Inzidenz akuter Nierenverletzungen bei Covid-19 (COVIDAKI)
Die Inzidenz von AKI bei kritisch kranken COVID-19-Patienten, eine retrospektive Studie an einem einzigen Zentrum von März 2020 bis September 2021.
Akute Nierenschädigung (AKI) bei Covid-19-Patienten ist ein Thema, das in der Literatur wenig Beachtung findet, obwohl es in der klinischen Praxis auf der Intensivstation, insbesondere im Oman, wichtig ist. Unser Ziel war es, die Inzidenz von AKI, Risikofaktoren und die Notwendigkeit einer Nierenersatzbehandlung zu bestimmen.
Methoden: Bei allen erwachsenen Patienten, die zwischen März 2020 und September 2021 mit im Labor bestätigter Covid-19-Erkrankung auf der Intensivstation des Sultan-Qaboos-Universitätskrankenhauses stationär behandelt wurden, wurden die Krankenakten nachträglich überprüft. Alle Patientenmerkmale, ihr Krankheitsverlauf und die auf der Intensivstation erhaltene Behandlung wurden notiert.
Die Inzidenz von AKI, ihr Zusammenhang mit dem glykämischen Index und andere mögliche Risikofaktoren werden untersucht. Diejenigen, die eine Nierenersatztherapie benötigen, werden hinsichtlich ihrer Prädiktoren und Ergebnisse untersucht.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit breitet sich die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) als pandemische Krankheit aus. Es wurde festgestellt, dass asymptomatische Virusträger schwerkranker Patienten von Covid-19 betroffen sind, das verschiedene klinische Manifestationen aufweist. Aufgrund dieser Krankheit kam es zu einer Zunahme von Krankenhauseinweisungen, Atemversagen und Einweisungen auf die Intensivstation.
Es wurde berichtet, dass akutes Nierenversagen (AKI) eine häufige Komplikation von COVID-19 ist, die mit einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden ist. Es wurde berichtet, dass die AKI bei Patienten mit einer COVID-19-Infektion zwischen 6,5 % und 46 % liegt [3], wobei die höchsten Raten bei kritisch kranken Patienten liegen (23 %–81 %). Unterschiedliche Definitionen von AKI und unterschiedliche Populationen haben zu unterschiedlichen Inzidenzen von AKI geführt.
Es wurden mehrere Faktoren vermutet, die zur Entwicklung von AKI bei Patienten mit COVID-19 beitragen: immunologische Schädigung im Zusammenhang mit einer Entzündungsreaktion, direkte Zytotoxizität gegenüber Endothel- und Tubuloepithelzellen und Podozyten, Mikrothromben und thrombotische Mikroangiopathie oder kardiorenales Syndrom aufgrund einer rechtsventrikulären Erkrankung Möglicherweise liegt ein Fehler vor.
Im Nahen Osten, insbesondere im Oman, gibt es nur begrenzte Studien, die die Inzidenz von AKI bei kritisch kranken COVID-19-Patienten untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von AKI, die möglichen Vorhersagefaktoren für ihr Auftreten bei kritisch kranken COVID-19-Patienten und die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die zwischen März 2020 und September 2021 im Universitätskrankenhaus Sultan Qaboos University Hospital (SQUH) im Oman durchgeführt wurde. Eingeschlossen wurden alle erwachsenen Patienten, die mit einer im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Infektion, dokumentiert durch Echtzeit-RT-PCR an Nasopharyngealabstrichen oder Aspiraten der unteren Atemwege, auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Patienten mit einer vorbestehenden Nierenerkrankung mit einer eGFR < 30 oder in Dialysebehandlung sowie unzureichender klinischer Dokumentation zur Überprüfung wurden ausgeschlossen. Die Daten stammen aus dem SQUH-Krankenhausinformationssystem „Track Care“.
Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde basierend auf dem erwarteten Inzidenzanteil von AKI bei COVD-19-Patienten geschätzt. Eine kürzlich veröffentlichte systematische Übersicht hat einen gepoolten Inzidenzanteil von 19,45 % (95 %-KI: 14,63–24,77) berichtet[5]. Daher basiert die geschätzte Stichprobengröße auf einem erwarteten Inzidenzanteil von 20 %, einer Fehlermarge von 5 % und einem Konfidenzniveau von 95 %. Die geschätzte Stichprobengröße betrug 250.
Für die AKI-Diagnose und -Stratifizierung wurden die Kriterien „Kidney Disease Improving Global Outcomes“ (KDIGO) für eine akute Nierenschädigung verwendet: Stufe 1 – Anstieg des Serumkreatinins von 0,3 mg/dl in 48 Stunden oder Anstieg von 1,5 auf den Wert des Basisserumkreatinins von 1,9 innerhalb von 7 Tage; Stufe 2 – 2- bis 2,9-facher Anstieg des Serumkreatinins innerhalb von 7 Tagen oder Urinausstoß unter 0,5 ml/kg/h für mehr als 12 Stunden; und Stadium 3 – 3-facher Anstieg des Serumkreatinins in 7 Tagen oder Kreatinin über 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie durch Hämodialyse oder Urinausstoß unter 0,3 ml/kg/h für 24 Stunden oder länger, oder Anurie für 12 Stunden oder mehr. Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurde der Kreatininspiegel als Basiswert gemessen.
Datensammlung:
Um die Merkmale der Bevölkerung zu beschreiben, wurden die folgenden Daten verwendet: Alter, Geschlecht, BMI (kg/m2), Bluthochdruck (HTN), Diabetes mellitus (DM), Lungenerkrankung (Asthma, COPD), Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronische Nierenerkrankung, Beginn , Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Beatmungstage, Schock, nephrotoxische Wirkstoffe, Medikamente des Patienten gegen DM und Einzelheiten zur Nierenersatztherapie.
Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurden Labortests durchgeführt, darunter PF-Verhältnis, großes Blutbild, Entzündungsmarker (C-reaktives Protein, IL-6 und Ferritin), Blutzuckerspiegel, D-Dimer und Elektrolyte.
Alle Daten werden in eine Excel-Datei eingegeben und unter Verschluss gehalten. Die Identität des Patienten wurde kodiert und die vollständige Datendatei wurde dem Statistiker zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Muscat, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen, zwischen März 2020 und September 2021 im Sultan Qaboos University Hospital aufgenommenen Patienten mit Covid-19/SARS-2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Daten oder Verlegung in ein anderes Krankenhaus.
- Die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 30 ml/min/1,73 m², oder die sich vor der Aufnahme einer Nierenersatztherapie unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz akuter Nierenerkrankungen bei auf der Intensivstation aufgenommenen Covid-19-Patienten
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Inzidenz akuter Nierenerkrankungen bei auf der Intensivstation aufgenommenen Covid-19-Patienten
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bis zu 45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen glykämischem Status und akuter Nierenschädigung bei Covid-19-Fällen auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen glykämischem Status und akuter Nierenverletzung bei Covid-19-Intensivpatienten.
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Bis zu 45 Tage
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Prädiktoren und Ergebnis des Anteils der Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage
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Untersuchung der Prädiktoren und Ergebnisse des Anteils der Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen
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Bis zu 45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
- Lowe R, Ferrari M, Nasim-Mohi M, Jackson A, Beecham R, Veighey K, Cusack R, Richardson D, Grocott M, Levett D, Dushianthan A; University Hospital Southampton Critical Care Team and the REACT COVID investigators. Clinical characteristics and outcome of critically ill COVID-19 patients with acute kidney injury: a single centre cohort study. BMC Nephrol. 2021 Mar 15;22(1):92. doi: 10.1186/s12882-021-02296-z.
- Ghosn M, Attallah N, Badr M, Abdallah K, De Oliveira B, Nadeem A, Varghese Y, Munde D, Salam S, Abduljawad B, Saleh K, Elkambergy H, Wahla A, Taha A, Dibu J, Bayrlee A, Hamed F, Rahman N, Mallat J. Severe Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients with COVID-19 Admitted to ICU: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 15;10(6):1217. doi: 10.3390/jcm10061217.
- Pineiro GJ, Molina-Andujar A, Hermida E, Blasco M, Quintana LF, Rojas GM, Mercadal J, Castro P, Sandoval E, Andrea R, Fernandez J, Badia JR, Soriano A, Poch E; Hospital Clinic Critical Care COVID-19 working group (CCCC). Severe acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. J Nephrol. 2021 Apr;34(2):285-293. doi: 10.1007/s40620-020-00918-7. Epub 2021 Jan 2.
- Khalili S, Sabaghian T, Sedaghat M, Soroureddin Z, Askari E, Khalili N. Prevalence, Risk Factors and Outcomes Associated with Acute Kidney Injury in Patients Hospitalized for COVID-19: A Comparative Study between Diabetic and Nondiabetic Patients. J Diabetes Res. 2021 Jan 6;2021:6666086. doi: 10.1155/2021/6666086. eCollection 2021.
- Cau A, Cheng MP, Lee T, Levin A, Lee TC, Vinh DC, Lamontagne F, Singer J, Walley KR, Murthy S, Patrick D, Rewa O, Winston B, Marshall J, Boyd J, Russell JA. Acute Kidney Injury and Renal Replacement Therapy in COVID-19 Versus Other Respiratory Viruses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Kidney Health Dis. 2021 Oct 30;8:20543581211052185. doi: 10.1177/20543581211052185. eCollection 2021.
- Burke E, Haber E, Pike CW, Sonti R. Outcomes of renal replacement therapy in the critically ill with COVID-19. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Aug-Sep;45(6):325-331. doi: 10.1016/j.medine.2021.02.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
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- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
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- MREC#2602
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- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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