Incidenza di danno renale acuto in Covid-19 (COVIDAKI)
L'incidenza di AKI nei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche, uno studio retrospettivo su un unico centro da marzo 2020 a settembre 2021.
Il danno renale acuto (AKI) nei pazienti Covid-19 è un argomento che riceve poca attenzione in letteratura, pur essendo importante nella pratica clinica in terapia intensiva, in particolare in Oman. Il nostro obiettivo era determinare l'incidenza di AKI, i fattori di rischio e la necessità di un trattamento sostitutivo renale.
Metodi: tutti i pazienti adulti ricoverati presso il Sultan Qaboos University Hospital nell'unità di terapia intensiva (ICU) tra marzo 2020 e settembre 2021 con Covid-19 confermato in laboratorio hanno avuto le loro cartelle cliniche revisionate retrospettivamente. Sono state annotate tutte le caratteristiche dei pazienti, il loro corso degli eventi e il trattamento ricevuto in terapia intensiva.
Verrà studiata l'incidenza di AKI, la sua associazione con l'indice glicemico e altri possibili fattori di rischio. Quelli che richiedono una terapia sostitutiva renale saranno studiati in termini di predittori e risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In tutto il mondo, la malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) si sta diffondendo come una malattia pandemica. I portatori virali asintomatici di pazienti in condizioni critiche risultano affetti da Covid-19, che ha diverse manifestazioni cliniche. C'è stato un aumento di ricoveri, insufficienza respiratoria e ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU) a causa di questa malattia.
È stato riportato che la lesione renale acuta (AKI) è una complicanza comune di COVID-19 associata a un tasso di mortalità più elevato. È stato riportato che l'AKI nei pazienti con infezione da COVID-19 varia dal 6,5% al 46% [3], con i tassi più alti tra i pazienti in condizioni critiche (23% -81%). Diverse definizioni di AKI e diverse popolazioni hanno portato a diverse incidenze di AKI.
Diversi fattori sono stati suggeriti come contributo allo sviluppo di AKI nei pazienti con COVID-19: danno immunologico associato a risposta infiammatoria, citotossicità diretta su cellule endoteliali e tubulo-epiteliali e podociti, microtrombi e microangiopatia trombotica o sindrome cardiorenale dovuta a ventricolo destro potrebbe essere presente un guasto.
Esistono studi limitati in Medio Oriente, specialmente in Oman, che indagano l'incidenza di AKI nei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza di AKI, i possibili fattori predittivi per la sua insorgenza in pazienti con COVID-19 in condizioni critiche e il requisito della terapia renale sostitutiva (RRT).
Questo è uno studio di coorte retrospettivo condotto nell'ospedale universitario dell'Oman, il Sultan Qaboos University Hospital (SQUH), tra marzo 2020 e settembre 2021. Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio, documentata da RT-PCR in tempo reale su tamponi nasofaringei o aspirati del tratto respiratorio inferiore.
Sono stati esclusi i pazienti con malattia renale preesistente con eGFR < 30 o in dialisi e documentazione clinica insufficiente disponibile per la revisione. I dati sono stati ottenuti dal sistema informativo ospedaliero SQUH "Track Care".
Dimensione del campione La dimensione del campione è stata stimata sulla base della proporzione di incidenza attesa di AKI tra i pazienti affetti da COVD-19. Una revisione sistematica recentemente pubblicata ha riportato una percentuale di incidenza aggregata del 19,45% (95% CI: 14,63 - 24,77)[5]. Pertanto, la dimensione stimata del campione si basa su una percentuale di incidenza prevista del 20%, un margine di errore del 5% e un livello di confidenza del 95%. La dimensione stimata del campione era di 250.
Definizione di danno renale acuto Per la diagnosi e la stratificazione dell'AKI sono stati utilizzati i criteri KDIGO (Kney Disease Improving Global Outcomes): stadio 1 - aumento della creatinina sierica da 0,3 mg/dL in 48 ore o aumento da 1,5 a 1,9 del valore della creatinina sierica al basale entro 7 giorni; stadio 2 - aumento da 2 a 2,9 volte della creatinina sierica entro 7 giorni o produzione di urina inferiore a 0,5 ml/kg/h per più di 12 ore; e stadio 3 - aumento di 3 volte della creatinina sierica in 7 giorni o creatinina superiore a 4 mg/dL o inizio della terapia renale sostitutiva mediante emodialisi o diuresi inferiore a 0,3 ml/kg/h per 24 ore o più, o anuria per 12 ore o più. Al momento del ricovero in terapia intensiva, il livello di creatinina è stato misurato come riferimento.
Raccolta dati:
Per descrivere le caratteristiche della popolazione sono stati utilizzati i seguenti dati: età, sesso, BMI (kg/m2), ipertensione (HTN), diabete mellito (DM), malattie polmonari (asma, BPCO), malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, insorgenza , durata della degenza in terapia intensiva, giorni di ventilazione, shock, agenti nefrotossici, farmaci del paziente per DM e dettagli della terapia sostitutiva renale.
I test di laboratorio sono stati raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva, inclusi rapporto PF, emocromo completo, marcatori infiammatori (proteina C-reattiva, IL-6 e ferritina), livello di zucchero nel sangue, D-dimero ed elettroliti.
Tutti i dati verranno inseriti in un file Excel e tenuti sotto chiave. L'identità del paziente è stata codificata e il file di dati completo è stato condiviso con lo statistico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muscat, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti ricoverati per Covid-19/SARS-2 tra marzo 2020 e settembre 2021 presso il Sultan Qaboos University Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati mancanti o trasferiti in un altro ospedale.
- I pazienti con malattia renale cronica e una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 30 mL/min/1,73 m², o che sono stati sottoposti a terapia renale sostitutiva prima del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della malattia renale acuta nei pazienti Covid-19 ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Incidenza della malattia renale acuta nei pazienti Covid-19 ricoverati in terapia intensiva
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fino a 45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione dello stato glicemico con danno renale acuto nei casi di terapia intensiva Covid-19.
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni
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Studiare l'associazione dello stato glicemico con il danno renale acuto nei casi di terapia intensiva Covid-19.
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Fino a 45 giorni
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Predittori ed esito della proporzione di pazienti che richiedono terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni
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Per studiare i predittori e l'esito della proporzione di pazienti che necessitano di terapia renale sostitutiva
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Fino a 45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
- Lowe R, Ferrari M, Nasim-Mohi M, Jackson A, Beecham R, Veighey K, Cusack R, Richardson D, Grocott M, Levett D, Dushianthan A; University Hospital Southampton Critical Care Team and the REACT COVID investigators. Clinical characteristics and outcome of critically ill COVID-19 patients with acute kidney injury: a single centre cohort study. BMC Nephrol. 2021 Mar 15;22(1):92. doi: 10.1186/s12882-021-02296-z.
- Ghosn M, Attallah N, Badr M, Abdallah K, De Oliveira B, Nadeem A, Varghese Y, Munde D, Salam S, Abduljawad B, Saleh K, Elkambergy H, Wahla A, Taha A, Dibu J, Bayrlee A, Hamed F, Rahman N, Mallat J. Severe Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients with COVID-19 Admitted to ICU: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 15;10(6):1217. doi: 10.3390/jcm10061217.
- Pineiro GJ, Molina-Andujar A, Hermida E, Blasco M, Quintana LF, Rojas GM, Mercadal J, Castro P, Sandoval E, Andrea R, Fernandez J, Badia JR, Soriano A, Poch E; Hospital Clinic Critical Care COVID-19 working group (CCCC). Severe acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. J Nephrol. 2021 Apr;34(2):285-293. doi: 10.1007/s40620-020-00918-7. Epub 2021 Jan 2.
- Khalili S, Sabaghian T, Sedaghat M, Soroureddin Z, Askari E, Khalili N. Prevalence, Risk Factors and Outcomes Associated with Acute Kidney Injury in Patients Hospitalized for COVID-19: A Comparative Study between Diabetic and Nondiabetic Patients. J Diabetes Res. 2021 Jan 6;2021:6666086. doi: 10.1155/2021/6666086. eCollection 2021.
- Cau A, Cheng MP, Lee T, Levin A, Lee TC, Vinh DC, Lamontagne F, Singer J, Walley KR, Murthy S, Patrick D, Rewa O, Winston B, Marshall J, Boyd J, Russell JA. Acute Kidney Injury and Renal Replacement Therapy in COVID-19 Versus Other Respiratory Viruses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Kidney Health Dis. 2021 Oct 30;8:20543581211052185. doi: 10.1177/20543581211052185. eCollection 2021.
- Burke E, Haber E, Pike CW, Sonti R. Outcomes of renal replacement therapy in the critically ill with COVID-19. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Aug-Sep;45(6):325-331. doi: 10.1016/j.medine.2021.02.006.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- COVID-19
- Malattia critica
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC#2602
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