Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i exosomer og biomarkører i plasma og alveolær lavagevæske hos patienter med sepsis kompliceret med ARDS

24. juli 2022 opdateret af: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Undersøgelse af exosomer og biomarkører i plasma og alveolær lavagevæske hos patienter med sepsis kompliceret med ARDS

I denne undersøgelse blev serumprøver og alveolær skyllevæske fra patienter med sepsis kompliceret med ARDS undersøgt. De differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer hos patienter med sepsis-lungeskade blev screenet, og Sestrin2-, HO-1- og PPARγ-proteiner, oxidativt stress og inflammatoriske indekser i serum og alveolær skyllevæske blev målt samtidigt for at udforske forholdet mellem HO-1, oxidativ inflammatoriske indekser og metaboliske indekser. Disse resultater giver en vigtig reference til at hjælpe med håndteringen af ​​ARDS-sygdom og forudsige de negative udfald af sepsispatienter med ARDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Titel: Undersøgelse af exosomer og biomarkører i plasma og alveolær skyllevæske hos patienter med sepsis kompliceret med ARDS
  2. Forskningscenter: monocentrisk
  3. Undersøgelsens design: Randomiseret, dobbeltblind
  4. Undersøgelsens population: 1)Alder ≥18, ingen køn eller etnisk begrænsning. 2) Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis -3 og ARDS, er defineret i henhold til Berlin-standarden.
  5. Indgreb: Inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU blev blodprøver og alveolær skyllevæske opsamlet og overført til et renserør og opbevaret i køleskab ved -80°C til exosomsortering og identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer .

7. Formålet med forskningen: at udforske forholdet mellem HO-1, oxidative inflammatoriske indekser og metaboliske indekser og give en vigtig reference til at assistere håndteringen af ​​ARDS-sygdom og forudsige de uønskede udfald af sepsispatienter med ARDS.

8. Resultat: Differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer blev screenet fra patienter med septisk lungeskade, og ho-1, PPARγ eller andre positive indikatorer blev brugt til at regulere differentielle miRNA'er 9. Den anslåede varighed af undersøgelsen: 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
        • Rekruttering
        • Plasma and alveolar lavage fluid
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis -3 og komplicerende lungeskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år gammel;
  2. Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis -3；
  3. Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv informeret samtykke；

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægt at deltage i denne undersøgelse;
  2. Patienter med venstre atriel hypertension for at forhindre inklusion af patienter med unormalt iltningsindeks på grund af kardiogent lungeødem;
  3. Gravide eller ammende patienter
  4. Patienter er i øjeblikket ved at blive optaget i en anden undersøgelse
  5. Den behandlende læge eller forsker vurderer, at der er andre forhold (grunde skal bemærkes), som ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis kompliceret med ARDS-gruppe
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU. Efter at blodprøver var blevet opsamlet, blev de anbragt i statisk lagdeling ved 4°C og centrifugeret ved 3000xg i 10 minutter. Serumprøver og alveolære skyllevæskeprøver blev overført til et renserør og opbevaret i et køleskab ved -80°C til exosomsortering, identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.
Diagnostisk test: Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev indsamlet til exosomsortering og identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.
kontrolgruppe
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet. Efter at blodprøver var blevet opsamlet, blev de anbragt i statisk lagdeling ved 4°C og centrifugeret ved 3000xg i 10 minutter. Serumprøver og alveolære skyllevæskeprøver blev overført til et renserør og opbevaret i et køleskab ved -80°C til exosomsortering, identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.
Diagnostisk test: Blodprøver og alveolær skyllevæske blev opsamlet
Blodprøver og alveolær skyllevæske blev indsamlet til exosomsortering og identifikation, differentielle miRNA'er og analyse af serumoxidation og inflammatoriske indikatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer blev screenet fra patienter med septisk lungeskade
Tidsramme: 1 år
Differentielle miRNA'er af inflammatoriske exosomer blev screenet fra patienter med septisk lungeskade, og ho-1, PPARγ eller andre positive indikatorer blev brugt til at regulere differentielle miRNA'er.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKYY_YXKT_IRB_2022_018_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner