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Confronto tra taping kinesiologico e mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nella cefalea cervicogenica

25 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Confrontare gli effetti del taping kinesiologico e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nella cefalea cervicogenica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cefalea cervicogenica (CGH) è una sindrome clinica caratterizzata da dolore prevalentemente unilaterale che ha origine nel collo, tipicamente provocato dal movimento del collo o dalla pressione sui punti dolenti del collo, con ridotta mobilità del rachide cervicale. È caratterizzata da cefalea unilaterale con segni e sintomi di coinvolgimento del collo, come dolore da movimento, pressione esterna sulla parte superiore del collo dell'utero e/o posizioni della testa goffe e prolungate. Nei pazienti con cefalea cervicogenica sono stati evidenziati disturbi funzionali (diminuzione della forza e della resistenza) nei muscoli cervicali e un controllo muscolare più scarso dei flessori cervicali profondi. L'International Headache Society (IHS) ha dichiarato il CGH come un tipo secondario di mal di testa. La causa principale del CGH è la disfunzione del rachide cervicale superiore e il meccanismo del mal di testa coinvolge strutture nocicettive come i dischi, i nervi spinali cervicali superiori, le faccette articolari , gangli, muscoli e legamenti , il dolore origina più comunemente dalle faccette articolari della seconda e terza colonna cervicale (C2/3), seguite dalle faccette articolari C5/6 Questo segno e sintomi sono descritti come dolore unilaterale o bilaterale, che interessa il testa o al viso, ma colpisce più comunemente la regione occipitale, la regione frontale o la regione retro-orbitale, comunemente associata a dolore al collo suboccipitale, ma può anche essere associata a fastidio al braccio omolaterale. Altri sintomi associati al CGH includono vertigini, nausea, stordimento, incapacità di concentrazione, dolore retrooculare e disturbi visivi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con cefalea cervicogenica clinicamente diagnosticati.

  • Mal di testa con rigidità e dolore al collo
  • Test di rotazione in flessione positivo con restrizione di 6-10 gradi.
  • Cefalea unilaterale con pattern riferito
  • Età tra i 30-44 anni
  • Sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia della testa e del collo
  • Deformità congenita
  • Malattie erosive delle ossa
  • Obeso
  • Patologie del disco
  • Malignità e infezione della regione del collo
  • Osteoartrite
  • Artrite reumatoide
  • Dislocazione delle vertebre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: taping kinesiologico con terapia convenzionale

I pazienti del gruppo A vengono trattati con trattamento convenzionale (includono esercizi di stretching di SCM, Scaleni e fibre superiori del trapezio seguiti da rafforzamento (isometria) dei flessori del collo (SCM, retto del capo, anteriore e lungo del capo) e poi con taping kinesiologico.

Due pezzi di nastro tagliati a forma di Y. Applicato sugli estensori cervicali profondi e sulle fibre superiori del trapezio.
Altro: taping kinesiologico con terapia convenzionale
Due pezzi di nastro tagliati a forma di Y. Applicato sugli estensori cervicali profondi e sulle fibre superiori del trapezio. La lunghezza del nastro può variare da persona a persona. Il paziente è istruito a conservare il nastro per almeno 2 giorni.
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione strumentale dei tessuti molli con terapia convenzionale

I pazienti del gruppo B vengono trattati con trattamento convenzionale (esercizi di stretching di SCM, Scaleni e fibre superiori del trapezio seguiti da rafforzamento (isometria) dei flessori del collo (SCM, retto del capo, anteriore e lungo del capo) e poi con tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita .

IASTM utilizzando strumenti sulla lunghezza dei muscoli mirati (SCM, fibra discendente del trapezio, muscoli suboccipitali) in modo multidirezionale applicato sulla pelle a 30°-60° per 5 minuti.
Altro: Mobilizzazione strumentale dei tessuti molli con terapia convenzionale
IASTM utilizzando strumenti sulla lunghezza dei muscoli mirati (SCM, fibra discendente del trapezio, muscoli suboccipitali) in modo multidirezionale applicato sulla pelle a 30°-60° per 5 minuti. I partecipanti sono in una posizione comoda durante il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
Variazioni rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per valutare obiettivamente il dolore muscoloscheletrico come indicato dal paziente. È una scala di 10 punti da 0 a 10. 0 non rappresenta alcun dolore e 10 mostra il peggior dolore mai provato. Viene misurato al basale e dopo 4 settimane dall'intervento
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4a settimana
I cambiamenti rispetto al basale NDI sono lo strumento più utilizzato per valutare la disabilità auto-valutata nei pazienti con dolore al collo. L'NDI è un questionario self-report con 10 item. La risposta a ciascun item è valutata su una scala a 6 punti da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Le risposte numeriche per ogni item vengono sommate per un punteggio totale compreso tra 0 e 50. La maggior parte dei soggetti non sapeva guidare, quindi il loro punteggio totale è preso da 45. Il questionario viene compilato dai soggetti al basale e dopo 4 settimane dall'intervento
4a settimana

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inclinometro
Lasso di tempo: 4a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base Gli inclinometri a bolla sono portatili, leggeri, economici e richiedono addestramento. Con il movimento del collo l'inchiostro nell'inclinometro si muove e il livello dell'inchiostro dà la misura del raggio di movimento. Per la flessione, l'estensione e la flessione laterale del range di movimento cervicale in posizione seduta e l'inclinometro è posizionato nella parte superiore della testa sul piano sagittale. Per le rotazioni il soggetto è in posizione supina e l'inclinometro è posizionato sopra la fronte. Le gamme di movimenti cervicali sono misurate al basale e poi dopo 4 settimane di intervento.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Riphah/RCRS/REC/01218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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