Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af akut nyreskade i Covid-19 (COVIDAKI)

20. juli 2022 opdateret af: Sultan Qaboos University

Forekomsten af ​​AKI hos kritisk syge COVID-19-patienter, et enkelt center retrospektivt studie fra marts 2020 til september 2021.

Akut nyreskade (AKI) hos Covid-19-patienter er et emne, der får lidt opmærksomhed i litteraturen, selvom det er vigtigt i klinisk praksis på intensivafdelingen, især i Oman. Vores mål var at bestemme forekomsten af ​​AKI, risikofaktorer og behovet for nyreudskiftningsbehandling.

Metoder: Alle voksne patienter indlagt på Sultan Qaboos Universitetshospital i intensivafdelingen (ICU) mellem marts 2020 og september 2021 med laboratoriebekræftet Covid-19 fik retrospektivt gennemgået deres journaler. Alle patientkarakteristika, deres hændelsesforløb og behandlingen modtaget på intensivafdelingen blev noteret.

Forekomsten af ​​AKI, dets sammenhæng med det glykæmiske indeks og andre mulige risikofaktorer vil blive undersøgt. Dem, der har behov for nyreerstatningsterapi, vil blive undersøgt med hensyn til dens forudsigelser og resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over hele verden breder Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) sig som en pandemisk sygdom. Asymptomatiske virusbærere til kritisk syge patienter viser sig at være påvirket af Covid-19, som har forskellige kliniske manifestationer. Der har været en stigning i hospitalsindlæggelser, respirationssvigt og intensivafdelinger (ICU) indlæggelser på grund af denne sygdom.

Det er blevet rapporteret, at akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation af COVID-19, der er forbundet med en højere dødelighed. Det er blevet rapporteret, at AKI hos patienter med COVID-19-infektion varierer fra 6,5 ​​% til 46 % [3], med de højeste rater blandt kritisk syge patienter (23 %-81 %). Forskellige definitioner af AKI og forskellige populationer har resulteret i forskellige forekomster af AKI.

Adskillige faktorer er blevet foreslået at bidrage til udviklingen af ​​AKI hos patienter med COVID-19: immunologisk skade forbundet med inflammatorisk respons, direkte cytotoksicitet over endotel- og tubulo-epitelceller og podocytter, mikrotrombi og trombotisk mikroangiopati eller kardiorenalt syndrom på grund af højre ventrikel fejl kan være til stede.

Der er begrænsede undersøgelser i Mellemøsten, især i Oman, der undersøger forekomsten af ​​AKI hos kritisk syge COVID-19-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​AKI, de mulige forudsigende faktorer for dets forekomst hos kritisk syge COVID-19-patienter og kravet om nyreudskiftningsterapi (RRT).

Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse udført på universitetshospitalet i Oman, Sultan Qaboos University Hospital (SQUH), mellem marts 2020 og september 2021. Alle voksne patienter indlagt på intensivafdeling med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion, dokumenteret ved real-time RT-PCR på nasopharyngeale podninger eller nedre luftvejsaspirater blev inkluderet.

Patienter med den allerede eksisterende nyresygdom med eGFR < 30 eller i dialyse og utilstrækkelig klinisk dokumentation tilgængelig til gennemgang blev ekskluderet. Data blev hentet fra SQUH "Track Care" hospitalsinformationssystem.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev estimeret baseret på den forventede incidensandel af AKI blandt COVD-19-patienter. Et nyligt offentliggjort systematisk review har rapporteret en samlet incidensandel på 19,45 % (95 % CI: 14,63 - 24,77)[5]. Derfor er den estimerede stikprøvestørrelse baseret på en forventet incidensandel på 20 %, en fejlmargin på 5 % og et konfidensniveau på 95 %. Den anslåede stikprøvestørrelse var 250.

Definition af akut nyreskade Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier blev brugt til AKI-diagnose og stratificering: trin 1 - stigning i serumkreatinin fra 0,3 mg/dL på 48 timer eller stigning fra 1,5 til 1,9 værdi af baseline-serumkreatinin inden for 7 dage; trin 2 - 2 til 2,9 gange stigning i serumkreatinin inden for 7 dage eller urinproduktion under 0,5 ml/kg/time i mere end 12 timer; og trin 3 - 3 gange stigning i serumkreatinin på 7 dage eller kreatinin højere end 4 mg/dL eller initiering af nyreudskiftningsterapi gennem hæmodialyse eller urinproduktion under 0,3 ml/kg/time i 24 timer eller mere, eller anuri for 12 timer eller mere. Ved indlæggelse på intensivafdelingen blev niveauet af kreatinin målt som baseline.

Dataindsamling:

Til at beskrive befolkningens karakteristika blev følgende data brugt: alder, køn, BMI (kg/m2), hypertension (HTN), diabetes mellitus (DM), lungesygdom (astma, KOL), hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, debut , længden af ​​ICU-ophold, respiratordage, shock, nefrotoksiske midler, patientens medicin til DM og detaljer om nyreudskiftningsterapi.

Laboratorietests blev indsamlet ved indlæggelse på intensivafdelingen, inklusive PF-forhold, fuld blodtælling, inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, IL-6 og ferritin), blodsukkerniveau, D-dimer og elektrolytter.

Alle data vil blive lagt ind i en Excel-fil og opbevaret under lås. Patientens identitet blev kodet, og den komplette datafil blev delt med statistikeren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdeling med Covid-19-infektion i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne, indlagte patienter med Covid-19/SARS-2 mellem marts 2020 og september 2021 på Sultan Qaboos Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende data eller overført til et andet hospital.
  • Patienterne med kronisk nyresygdom og en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindre end 30 ml/min/1,73 m², eller som har gennemgået nyresubstitutionsbehandling før indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyresygdom hos Covid-19 patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: op til 45 dage
Forekomst af akut nyresygdom hos Covid-19 patienter indlagt på intensivafdeling
op til 45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem glykæmisk status og akut nyreskade i tilfælde af Covid-19 intensivafdeling.
Tidsramme: Op til 45 dage
At studere sammenhængen mellem glykæmisk status og akut nyreskade i tilfælde af Covid-19 intensivafdeling.
Op til 45 dage
Prædiktorer og udfald af andelen af ​​patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Op til 45 dage
At studere prædiktorerne og resultatet af andelen af ​​patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi
Op til 45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC#2602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter et par måneders offentliggørelse på Mendeley

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive delt efter et par måneders offentliggørelse af forskningen

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .