Forekomst af akut nyreskade i Covid-19 (COVIDAKI)
Forekomsten af AKI hos kritisk syge COVID-19-patienter, et enkelt center retrospektivt studie fra marts 2020 til september 2021.
Akut nyreskade (AKI) hos Covid-19-patienter er et emne, der får lidt opmærksomhed i litteraturen, selvom det er vigtigt i klinisk praksis på intensivafdelingen, især i Oman. Vores mål var at bestemme forekomsten af AKI, risikofaktorer og behovet for nyreudskiftningsbehandling.
Metoder: Alle voksne patienter indlagt på Sultan Qaboos Universitetshospital i intensivafdelingen (ICU) mellem marts 2020 og september 2021 med laboratoriebekræftet Covid-19 fik retrospektivt gennemgået deres journaler. Alle patientkarakteristika, deres hændelsesforløb og behandlingen modtaget på intensivafdelingen blev noteret.
Forekomsten af AKI, dets sammenhæng med det glykæmiske indeks og andre mulige risikofaktorer vil blive undersøgt. Dem, der har behov for nyreerstatningsterapi, vil blive undersøgt med hensyn til dens forudsigelser og resultater.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over hele verden breder Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) sig som en pandemisk sygdom. Asymptomatiske virusbærere til kritisk syge patienter viser sig at være påvirket af Covid-19, som har forskellige kliniske manifestationer. Der har været en stigning i hospitalsindlæggelser, respirationssvigt og intensivafdelinger (ICU) indlæggelser på grund af denne sygdom.
Det er blevet rapporteret, at akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation af COVID-19, der er forbundet med en højere dødelighed. Det er blevet rapporteret, at AKI hos patienter med COVID-19-infektion varierer fra 6,5 % til 46 % [3], med de højeste rater blandt kritisk syge patienter (23 %-81 %). Forskellige definitioner af AKI og forskellige populationer har resulteret i forskellige forekomster af AKI.
Adskillige faktorer er blevet foreslået at bidrage til udviklingen af AKI hos patienter med COVID-19: immunologisk skade forbundet med inflammatorisk respons, direkte cytotoksicitet over endotel- og tubulo-epitelceller og podocytter, mikrotrombi og trombotisk mikroangiopati eller kardiorenalt syndrom på grund af højre ventrikel fejl kan være til stede.
Der er begrænsede undersøgelser i Mellemøsten, især i Oman, der undersøger forekomsten af AKI hos kritisk syge COVID-19-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af AKI, de mulige forudsigende faktorer for dets forekomst hos kritisk syge COVID-19-patienter og kravet om nyreudskiftningsterapi (RRT).
Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse udført på universitetshospitalet i Oman, Sultan Qaboos University Hospital (SQUH), mellem marts 2020 og september 2021. Alle voksne patienter indlagt på intensivafdeling med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion, dokumenteret ved real-time RT-PCR på nasopharyngeale podninger eller nedre luftvejsaspirater blev inkluderet.
Patienter med den allerede eksisterende nyresygdom med eGFR < 30 eller i dialyse og utilstrækkelig klinisk dokumentation tilgængelig til gennemgang blev ekskluderet. Data blev hentet fra SQUH "Track Care" hospitalsinformationssystem.
Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev estimeret baseret på den forventede incidensandel af AKI blandt COVD-19-patienter. Et nyligt offentliggjort systematisk review har rapporteret en samlet incidensandel på 19,45 % (95 % CI: 14,63 - 24,77)[5]. Derfor er den estimerede stikprøvestørrelse baseret på en forventet incidensandel på 20 %, en fejlmargin på 5 % og et konfidensniveau på 95 %. Den anslåede stikprøvestørrelse var 250.
Definition af akut nyreskade Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier blev brugt til AKI-diagnose og stratificering: trin 1 - stigning i serumkreatinin fra 0,3 mg/dL på 48 timer eller stigning fra 1,5 til 1,9 værdi af baseline-serumkreatinin inden for 7 dage; trin 2 - 2 til 2,9 gange stigning i serumkreatinin inden for 7 dage eller urinproduktion under 0,5 ml/kg/time i mere end 12 timer; og trin 3 - 3 gange stigning i serumkreatinin på 7 dage eller kreatinin højere end 4 mg/dL eller initiering af nyreudskiftningsterapi gennem hæmodialyse eller urinproduktion under 0,3 ml/kg/time i 24 timer eller mere, eller anuri for 12 timer eller mere. Ved indlæggelse på intensivafdelingen blev niveauet af kreatinin målt som baseline.
Dataindsamling:
Til at beskrive befolkningens karakteristika blev følgende data brugt: alder, køn, BMI (kg/m2), hypertension (HTN), diabetes mellitus (DM), lungesygdom (astma, KOL), hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, debut , længden af ICU-ophold, respiratordage, shock, nefrotoksiske midler, patientens medicin til DM og detaljer om nyreudskiftningsterapi.
Laboratorietests blev indsamlet ved indlæggelse på intensivafdelingen, inklusive PF-forhold, fuld blodtælling, inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, IL-6 og ferritin), blodsukkerniveau, D-dimer og elektrolytter.
Alle data vil blive lagt ind i en Excel-fil og opbevaret under lås. Patientens identitet blev kodet, og den komplette datafil blev delt med statistikeren.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, indlagte patienter med Covid-19/SARS-2 mellem marts 2020 og september 2021 på Sultan Qaboos Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende data eller overført til et andet hospital.
- Patienterne med kronisk nyresygdom og en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindre end 30 ml/min/1,73 m², eller som har gennemgået nyresubstitutionsbehandling før indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akut nyresygdom hos Covid-19 patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: op til 45 dage
|
Forekomst af akut nyresygdom hos Covid-19 patienter indlagt på intensivafdeling
|
op til 45 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem glykæmisk status og akut nyreskade i tilfælde af Covid-19 intensivafdeling.
Tidsramme: Op til 45 dage
|
At studere sammenhængen mellem glykæmisk status og akut nyreskade i tilfælde af Covid-19 intensivafdeling.
|
Op til 45 dage
|
|
Prædiktorer og udfald af andelen af patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Op til 45 dage
|
At studere prædiktorerne og resultatet af andelen af patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi
|
Op til 45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
- Lowe R, Ferrari M, Nasim-Mohi M, Jackson A, Beecham R, Veighey K, Cusack R, Richardson D, Grocott M, Levett D, Dushianthan A; University Hospital Southampton Critical Care Team and the REACT COVID investigators. Clinical characteristics and outcome of critically ill COVID-19 patients with acute kidney injury: a single centre cohort study. BMC Nephrol. 2021 Mar 15;22(1):92. doi: 10.1186/s12882-021-02296-z.
- Ghosn M, Attallah N, Badr M, Abdallah K, De Oliveira B, Nadeem A, Varghese Y, Munde D, Salam S, Abduljawad B, Saleh K, Elkambergy H, Wahla A, Taha A, Dibu J, Bayrlee A, Hamed F, Rahman N, Mallat J. Severe Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients with COVID-19 Admitted to ICU: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 15;10(6):1217. doi: 10.3390/jcm10061217.
- Pineiro GJ, Molina-Andujar A, Hermida E, Blasco M, Quintana LF, Rojas GM, Mercadal J, Castro P, Sandoval E, Andrea R, Fernandez J, Badia JR, Soriano A, Poch E; Hospital Clinic Critical Care COVID-19 working group (CCCC). Severe acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. J Nephrol. 2021 Apr;34(2):285-293. doi: 10.1007/s40620-020-00918-7. Epub 2021 Jan 2.
- Khalili S, Sabaghian T, Sedaghat M, Soroureddin Z, Askari E, Khalili N. Prevalence, Risk Factors and Outcomes Associated with Acute Kidney Injury in Patients Hospitalized for COVID-19: A Comparative Study between Diabetic and Nondiabetic Patients. J Diabetes Res. 2021 Jan 6;2021:6666086. doi: 10.1155/2021/6666086. eCollection 2021.
- Cau A, Cheng MP, Lee T, Levin A, Lee TC, Vinh DC, Lamontagne F, Singer J, Walley KR, Murthy S, Patrick D, Rewa O, Winston B, Marshall J, Boyd J, Russell JA. Acute Kidney Injury and Renal Replacement Therapy in COVID-19 Versus Other Respiratory Viruses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Kidney Health Dis. 2021 Oct 30;8:20543581211052185. doi: 10.1177/20543581211052185. eCollection 2021.
- Burke E, Haber E, Pike CW, Sonti R. Outcomes of renal replacement therapy in the critically ill with COVID-19. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Aug-Sep;45(6):325-331. doi: 10.1016/j.medine.2021.02.006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- COVID-19
- Kritisk sygdom
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MREC#2602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .