en sammenligning mellem virkningerne af krystalloider og kolloider på lunge-ultralyd
en sammenligning mellem virkningerne af krystalloider og kolloider på lunge-ultralydsscore hos præeklamptiske patienter, der gennemgår spinalbedøvelse til kejsersnit: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af krystalloider og kolloider på lunge-ultralydsscore i præeklamtiske gravide tilfælde, der gennemgår spinalbedøvelse til kejsersnit
Mål:
At identificere ideel væske for at opretholde korrekt intravaskulært volumen hos præeklamptiske patienter, der tillader organperfusion uden at forårsage lungeoverbelastning eller lungeødem
Hypotese:
forskerne antager, at kolloider er bedre end krystalloider til at opretholde et godt intravaskulært volumen uden at påvirke lunge-ultralydsscore.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: karim abou elella, master
- Telefonnummer: 01002290779
- E-mail: dr.kimo1989@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Elainy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide tilfælde med præeklampsi: gestationsalder >32 uger
- Singleton graviditet
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide tilfælde med præeklampsi: gestationsalder >32 uger
- Singleton graviditet
- Alder over 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (V)
Gruppe (V): modtager hydroxyethylstivelse (voluven) Pfizer Inc 500 ml over 30 minutter
|
(6 % hydroxyethylstivelse 130/0,4 i 0,9 % natriumchloridinjektion) er en klar til let opaliserende, farveløs til let gul, steril, ikke-pyrogen, isotonisk opløsning til intravenøs administration ved brug af sterilt udstyr. Hver 100 ml af opløsningen indeholder: 6 g Hydroxyethylstivelse 130/0,4 og 900 mg natriumchlorid USP i vand til injektion USP. Derudover er natriumhydroxid, USP, eller saltsyre, USP, blevet tilsat for at justere den endelige pH, så den endelige opløsnings pH er 4,0 til 5,5.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (R)
Gruppe (R): vil modtage ringeracetat 500 ml over 30 minutter
|
Inden for hver 100 mL 0,9% natriumchloridinjektions-USP er der 15,4 mEq natriumioner og 15,4 mEq chloridioner.
Derudover er osmolariteten 308 mOsmol/liter, og den har et pH-område på 4,5 til 7
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i lunge-ultralydsscore
Tidsramme: ændringer i lunge-ulralyd måles ved at sammenligne den interstitielle alvelo-score ved baseline (før) modtagelse af spinal anæstesi og derefter efter 30 minutter
|
Alveolo-interstitielt syndrom vurderes ved måling af flere B-linjer
|
ændringer i lunge-ulralyd måles ved at sammenligne den interstitielle alvelo-score ved baseline (før) modtagelse af spinal anæstesi og derefter efter 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abd elbar, MD, Kasr Alainy Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-76-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .