Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af omsorgspersoners forbindelser via teknologi til patienter med Alzheimers og andre typer demens

14. november 2022 opdateret af: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Fremme af plejepersonaleforbindelser via tilsigtet teknologiparring for plejere til patienter med Alzheimers sygdom og andre typer demens - fase 2

Denne forskning udføres for at udvikle en unik matchningsproces for pårørende til personer, der lever med demens, såsom Alzheimers sygdom, Lewy body demens, frontotemporal degeneration eller andre demenssyndromer. Demensplejere påtager sig ofte større omsorgsbyrder end ikke-demensplejere, og plejens varighed har en tendens til at være længere. Mange pårørende har ikke den tilstrækkelige støtte, de har brug for. Peer-to-peer-støtte har vist sig at forbedre livskvaliteten, øge brugen af ​​tjenester, forbedre plejepersonalets sundhed og reducere hospitalsindlæggelser hos den person, de passer på. Denne undersøgelse vil vurdere en teknologiplatform og matchningsproces med henblik på peer-to-peer følelsesmæssig støtte, der sigter mod at forbedre det overordnede velvære hos partnere/plejere for demenspleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Personer i en nuværende eller tidligere omsorgsrolle for et familiemedlem, der lever med demens, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Der vil ikke være nogen køns- eller kønsrestriktioner eller udelukkelse baseret på race eller etnicitet. Deltagerne skal være mindst 18 år.

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal have et familiemedlem, der er diagnosticeret med demens.
  • Deltageren skal identificere sig som en omsorgspartner eller omsorgsperson, der har kontakt med sin pårørende med demens, personligt eller via telefon, og som yder social/emotionel støtte og hel eller delvis hjælp til daglige aktiviteter mindst 3 dage om ugen.
  • Deltageren skal have passet sin pårørende med demens i mindst 3 måneder.
  • Alle deltagere skal have adgang til en computer og kunne bruge internettet.
  • Alle deltagere skal være engelsktalende.
  • Alle deltagere skal acceptere at deltage i den 15-måneders undersøgelse, som omfatter udfyldelse af spørgeskemaer, korte "virtuelle" interaktioner med undersøgelseskoordinatoren hvert kvartal og aktiv interaktion med hjemmesiden og potentielle matches.
  • Alle deltagere skal acceptere opfølgende kontakt i hele undersøgelsens varighed, som forventes at vare 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejepartners pårørende har ikke en bekræftet demensdiagnose.
  • Care Partner kan ikke give samtykke.
  • Care Partner var eller har været i den rolle i mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Algoritmisk matchet
Personer, der identificerer sig som nuværende og/eller tidligere omsorgspartner for en person med demens, vil blive matchet med andre omsorgspartnere ved hjælp af en algoritme baseret på personlige præferencer.
Adfærdsmæssigt: Algoritme
Nuværende og/eller tidligere plejepartnere for personer med demens vil blive matchet ved hjælp af en algoritme til andre plejepartnere, som kan yde følelsesmæssig støtte.
Aktiv komparator: Tilfældigt matchet
Personer, der identificerer sig som nuværende og/eller tidligere omsorgspartner for en person med demens, vil blive tilfældigt matchet med andre omsorgspartnere.
Adfærdsmæssigt: Tilfældig match
Nuværende og/eller tidligere plejepartnere for personer med demens vil blive tilfældigt matchet med andre plejepartnere, som kan yde følelsesmæssig støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til matchtilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Alle deltagere vil udfylde et matchtilfredshedsspørgeskema for at vurdere, om det at blive matchet med en støttende Care Partner via en algoritme baseret på personlige præferencer resulterer i større matchtilfredshed end at blive matchet tilfældigt.
12 måneder
Skift over tid fra Baseline Resilience til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål, der undersøger modstandskraften for at afgøre, om plejepartnere, der er randomiseret til algoritmisk matchning baseret på personlige præferencer, vil rapportere en større følelse af robusthed efter at være blevet matchet end plejepartnere, der er tilfældigt matchet.
Baseline, 12 måneder
Skift over tid fra baseline livskvalitet til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål, der undersøger livskvalitet for at afgøre, om plejepartnere, der er randomiseret til algoritmisk matchning baseret på personlige præferencer, vil rapportere forbedret livskvalitet efter at være blevet matchet end plejepartnere, der er tilfældigt matchet.
Baseline, 12 måneder
Skala for opfattet social støtte
Tidsramme: 12 måneder
Alle deltagere vil udfylde undersøgelsesspørgsmål vedrørende opfattet niveau af social støtte for at vurdere indvirkningen på matchtilfredshed.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af Executive Skills
Tidsramme: 12 måneder
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål vedrørende eksekutiv funktion (f.eks. fleksibilitet, problemløsning) for at afgøre, om niveauet af disse færdigheder relaterer sig til lethed eller vanskelighed ved at finde en tilfredsstillende støttende Care Partner-match.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-013202
  • R44AG065088 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger