Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAFF5-forslag: Forbedre kvaliteten og sikkerheden for patienter, der ses på akutafdelingen for akut atrieflimren og fladder (RAFF5)

24. november 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

RAFF5-forslag: Projekt til forbedring af kvaliteten og sikkerheden af ​​den umiddelbare og efterfølgende pleje af patienter, der ses på akutmodtagelsen med akut atrieflimren og fladder

Akut atrieflimren (AF) og flutter (AFL) er de mest almindelige arytmier, der kræver behandling på akutmodtagelsen (ED). De er karakteriseret ved pludselig indtræden af ​​en hurtig hjertefrekvens, som kan være uregelmæssig (AF) eller regelmæssig (AFL). Vores fokus er på episoder med akut AF eller AFL, som normalt er mindre end 48 timer i varighed og er meget symptomatiske, hvilket kræver hurtig behandling i ED. Ledelsesretningslinjer for akut AF/AFL har ændret sig væsentligt i de seneste år med adskillige nylige revisioner offentliggjort af Canadian Cardiovascular Society (CCS) og Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) blev for ganske nylig udgivet for at hjælpe ED-læger i Canada og andre steder med at håndtere patienter, der kommer til ED med akut AF/AFL (Figur 1).

Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​den umiddelbare og efterfølgende pleje af patienter, der ses i ED med akut AF og AFL ved at implementere principperne i CAEP Checklist på både Ottawa Hospital (TOH) ED'er og ved at arbejde med TOH-kardiologer for at sørge for hurtige kardiologiske opfølgningsprocesser for patienter, der udskrives fra ED. Efterforskerne foreslår et før-efter kohortestudie, der bruger et afbrudt tidsseriedesign til at evaluere implementering, der involverer 720 patienter på de to TOH ED'er over en 24-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der møder op på skadestuen med atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omfatte alle kvalificerede patientbesøg til de deltagende ED'er i løbet af undersøgelsesperioden, uanset hvordan de håndteres.
  • omfatte stabile patienter på 18 år og derover,
  • præsenterer en episode med akut AF eller AFL af mindst 3 timers varighed,
  • hvor symptomer kræver ED-behandling ved rytme- eller hastighedskontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil udelukke patienter, der har nogen af:

    1. permanent AF;
    2. anses for ustabil og påkrævet øjeblikkelig elektrisk elkonvertering; eller
    3. primære præsentation var for en anden tilstand snarere end arytmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før Periode
Før-perioden (12 måneder) fungerer som kontrolperiode før implementering; data vil blive indsamlet ved gennemgang af sundhedsjournaler.
Efter Periode
Efter-perioden (12 måneder) vil være, når patienterne prospektivt indskrives, og resultaterne vurderes.
Andet: Tjekliste implementering
. Vores strategier vil omfatte a) udvælgelse af lokale lægemestre fra ED og kardiologi; b) diskussion af undersøgelsens mål med de lokale lægegrupper; c) formel introduktion af CAEP-tjeklisten for læger og sygeplejersker ved hjælp af præsentationer på personalemøder, e-mails og en onlinevideo; d) udvikling af en handlingsplan for at imødegå lokale barrierer for implementering; e) oprettelse af en gratis smartphone-applikation; f) regelmæssige påmindelser; og g) og distribution af diagrammer over overholdelse af webstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​ED-styring af AF og AFL
Tidsramme: 14 dage
kvaliteten og sikkerheden af ​​ED-styring baseret på CAEP Checklist-styring. bedste praksis. Undersøgelsesholdet vil bruge et scoreark, som vil identificere specifikke ledelser for AF og AFL, der er 1) optimale; 2) suboptimal; 3) usikker.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kardioversion (kemisk eller elektrisk) i ED
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
brug af frekvensstyring og den endelige puls ved disposition
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
ordination af OAC ved udskrivelse
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Hvorvidt de fik en ambulant recept på orale antikoagulantia i overensstemmelse med 2021 CAEP-tjeklisten
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
konsultationer udført i ED af kardiologi
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Hvorvidt patienten fik foretaget en (unødvendig) konsultation på skadestuen af ​​kardiologi
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
Uønskede hændelser, der kan tilskrives medicinsk behandling
Tidsramme: Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.
uønskede hændelser, herunder: i) ledningsproblemer; ii) dysrytmier; iii) hypotension, der kræver behandling; iv) respiratoriske hændelser; f) indlæggelse på en hospitalsenhed; og g) brug af den hurtige henvisningsproces.
Varigheden af ​​ED besøget, cirka 4-12 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen om at dele data ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil blive gennemgået fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Tjekliste implementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner