Netværksmedicinske tilgange til at klassificere hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion ved signaturer af DNA-methylering og Point-of-CareE Risk CalaTors (PRESMET) (PRESMET)
Netværksmedicinske tilgange til at klassificere patienter, der lider af hjertesvigt i relation til venstre ventrikeludstødningsfraktion (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) ved at cirkulere CD4+ T-celle-afledte DNA-methyleringssignaturer, kliniske data og point-of-care risikoberegnere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre den første netværksmedicinske tilgang til at integrere DNA-methylomet fra cirkulerende CD4+T-celler og kliniske parametre i patienter med HFpEF og HFrEF.
Flydende biopsistrategier vil blive udført for at isolere PBMC'er og oprense CD4+ T-celler. Efterfølgende vil genomisk DNA blive ekstraheret på kolonner og vil blive sendt ud til RRBS.
Netværksorienterede algoritmer vil blive brugt til at analysere DNA-methyleringssignaturer og til at identificere specifikke epigenetiske ændringer i forhold til venstre ventrikel ejektionsfraktion.
Netværksorienterede DNA-methyleringssignaturer vil blive integreret i H2FPEF point-of-care-beregneren og vil derefter blive valideret ved brug af q-RT-PCR, WB og ELISA.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vores undersøgelsespopulation vil være sammensat af:
- N=20 HFpEF (LVEF > 50 %)
- N=20 HFrEF (LVEF < 40 %)
- N=20 raske forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HFrEF (LVEF < 40 %)
- HFpEF (LVEF > 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med HF med en anamnese med reduceret LVEF ≤ 40 % (HFrEF), som genvinder LV-funktionen (LVEF ≥ 50 %)
- Kroniske inflammatoriske sygdomme
- Kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF
Vi vil rekruttere HFpEF (LVEF > 50%)
|
Reduceret repræsentation Bisulfit-sekventering
|
|
HFrEF
Vi vil rekruttere HFrEF (LVEF < 40%)
|
Reduceret repræsentation Bisulfit-sekventering
|
|
Sund kontrol
Vi vil rekruttere frivillige bloddonorer
|
Reduceret repræsentation Bisulfit-sekventering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af differentielt methylerede regioner (DMR'er) i CD4+ T-celler
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne vil identificere panelet af DMR'er, der er i stand til at skelne mellem HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. sunde kontroller og HFrEF vs. sunde kontroller.
|
3 måneder
|
|
Niveauer af differentielt udtrykte gener i CD4+ T-celler
Tidsramme: 1 måned
|
Efterforskerne vil måle niveauerne af genekspression af udvalgte gener (qRT-PCR) i HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. sunde kontroller og HFrEF vs. sunde kontroller.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UniCampania
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .