- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474612
Sammenligning af kinesiologisk taping og instrumentassisteret blødt vævsmobilisering ved cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnosticerede cervikogene hovedpinepatienter.
- Hovedpine med nakkestivhed og smerter
- Positiv fleksionsrotationstest med restriktion 6-10 grader.
- Ensidig hovedpine med refereret mønster
- Alder mellem 30-44 år
- Både hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Hoved- og halsoperation
- Medfødt deformitet
- Erosive knoglesygdomme
- Overvægtige
- Disk patologier
- Malignitet og infektion i nakkeregionen
- Slidgigt
- Rheumatoid arthritis
- Dislokation af hvirvler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kinesiologisk taping med konventionel terapi
Patienter i gruppe A behandles med konventionel behandling (inkluderer strækøvelser af SCM, Scaleni og øvre fibre af trapezius efterfulgt af forstærkning (isometriske) af nakkebøjere (SCM, rectus capitis, anterior og longus capitis) og derefter med kinesiologitape. To stykker af båndet skåret i en Y-form. Anvendes på dybe cervikale ekstensorer og øvre fibre af trapezius. |
To stykker af båndet skåret i en Y-form.
Anvendes på dybe cervikale ekstensorer og øvre fibre af trapezius.
Længden på båndet kan variere fra person til person.
Patienten instrueres i at opbevare tapen i mindst 2 dage.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv med konventionel terapi
Patienter i gruppe B behandles med konventionel behandling (strækøvelser af SCM, Scaleni og øvre fibre i trapezius efterfulgt af forstærkning (isometriske) af nakkebøjere (SCM, rectus capitis, anterior og longus capitis) og derefter med Instrument Assisteret bløddelsmobiliseringsteknik . IASTM ved hjælp af værktøjer over længden af målrettede muskler (SCM, nedadgående fiber af trapezius, suboccipitalis muskler) i en multidirektional strøgmåde påført huden ved 30°-60° i 5 minutter. |
IASTM ved hjælp af værktøjer over længden af målrettede muskler (SCM, nedadgående fiber af trapezius, suboccipitalis muskler) i en multidirektional strøgmåde påført huden ved 30°-60° i 5 minutter.
Deltagerne er i en behagelig stilling under behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala bruges til objektivt at vurdere muskuloskeletale smerter som markeret af patienten.
Det er en 10-punkts skala fra 0 til 10. 0 viser ingen smerte overhovedet, og 10 viser den værste smerte nogensinde.
Det måles ved baseline og efter 4 uger efter interventionen
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline NDI er det mest udbredte instrument til vurdering af selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter.
NDI er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter.
Svaret på hvert punkt er vurderet på en 6-trins skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (fuldstændig handicap).
De numeriske svar for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 50.
De fleste af forsøgspersonerne vidste ikke, hvordan de skulle køre, så deres samlede score er taget fra 45.
Spørgeskemaet udfyldes af forsøgspersonerne ved basline og efter 4 uger efter interventionen
|
4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inklinometer
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline Bubble inklinometre er bærbare, lette, billige og kræver træning.
Med bevægelsen af nakken bevæger blækket i inklinometeret sig, og blækniveauet giver mål for bevægelsesområdet.
Til fleksion, ekstension og lateral fleksion af cervikal Bevægelsesområde i siddende stilling og inklinometer er placeret øverst på hovedet i sagittalt plan.
Ved rotationer er motivet i liggende stilling, og inklinometeret er placeret over panden.
Cervikale bevægelser måles ved baseline og derefter efter 4 ugers intervention.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRS/REC/01218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .