Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kinesiologisk taping og instrumentassisteret blødt vævsmobilisering ved cervikogen hovedpine

25. juli 2022 opdateret af: Riphah International University
At sammenligne virkningerne af kinesiologitaping og instrumentassisteret blødt vævsmobilisering ved cervikogen hovedpine

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervikogen hovedpine (CGH) er et klinisk syndrom karakteriseret ved primært unilateral smerte, der opstår i nakken, typisk fremkaldt af nakkebevægelser eller tryk over ømme punkter i nakken, med reduceret bevægelsesområde i halshvirvelsøjlen. Det er karakteriseret ved ensidig hovedpine med tegn og symptomer på nakkepåvirkning, såsom smerter ved bevægelse, ved eksternt tryk over den øvre cervikal og/eller vedvarende akavede hovedstillinger. Funktionelle svækkelser (formindsket styrke og udholdenhed) i de cervikale muskler og dårligere muskelkontrol af de dybe cervikale flexorer er blevet vist hos patienter med cervikogen hovedpine. International Headache Society (IHS) har erklæret CGH som en sekundær type hovedpine. Hovedårsagen til CGH er dysfunktion i den øvre cervikale rygsøjle, og hovedpinemekanismen involverer nociceptive strukturer såsom diske, øvre cervikale spinalnerver, facetled. , ganglier, muskler og ledbånd , smerte opstår oftest fra den anden og tredje cervikale rygsøjle (C2/3) facetled, efterfulgt af C5/6 facetled. Dette tegn og symptomer beskrives som, at smerten er ensidig eller bilateral, der påvirker hoved eller ansigt, men har oftest ramt den occipitale region, frontale region eller retro-orbitale region, almindeligvis forbundet med suboccipitale nakkesmerter, men kan også være forbundet med ipsilateral arm ubehag. Andre symptomer forbundet med CGH omfatter svimmelhed, kvalme, svimmelhed, manglende koncentrationsevne, retro-okulære smerter og synsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnosticerede cervikogene hovedpinepatienter.

  • Hovedpine med nakkestivhed og smerter
  • Positiv fleksionsrotationstest med restriktion 6-10 grader.
  • Ensidig hovedpine med refereret mønster
  • Alder mellem 30-44 år
  • Både hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Hoved- og halsoperation
  • Medfødt deformitet
  • Erosive knoglesygdomme
  • Overvægtige
  • Disk patologier
  • Malignitet og infektion i nakkeregionen
  • Slidgigt
  • Rheumatoid arthritis
  • Dislokation af hvirvler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: kinesiologisk taping med konventionel terapi

Patienter i gruppe A behandles med konventionel behandling (inkluderer strækøvelser af SCM, Scaleni og øvre fibre af trapezius efterfulgt af forstærkning (isometriske) af nakkebøjere (SCM, rectus capitis, anterior og longus capitis) og derefter med kinesiologitape.

To stykker af båndet skåret i en Y-form. Anvendes på dybe cervikale ekstensorer og øvre fibre af trapezius.
Andet: kinesiologisk taping med konventionel terapi
To stykker af båndet skåret i en Y-form. Anvendes på dybe cervikale ekstensorer og øvre fibre af trapezius. Længden på båndet kan variere fra person til person. Patienten instrueres i at opbevare tapen i mindst 2 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv med konventionel terapi

Patienter i gruppe B behandles med konventionel behandling (strækøvelser af SCM, Scaleni og øvre fibre i trapezius efterfulgt af forstærkning (isometriske) af nakkebøjere (SCM, rectus capitis, anterior og longus capitis) og derefter med Instrument Assisteret bløddelsmobiliseringsteknik .

IASTM ved hjælp af værktøjer over længden af ​​målrettede muskler (SCM, nedadgående fiber af trapezius, suboccipitalis muskler) i en multidirektional strøgmåde påført huden ved 30°-60° i 5 minutter.
Andet: Instrument assisteret mobilisering af blødt væv med konventionel terapi
IASTM ved hjælp af værktøjer over længden af ​​målrettede muskler (SCM, nedadgående fiber af trapezius, suboccipitalis muskler) i en multidirektional strøgmåde påført huden ved 30°-60° i 5 minutter. Deltagerne er i en behagelig stilling under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala bruges til objektivt at vurdere muskuloskeletale smerter som markeret af patienten. Det er en 10-punkts skala fra 0 til 10. 0 viser ingen smerte overhovedet, og 10 viser den værste smerte nogensinde. Det måles ved baseline og efter 4 uger efter interventionen
4. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline NDI er det mest udbredte instrument til vurdering af selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter. NDI er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter. Svaret på hvert punkt er vurderet på en 6-trins skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (fuldstændig handicap). De numeriske svar for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 50. De fleste af forsøgspersonerne vidste ikke, hvordan de skulle køre, så deres samlede score er taget fra 45. Spørgeskemaet udfyldes af forsøgspersonerne ved basline og efter 4 uger efter interventionen
4. uge

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inklinometer
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline Bubble inklinometre er bærbare, lette, billige og kræver træning. Med bevægelsen af ​​nakken bevæger blækket i inklinometeret sig, og blækniveauet giver mål for bevægelsesområdet. Til fleksion, ekstension og lateral fleksion af cervikal Bevægelsesområde i siddende stilling og inklinometer er placeret øverst på hovedet i sagittalt plan. Ved rotationer er motivet i liggende stilling, og inklinometeret er placeret over panden. Cervikale bevægelser måles ved baseline og derefter efter 4 ugers intervention.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Riphah/RCRS/REC/01218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger