Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret testsystem til måling af motoriske og sensoriske integrationsfunktioner ved intellektuelle handicap

27. december 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Udvikling af et edb-testsystem til måling af motoriske og sensoriske integrationsfunktioner hos børn i skolealderen med intellektuelle handicap

Vurdering af de motoriske og sensoriske integrative funktioner (MSI) er en nøglekomponent i en overordnet sundheds- og funktionsevaluering for børn i skolealderen med intellektuelle handicap (ID). En effektiv og dybdegående forståelse af elevernes motoriske og sensoriske integrerende funktioner kan hjælpe skolelærerne med at implementere passende læseplaner, overvåge fremskridtene, administrere klasseværelset og yderligere forbedre den overordnede læring for elever i skolealderen med ID.

Derfor vil efterforskerne i dette 2-årige projekt udvikle et mobilapplikations (APP) testsystem til vurdering af motoriske og sensoriske integrationsfunktioner hos børn i skolealderen med intellektuelle handicap (MSI-ID) for at overvinde de førnævnte udfordringer.

Efterforskerne vil afgøre, om MSI-ID'et er effektivt og psykometrisk robust. Omkring 150 til 200 børn i skolealderen med ID vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Vurdering af de motoriske og sensoriske integrative funktioner (MSI) er en nøglekomponent i en overordnet sundheds- og funktionsvurdering for børn i skolealderen med intellektuelle handicap (ID). Evnen hos elever med ID til at udføre alderssvarende motoriske opgaver og adaptiv adfærd (slutprodukt af sanseintegration) kan være med til at bestemme de langsigtede virkninger af specialundervisningens pensum/interventioner og kvaliteten af ​​et overordnet skolebaseret rehabiliteringsprogram.

Der er dog flere udfordringer med at måle MSI for børn i skolealderen med ID. For det første varierer de fleste mål for MSI i indhold (domæner), hvilket forårsager vanskeligheder ved udvælgelsen af ​​relevante MSI-mål. For det andet mangler de fleste mål for MSI robust bevis for psykometriske egenskaber (f.eks. pålidelighed og reaktionsevne). For det tredje er den minimale vigtige forskel (MID) og den minimale påviselige ændring (MDC) af de fleste MSI-mål for ID stort set ukendte, hvilket begrænser fortolkningen af ​​forandringsscore i skoler og kliniske omgivelser. For det fjerde er de fleste MSI-foranstaltninger tidskrævende at administrere, hvilket lægger en administrationsbyrde på både lærere/terapeuter og børn. Endelig blev alle foranstaltningerne udviklet i vestlige lande, og deres anvendelse er endnu ikke blevet valideret for ID-populationer i Taiwan. En effektiv og dybdegående forståelse af elevernes motoriske og sensoriske integrerende funktioner kan hjælpe skolelærerne med at implementere passende læseplaner, overvåge fremskridtene, administrere klasseværelset og yderligere forbedre den overordnede læring for elever i skolealderen med ID. Der er et presserende behov for et valideret og bekvemt computeriseret testsystem.

Rasch-modellen er nyttig til at udvikle præcise mål. Desuden kan et computeriseret adaptivt testsystem (CAT) give effektive målinger. Derfor vil efterforskerne i dette 3-årige projekt udvikle et mobilt APP-testsystem til vurdering af motoriske og sensoriske integrationsfunktioner hos børn i skolealderen med intellektuelle handicap (MSI-ID) for at overvinde de førnævnte udfordringer. Efterforskerne vil afgøre, om MSI-ID'et er effektivt og psykometrisk robust. I vores tidligere forskning (109WFD2110353) har efterforskerne etableret varebankerne for 3 kernedomæner af MSI (dvs. grovmotorisk, finmotorisk og sensorisk integration) og afsluttet administrationen på 100 børn i skolealderen med forskellige niveauer af ID-sværhedsgrad og alder.

Metode: I det første år vil efterforskerne undersøge modeltilpasningen af ​​de etablerede emner og kalibrere emnets egenskaber med Rasch-modellering. Derefter vil MSI-ID'et (en tablet-pc-version) blive udviklet. Efterforskerne vil udføre en simuleringsundersøgelse for at bestemme ydeevnen (f.eks. effektiviteten) af MSI-ID'et. I det andet år vil efterforskerne validere MSI-ID'et. Tablettens MSI-ID vil blive administreret på 150 børn i skolealderen med ID for at validere dens effektivitet (dvs. gennemførlighed og administrationstid) og psykometriske egenskaber (herunder pålidelighed, validitet, reaktionsevne og minimal påviselig ændring). En MSI-ID APP vil blive udviklet for at lette tilgængeligheden og anvendeligheden og testsystemet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at sikre udvælgelse af børn med større diagnoser af ID og aldersgruppe i denne undersøgelse, vil en stratificeret prøveudtagningsmetode blive brugt til at rekruttere børn til psykometriske undersøgelser. To stratificerende variable vil blive overvejet. Det ene er sværhedsgraden af ​​ID identificeret i ICD-10 (2 niveauer: borderline/mild og moderat/alvorlig). Den anden er aldersgruppen (5 lag: 6:0-6:11, 7:0-7:11, 8:0-10:11, 10:0-11:11 og 12:0-14:11 flere år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 6 og 15 år
  • en diagnose af ID bestemt af de bestyrelsescertificerede læger på lokale udpegede hospitaler i henhold til standarderne fremsat af International Classification of Diseases, 10. revision, klinisk modifikation (ICD-10 koder)
  • fravær af alvorlige følelsesmæssige, adfærdsforstyrrelser eller enhver anden større sygdom, der påvirker præmorbide sensoriske processer og motoriske funktioner (f.eks. hjerte-kar-sygdomme. muskeldystrofi osv.)
  • deltagelse i ergoterapeutuddannelsen på forskningstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlige følelsesmæssige forstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Anden udgave
Tidsramme: prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Anden udgave vurderer færdigheder i fire kompositter til motorområdet: fin manuel kontrolkomposit, manuel koordinationskomposit, kropskoordinationskomposit og styrke- og smidighedskomposit. De fire sammensatte scores er kombineret for at give en samlet motorisk sammensat score. Den gennemsnitlige aldersjusterede skala-score for deltest er 15 (S.D. = 5), hvorimod kompositter udledes ved at summere deltestskalaens score og konvertere dem til en kvotient med et gennemsnit på 100 og en S.D. af 15. Minimum er 20, og maksimum er 80. Højere score betyder bedre resultat
prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Anden udgave
Tidsramme: posttest: 6 måneder efter prætesten
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Anden udgave vurderer færdigheder i fire kompositter til motorområdet: fin manuel kontrolkomposit, manuel koordinationskomposit, kropskoordinationskomposit og styrke- og smidighedskomposit. De fire sammensatte scores er kombineret for at give en samlet motorisk sammensat score. Den gennemsnitlige aldersjusterede skala-score for deltest er 15 (S.D. = 5), hvorimod kompositter udledes ved at summere deltestskalaens score og konvertere dem til en kvotient med et gennemsnit på 100 og en S.D. af 15. Minimum er 20, og maksimum er 80. Højere score betyder bedre resultat
posttest: 6 måneder efter prætesten
Sensorisk profil
Tidsramme: prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Den sensoriske profil er en forældrerapport, der måler adfærd forbundet med unormale reaktioner på sensoriske stimuli for børn i alderen 5-10 år. Den sensoriske profil består af 125 punkter grupperet i tre hovedsektioner: Sensorisk bearbejdning, modulering og adfærdsmæssige og følelsesmæssige reaktioner. Elementer scores fra altid (1) til aldrig (5). Minimum er 125, og maksimum er 575. Højere score indikerer dårligere resultat. Scorer på eller over gennemsnittet betragtes som ''typiske''; scores på 1 standardafvigelse under middelværdien for den typiske referenceprøve rapporteres som en ''sandsynlig forskel'', og scores ved 2 standardafvigelser under middelværdien for den typiske referenceprøve rapporteres som en ''definitiv forskel''. Intern konsistens af sektioner varierede fra 0,47 til 0,90, og standardmålefejlen varierede fra 1,13 til 2,81,90 De moderate sammenhænge mellem den sensoriske profil og skolefunktionsvurderingen understøttede også dens validitet.
prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Sensorisk profil
Tidsramme: posttest: 6 måneder efter prætesten
Den sensoriske profil er en forældrerapport, der måler adfærd forbundet med unormale reaktioner på sensoriske stimuli for børn i alderen 5-10 år. Den sensoriske profil består af 125 punkter grupperet i tre hovedsektioner: Sensorisk bearbejdning, modulering og adfærdsmæssige og følelsesmæssige reaktioner. Elementer scores fra altid (1) til aldrig (5). Minimum er 125, og maksimum er 575. Højere score indikerer dårligere resultat. Scorer på eller over gennemsnittet betragtes som ''typiske''; scores på 1 standardafvigelse under middelværdien for den typiske referenceprøve rapporteres som en ''sandsynlig forskel'', og scores ved 2 standardafvigelser under middelværdien for den typiske referenceprøve rapporteres som en ''definitiv forskel''. Intern konsistens af sektioner varierede fra 0,47 til 0,90, og SEM varierede fra 1,13 til 2,81,90 De moderate sammenhænge mellem den sensoriske profil og skolefunktionsvurderingen understøttede også dens validitet.
posttest: 6 måneder efter prætesten
Test af visuelle perceptuelle færdigheder, tredje udgave
Tidsramme: prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Testen af ​​visuelle perceptuelle færdigheder vurderer visuel perception for personer i alderen 4-18 år og 11 måneder i syv omfattende deltests: visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel rumlig relation, visuel formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, visuel figurgrund og visuel lukning. Minimum er 55 og maksimum er 145, højere score betyder bedre resultat.
prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Test af visuelle perceptuelle færdigheder, tredje udgave
Tidsramme: posttest: 6 måneder efter prætesten
Testen af ​​visuelle perceptuelle færdigheder vurderer visuel perception for personer i alderen 4-18 år og 11 måneder i syv omfattende deltests: visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel rumlig relation, visuel formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, visuel figurgrund og visuel lukning. Minimum er 55 og maksimum er 145, højere score betyder bedre resultat.
posttest: 6 måneder efter prætesten
Kognitive/adfærdsmæssige opgaver Performance Scale (CBTPS) af skolefunktionsvurdering
Tidsramme: prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Skolefunktionsvurderingen er en vurderingsbaseret vurdering, der måler en elevs udførelse af funktionelle opgaver, der understøtter hans eller hendes deltagelse i både faglige og sociale skolerelaterede aktiviteter for elever i børnehaveklasse til 6. klassetrin. Cognitive/Behavioural Tasks Performance Scale (CBTPS) blev brugt som et eksternt kriterium for klinisk relevant ændring i nærværende undersøgelse. CBTPS inkluderer 121 punkter under 9 domæner: funktionel kommunikation, hukommelse og forståelse, at følge sociale konventioner, overholdelse af voksnes direktiver og sociale regler, opgave/adfærdsfuldførelse, positiv interaktion, adfærdsregulering, personlig plejebevidsthed og sikkerhed. Aktiviteterne vurderes på en skala fra 1 til 4, hvor 1 = ikke præsterer, 2 = delvis præstation, 3 = inkonsistent præstation og 4 = konsistent præstation. Minimum er 121, og maksimum er 484. Højere score betyder bedre resultat.
prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Kognitive/adfærdsmæssige opgaver Performance Scale (CBTPS) af skolefunktionsvurdering
Tidsramme: posttest: 6 måneder efter prætesten
Skolefunktionsvurderingen er en vurderingsbaseret vurdering, der måler en elevs udførelse af funktionelle opgaver, der understøtter hans eller hendes deltagelse i både faglige og sociale skolerelaterede aktiviteter for elever i børnehaveklasse til 6. klassetrin. Cognitive/Behavioural Tasks Performance Scale (CBTPS) blev brugt som et eksternt kriterium for klinisk relevant ændring i nærværende undersøgelse. CBTPS inkluderer 121 punkter under 9 domæner: funktionel kommunikation, hukommelse og forståelse, at følge sociale konventioner, overholdelse af voksnes direktiver og sociale regler, opgave/adfærdsfuldførelse, positiv interaktion, adfærdsregulering, personlig plejebevidsthed og sikkerhed. Aktiviteterne vurderes på en skala fra 1 til 4, hvor 1 = ikke præsterer, 2 = delvis præstation, 3 = inkonsistent præstation og 4 = konsistent præstation. Minimum er 121, og maksimum er 484. Højere score betyder bedre resultat.
posttest: 6 måneder efter prætesten
Physical Task Performance Scale (PTPS) af skolefunktionsvurdering
Tidsramme: prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Skolefunktionsvurderingen er en vurderingsbaseret vurdering, der måler en elevs udførelse af funktionelle opgaver, der understøtter hans eller hendes deltagelse i både faglige og sociale skolerelaterede aktiviteter for elever i børnehaveklasse til 6. klassetrin. Physical Task Performance Scale (PTPS) blev brugt som et eksternt kriterium for klinisk relevant ændring i nærværende undersøgelse. PTPS består af 161 genstande (aktiviteter) opdelt i 12 domæner, herunder rejser, opretholdelse og ændring af positioner, rekreativ bevægelse, manipulation med bevægelse, brug af materialer, opsætning og oprydning, spisning og drikke, hygiejne, tøjhåndtering, op/ned af trapper , skriftligt arbejde og brug af computer og udstyr. Aktiviteterne vurderes på en skala fra 1-4 efter deres præstationsniveau. Minimum er 161, og maksimum er 644. Højere score betyder bedre resultat.
prætest: inden for den første måned af undersøgelsen
Physical Task Performance Scale (PTPS) af skolefunktionsvurdering
Tidsramme: posttest: 6 måneder efter prætesten
Skolefunktionsvurderingen er en vurderingsbaseret vurdering, der måler en elevs udførelse af funktionelle opgaver, der understøtter hans eller hendes deltagelse i både faglige og sociale skolerelaterede aktiviteter for elever i børnehaveklasse til 6. klassetrin. Physical Task Performance Scale (PTPS) blev brugt som et eksternt kriterium for klinisk relevant ændring i nærværende undersøgelse. PTPS består af 161 genstande (aktiviteter) opdelt i 12 domæner, herunder rejser, opretholdelse og ændring af positioner, rekreativ bevægelse, manipulation med bevægelse, brug af materialer, opsætning og oprydning, spisning og drikke, hygiejne, tøjhåndtering, op/ned af trapper , skriftligt arbejde og brug af computer og udstyr. Aktiviteterne vurderes på en skala fra 1-4 efter deres præstationsniveau. Minimum er 161, og maksimum er 644. Højere score betyder bedre resultat.
posttest: 6 måneder efter prætesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yee-Pay Wuang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-SV(I)-20210116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger