follow-up
Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
Linea di base
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Supporto sociale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
A 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aveiro University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DanceMove

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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