Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAFF5-forslag: Forbedre kvaliteten og sikkerheden for patienter, der ses på akutafdelingen for akut atrieflimren og fladder (RAFF5)

24. november 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

RAFF5-forslag: Projekt til forbedring af kvaliteten og sikkerheden af ​​den umiddelbare og efterfølgende pleje af patienter, der ses på akutmodtagelsen med akut atrieflimren og fladder

Akut atrieflimren (AF) og flutter (AFL) er de mest almindelige arytmier, der kræver behandling på akutmodtagelsen (ED). De er karakteriseret ved pludselig indtræden af ​​en hurtig hjertefrekvens, som kan være uregelmæssig (AF) eller regelmæssig (AFL). Vores fokus er på episoder med akut AF eller AFL, som normalt er mindre end 48 timer i varighed og er meget symptomatiske, hvilket kræver hurtig behandling i ED. Ledelsesretningslinjer for akut AF/AFL har ændret sig væsentligt i de seneste år med adskillige nylige revisioner offentliggjort af Canadian Cardiovascular Society (CCS) og Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) blev for ganske nylig udgivet for at hjælpe ED-læger i Canada og andre steder med at håndtere patienter, der kommer til ED med akut AF/AFL (Figur 1).

Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​den umiddelbare og efterfølgende pleje af patienter, der ses i ED med akut AF og AFL ved at implementere principperne i CAEP Checklist på både Ottawa Hospital (TOH) ED'er og ved at arbejde med TOH-kardiologer for at sørge for hurtige kardiologiske opfølgningsprocesser for patienter, der udskrives fra ED. Efterforskerne foreslår et før-efter kohortestudie, der bruger et afbrudt tidsseriedesign til at evaluere implementering, der involverer 720 patienter på de to TOH ED'er over en 24-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ian Stiell, MD
  • Telefonnummer: 18683 1-613-798-5555
  • E-mail: istiell@ohri.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der møder op på skadestuen med atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omfatte alle kvalificerede patientbesøg til de deltagende ED'er i løbet af undersøgelsesperioden, uanset hvordan de håndteres.
  • omfatte stabile patienter på 18 år og derover,
  • præsenterer en episode med akut AF eller AFL af mindst 3 timers varighed,
  • hvor symptomer kræver ED-behandling ved rytme- eller hastighedskontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil udelukke patienter, der har nogen af:

    1. permanent AF;
    2. anses for ustabil og påkrævet øjeblikkelig elektrisk elkonvertering; eller
    3. primære præsentation var for en anden tilstand snarere end arytmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Før Periode
Før-perioden (12 måneder) fungerer som kontrolperiode før implementering; data vil blive indsamlet ved gennemgang af sundhedsjournaler.
Efter Periode
Efter-perioden (12 måneder) vil være, når patienterne prospektivt indskrives, og resultaterne vurderes.
Andet: Tjekliste implementering
. Vores strategier vil omfatte a) udvælgelse af lokale lægemestre fra ED og kardiologi; b) diskussion af undersøgelsens mål med de lokale lægegrupper; c) formel introduktion af CAEP-tjeklisten for læger og sygeplejersker ved hjælp af præsentationer på personalemøder, e-mails og en onlinevideo; d) udvikling af en handlingsplan for at imødegå lokale barrierer for implementering; e) oprettelse af en gratis smartphone-applikation; f) regelmæssige påmindelser; og g) og distribution af diagrammer over overholdelse af webstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​ED-styring af AF og AFL
Tidsramme: 14 dage
kvaliteten og sikkerheden af ​​ED-styring baseret på CAEP Checklist-styring. bedste praksis. Undersøgelsesholdet vil bruge et scoreark, som vil identificere specifikke ledelser for AF og AFL, der er 1) optimale; 2) suboptimal; 3) usikker.
14 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kardioversion (kemisk eller elektrisk) i ED
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
brug af frekvensstyring og den endelige puls ved disposition
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
ordination af OAC ved udskrivelse
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Hvorvidt de fik en ambulant recept på orale antikoagulantia i overensstemmelse med 2021 CAEP-tjeklisten
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
konsultationer udført i ED af kardiologi
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Hvorvidt patienten fik foretaget en (unødvendig) konsultation på skadestuen af ​​kardiologi
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Uønskede hændelser, der kan tilskrives medicinsk behandling
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
uønskede hændelser, herunder: i) ledningsproblemer; ii) dysrytmier; iii) hypotension, der kræver behandling; iv) respiratoriske hændelser; f) indlæggelse på en hospitalsenhed; og g) brug af den hurtige henvisningsproces.
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen om at dele data ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil blive gennemgået fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger