Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne immunogeniciteten og sikkerheden af ​​3 partier NVX-CoV2373 hos voksne

14. april 2026 opdateret af: Novavax

Et randomiseret, observatør-blindet, fase 3-studie for at sammenligne immunogeniciteten og sikkerheden af ​​3 partier af NVX-CoV2373 hos voksne

Dette er et randomiseret fase 3-studie, der sammenligner immunogeniciteten og sikkerheden af ​​3 forskellige partier Novavax-vaccine med Matrix-M™-adjuvans (NVX-CoV2373). Studiet vil omfatte ca. 900 tidligere vaccinerede voksne i alderen 18 til 49 år inklusive.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret fase 3-studie, der sammenligner immunogeniciteten og sikkerheden af ​​3 forskellige partier Novavax-vaccine med Matrix-M™-adjuvans (NVX-CoV2373). Undersøgelsen vil inkludere ca. 900 tidligere vaccinerede voksne i alderen 18 til 49 år. Deltagerne vil blive screenet ved baseline med det mål at tilmelde cirka 900 tidligere vaccinerede deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1:1 til at modtage 1 dosis af vaccinen fra 1 ud af 3 forskellige lots givet på dag 1 i et dosisniveau på 5 µg antigen med 50 µg Matrix-M adjuvans. Alle deltagere forbliver på undersøgelse for immunogenicitet og sikkerhedsdataindsamling i 28 dage efter vaccinationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
911

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trial Services Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95864
        • Benchmark Research
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Research Centers of America
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
        • Cen/Excel ACMR
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Meridian Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • CRA Headlands
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51106
        • Meridian Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Meridian Clinical Research
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • MedPharmics
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Meridian Clinical Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28208
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Velocity Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
        • Tekton Research
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Forenede Stater, 97527
        • Velocity Clinical Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78747
        • Tekton Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 76135
        • Benchmark Research
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Research Your Health
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Tekton Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal hver person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Voksne i alderen 18 til 49 år, inklusive, ved screening
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke forud for studietilmelding og til at overholde studieprocedurer.
  3. Deltagere i den fødedygtige alder (defineret som enhver deltager, der har oplevet menarche, og som IKKE er kirurgisk steril [dvs. hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi] eller postmenopausal [defineret som amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder]) skal acceptere at være heteroseksuelt inaktiv fra mindst 28 dage før tilmelding og til studiets afslutning (EOS) besøg ELLER accepterer konsekvent at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode fra mindst 28 dage før tilmelding og gennem EOS-besøget.
  4. Er medicinsk stabil, som bestemt af investigator (baseret på gennemgang af sundhedsstatus, vitale tegn [omfatter kropstemperatur], sygehistorie og målrettet fysisk undersøgelse [for at inkludere kropsvægt]). Vitale tegn skal være inden for medicinsk acceptable områder før undersøgelsesvaccinationen

  5. Accepter ikke at deltage i andre SARS-CoV-2 forebyggelses- eller behandlingsforsøg i hele undersøgelsens varighed.

    Bemærk: For deltagere, der bliver indlagt med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), er deltagelse i undersøgelsesbehandlingsundersøgelser tilladt.

  6. Dokumenteret modtagelse af enten 2 eller 3 doser af Novavax-vaccinen til undersøgelse med Matrix-M-adjuvans (NVX-CoV2373); ELLER dokumenteret modtagelse af et komplet forløb med en FDA-autoriseret/godkendt COVID-19-vaccine; ELLER dokumenteret modtagelse af et komplet kursus af heterologe COVID-19-vacciner nævnt ovenfor. Den seneste dosis skal være indgivet mindst 6 måneder før studievaccination.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

  1. Anamnese med laboratoriebekræftet (ved polymerasekædereaktion [PCR] eller hurtig antigentest) COVID-19-infektion ≤ 4 måneder før randomisering.
  2. Aktuel deltagelse i forskning, der involverer modtagelse af et forsøgsprodukt (lægemiddel/biologisk/anordning).
  3. Enhver kendt allergi eller historie med anafylaksi over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i forsøgsproduktet.
  4. Enhver autoimmun eller immundefekt sygdom/tilstand (iatrogen eller medfødt) eller behandling, der forårsager klinisk signifikant immunsuppression.
  5. Modtaget en hvilken som helst vaccine ≤ 90 dage før undersøgelsesvaccination, undtagen influenzavaccine, som kan modtages 4 dage før undersøgelsesvaccine, eller rabiesvaccine, som kan modtages til enhver tid, hvis det er medicinsk indiceret.
  6. Modtaget immunglobulin, blodafledte produkter eller immunsuppressive lægemidler inden for 90 dage før undersøgelsesvaccination, undtagen rabies-immunoglobulin, som kan gives, hvis det er medicinsk indiceret.
  7. Aktiv cancer (malignitet) på kemoterapi, der vurderes at forårsage signifikant immunkompromittering inden for 1 år før første undersøgelsesvaccination (med undtagelse af malignitet helbredt via excision, efter investigatorens skøn).
  8. Deltagere, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide forud for EOS-besøget.
  9. Mistænkt eller kendt historie om alkoholmisbrug eller stofmisbrug inden for 3 måneder før undersøgelsens vaccinedosis, som efter investigatorens mening kan forstyrre protokollens overholdelse.
  10. Enhver anden tilstand, der efter investigators mening ville udgøre en sundhedsrisiko for deltageren, hvis den blev tilmeldt eller kunne forstyrre evalueringen af ​​forsøgsvaccinen eller fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater (herunder neurologiske eller psykiatriske tilstande, der sandsynligvis vil forringe kvaliteten af ​​sikkerhedsrapporteringen ).
  11. Studieteammedlem eller nærmeste familiemedlem til et hvilket som helst studieteammedlem (inklusive sponsor, klinisk forskningsorganisation [CRO] og personale på studiestedet involveret i udførelsen eller planlægningen af ​​undersøgelsen).
  12. Deltagere med en historie med myocarditis eller pericarditis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Parti 1
1 intramuskulær (IM) injektion af NVX-CoV2373 på 0,5 ml injektionsvolumen på dag 1.
Medicin: NVX-Cov2373
Intramuskulær (deltoid) injektion af SARS-CoV-2 rS co-formuleret med Matrix-M adjuvans (0,5 ml) på dag 1
Andre navne:
  • SARS-CoV-2 rS/Matrix-M Adjuvans
Eksperimentel: Parti 2
1 intramuskulær (IM) injektion af NVX-CoV2373 på 0,5 ml injektionsvolumen på dag 1.
Medicin: NVX-Cov2373
Intramuskulær (deltoid) injektion af SARS-CoV-2 rS co-formuleret med Matrix-M adjuvans (0,5 ml) på dag 1
Andre navne:
  • SARS-CoV-2 rS/Matrix-M Adjuvans
Eksperimentel: Parti 3
1 intramuskulær (IM) injektion af NVX-CoV2373 på 0,5 ml injektionsvolumen på dag 1.
Medicin: NVX-Cov2373
Intramuskulær (deltoid) injektion af SARS-CoV-2 rS co-formuleret med Matrix-M adjuvans (0,5 ml) på dag 1
Andre navne:
  • SARS-CoV-2 rS/Matrix-M Adjuvans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum immunoglobin G (IgG) antistofniveauer mod SARS-CoV-2-spidseproteinet udtrykt som geometrisk gennemsnit ELISA-enhed [GMEU'er]
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 29
Serum immunoglobulinklasse G (IgG) geometrisk middelværdi af ELISA-enhedskoncentrationer (GMEU/mL) til SARS-CoV-2 spike-proteinet på dag 29 i hver behandlingsgruppe.
Baseline (dag 1) og dag 29

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IgG-antistofniveauer mod SARS-CoV-2-spidseproteinet udtrykt som serokonverteringsrate (SCR)
Tidsramme: Dag 29
Andelen af deltagere i hver behandlingsgruppe, der opnår serokonvertering (≥ 4-gangs stigning fra udgangspunktet) i IgG-koncentrationer til SARS-CoV-2-spidseprotein på dag 29.
Dag 29
Neutraliserende antistof-titrer for SARS-CoV-2 Wild-Type Virus (Wuhan) udtrykt som geometrisk middelværdi-titer [GMT]
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 29
Neutraliserende antistof-titreringer for SARS-CoV-2 wild-type virus (Wuhan) af 3 partier NVX-CoV2373 på dag 1 og dag 29
Baseline (dag 1) til dag 29
Neutraliserende antistof-titreringer for SARS-CoV-2 wildtype-virus (Wuhan) udtrykt som SCR
Tidsramme: Dag 29
Neutraliserende antistof-titreringer for SARS-CoV-2 Wild-Type Virus (Wuhan) af 3 partier NVX-CoV2373 på dag 29
Dag 29
hACE2-receptorbindende hæmmende antistof-titreringer specifikke for SARS-CoV-2-spidseproteinet (Wuhan) udtrykt som GMT
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 29
hACE2-receptorbindende hæmmende antistof-titreringer specifikke for SARS-CoV-2 spike-proteinet (Wuhan) for de 3 partier af NVX-CoV2373 fra dag 1 til dag 29
Baseline (dag 1) til dag 29
Humane angiotensin-konverterende enzym 2 (hACE2) receptorbindingshæmmende antistof-titer specifikke for SARS-CoV-2 spike-proteinet (Wuhan) udtrykt som SCR
Tidsramme: Dag 29
Humant Angiotensin-Konverterende Enzym 2 (hACE2) Receptor Binding Inhibition Antistof-titer specifikke for SARS-CoV-2 Spike Protein (Wuhan) de 3 partier af NVX-CoV2373 på dag 29
Dag 29
Antal deltagere med lægebesøgskrævende bivirkning(er) (MAAEs), særligt interesserende bivirkning(er) (AESIs) og alvorlige bivirkning(er) (SAEs)
Tidsramme: Dag 1 til Dag 29
Antal deltagere med lægebesøg i forbindelse med bivirkninger (MAAEs), særligt interessante bivirkninger (AESIs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Dag 1 til Dag 29
Forekomst og alvorlighed af MAAE'er gennem dag 29
Tidsramme: Dag 29
Forekomst, varighed, sværhedsgrad og sammenhæng med MAAEs gennem dag 29 (dvs. 28 dage efter vaccinedosis)
Dag 29
Antal deltagere med uopfordrede behandlingsrelaterede bivirkninger efter COVID-19
Tidsramme: Dag 29
Antal deltagere med uopfordrede behandlingsrelaterede bivirkninger relateret til COVID-19 gennem hele undersøgelsen på dag 29
Dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novavax

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Development, Novavax, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019nCoV-307

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger