Undersøgelse af virkningerne af et fjernleveret, racemæssigt skræddersyet træningsprogram til øjeblikkelig og vedvarende forbedringer i gangdysfunktion, symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) blandt afroamerikanere med multipel sklerose (MS), der bor i landlige omgivelser . (TEAAMS)
Fremme af træningsadfærd blandt landboende afroamerikanere med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Robert W Motl, PhD
- Telefonnummer: 205-975-1306
- E-mail: robmotl@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Edson Flores, MPH
- Telefonnummer: 312-413-4967
- E-mail: eflore42@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som hovedsprog
- Identificer som afroamerikansk eller sort
- Alder på 18 år eller ældre
- Diagnose af MS
- Fri for tilbagefald inden for de seneste 30 dage
- Internet og e-mail adgang
- Vilje til at udfylde udfaldsspørgeskemaerne
- Vilje til at gennemgå randomisering
- Utilstrækkelig fysisk aktivitet (ikke opfylder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet baseret på GLTEQ)
- Mildt-moderat ambulant handicap (MSWS-12-score mellem 25-49 & PDDS-score mellem 2-4)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
- Personer med moderat til høj risiko for kontraindikationer for mulig skade eller død, når de udfører anstrengende eller maksimal træning (PARQ).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Retningslinjer for træning ved multipel sklerose (GEMS)
Deltagere i denne tilstand vil modtage et 4-måneders hjemmebaseret, fjernunderstøttet aerobic- og modstandstræningsprogram baseret på retningslinjerne for træning ved multipel sklerose (GEMS).
|
Fjerntrænet/guidet, hjemmebaseret program leveret ved hjælp af telerehabilitering med fokus på aerob kondition og muskelstyrke som træningsform.
|
|
Sham-komparator: FLEX stræk- og toningsprogram
Deltagere i denne tilstand vil modtage et 4-måneders hjemmebaseret, fjernunderstøttet strækprogram, der lægger vægt på fleksibilitet og bevægelsesområde som vigtige komponenter i fitness baseret på Stretching for People with MS: An Illustrated Manual fra National MS Society.
|
Fjerntrænet/guidet, hjemmebaseret program leveret ved hjælp af telerehabilitering med fokus på udstrækning og bevægelsesområde som træningsform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gådysfunktion
Tidsramme: Ændringer i gangresultater fra baseline, 4-måneders og 8-måneders.
|
Multipel sklerose Walking Scale-12 (MSWS-12); scorer mellem 0 (min) og 100 (max), højere score afspejler større gangproblemer.
|
Ændringer i gangresultater fra baseline, 4-måneders og 8-måneders.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: Ændringer i handicapscore fra baseline, 4 måneder og 8 måneder.
|
Patient Determined Disease Steps (PDDS) skala; scorer mellem 0 (min) og 8 (max), højere score afspejler større opfattet handicap.
|
Ændringer i handicapscore fra baseline, 4 måneder og 8 måneder.
|
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Ændringer i træthed fra baseline, efter 4-måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Fatigue Severity Scale (FSS); scorer mellem 1 (min) og 7 (max), højere score afspejler større træthedsalvorlighed.
|
Ændringer i træthed fra baseline, efter 4-måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændringer i depressive symptomer fra baseline, efter 4 måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS); scorer mellem 0 (min) og 21 (max), højere score afspejler større hyppighed af angst og depressive symptomer.
|
Ændringer i depressive symptomer fra baseline, efter 4 måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
|
Angst
Tidsramme: Ændringer i angstsymptomer fra baseline, efter 4-måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS); scorer mellem 0 (min) og 21 (max), højere score afspejler større hyppighed af angst og depressive symptomer.
|
Ændringer i angstsymptomer fra baseline, efter 4-måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ændringer i livskvalitet fra Baseline, efter 4 måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Multipel Sclerose Impact Scale (MSIS-29); scorer mellem 0 (min) og 100 (max), højere score indikerer større indvirkning af sygdommen på daglig funktion (dvs.
værre resultater).
|
Ændringer i livskvalitet fra Baseline, efter 4 måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsadfærd
Tidsramme: Ændringer i træningsadfærd fra baseline, efter 4-måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ); scorer mellem 0 (min) og 119 (max), højere score indikerer større engagement i træningsadfærd.
|
Ændringer i træningsadfærd fra baseline, efter 4-måneders interventionsperiode og 4 måneder efter interventionsophør.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Multipel sclerose
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetssikring, sundhedsvæsen
- Øvelse
- Retningslinjer som emne
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0526
- 20016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bristol Myers Squibb Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .