Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i exosomer og biomarkører i plasma og alveolær lavagevæske hos patienter med sepsis kompliceret med ARDS

24. juli 2022 opdateret af: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Undersøgelse af exosomer og biomarkører i plasma og alveolær lavagevæske hos patienter med sepsis kompliceret med ARDS

I denne undersøgelse blev serumprøver og alveolær skyllevæske fra patienter med sepsis kompliceret med ARDS undersøgt. De differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer hos patienter med sepsis-lungeskade blev screenet, og Sestrin2-, HO-1- og PPARγ-proteiner, oxidativt stress og inflammatoriske indekser i serum og alveolær skyllevæske blev målt samtidigt for at udforske forholdet mellem HO-1, oxidativ inflammatoriske indekser og metaboliske indekser. Disse resultater giver en vigtig reference til at hjælpe med håndteringen af ​​ARDS-sygdom og forudsige de negative udfald af sepsispatienter med ARDS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Titel: Undersøgelse af exosomer og biomarkører i plasma og alveolær skyllevæske hos patienter med sepsis kompliceret med ARDS
  2. Forskningscenter: monocentrisk
  3. Undersøgelsens design: Randomiseret, dobbeltblind
  4. Undersøgelsens population: 1)Alder ≥18, ingen køn eller etnisk begrænsning. 2) Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis -3 og ARDS, er defineret i henhold til Berlin-standarden.
  5. Indgreb: Inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU blev blodprøver og alveolær skyllevæske opsamlet og overført til et renserør og opbevaret i køleskab ved -80°C til exosomsortering og identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer .

7. Formålet med forskningen: at udforske forholdet mellem HO-1, oxidative inflammatoriske indekser og metaboliske indekser og give en vigtig reference til at assistere håndteringen af ​​ARDS-sygdom og forudsige de uønskede udfald af sepsispatienter med ARDS.

8. Resultat: Differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer blev screenet fra patienter med septisk lungeskade, og ho-1, PPARγ eller andre positive indikatorer blev brugt til at regulere differentielle miRNA'er 9. Den anslåede varighed af undersøgelsen: 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
        • Rekruttering
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis -3 og komplicerende lungeskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år gammel;
  2. Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis -3；
  3. Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv informeret samtykke；

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægt at deltage i denne undersøgelse;
  2. Patienter med venstre atriel hypertension for at forhindre inklusion af patienter med unormalt iltningsindeks på grund af kardiogent lungeødem;
  3. Gravide eller ammende patienter
  4. Patienter er i øjeblikket ved at blive optaget i en anden undersøgelse
  5. Den behandlende læge eller forsker vurderer, at der er andre forhold (grunde skal bemærkes), som ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sepsis kompliceret med ARDS-gruppe
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU. Efter at blodprøver var blevet opsamlet, blev de anbragt i statisk lagdeling ved 4°C og centrifugeret ved 3000xg i 10 minutter. Serumprøver og alveolære skyllevæskeprøver blev overført til et renserør og opbevaret i et køleskab ved -80°C til exosomsortering, identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.
Diagnostisk test: Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev indsamlet til exosomsortering og identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.
kontrolgruppe
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet. Efter at blodprøver var blevet opsamlet, blev de anbragt i statisk lagdeling ved 4°C og centrifugeret ved 3000xg i 10 minutter. Serumprøver og alveolære skyllevæskeprøver blev overført til et renserør og opbevaret i et køleskab ved -80°C til exosomsortering, identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.
Diagnostisk test: Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev indsamlet til exosomsortering og identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer blev screenet fra patienter med septisk lungeskade
Tidsramme: 1 år
Differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer blev screenet fra patienter med septisk lungeskade, og ho-1, PPARγ eller andre positive indikatorer blev brugt til at regulere differentielle miRNA'er.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tianjin Nankai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger