Eksplorativ klinisk undersøgelse af Penpulimab kombineret med SOX i den perioperative behandling af gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• underskrevet og dateret informeret samtykke;
• mindst 18 år;
• ECOG PS: 0-1;
• Patienter med mavekræft diagnosticeret som T3-4NXMX ved billeddiagnostik;
• Patienter med gastrisk adenocarcinom diagnosticeret ved cytologi;
• Patienter med gastrisk cancer vurderet af kirurgen som egnede til neoadjuverende terapi eller konverteringsterapi efterfulgt af radikal resektion;
• Laboratorietest skal opfylde følgende krav (28 dage før tilmelding i basisperiode):
• Kvinder bør acceptere, at de skal bruge prævention under og i 6 måneder efter undersøgelsen; Havde en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til studiet og skulle være ikke-ammende; Mænd bør acceptere, at de skal bruge prævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Sameksisterende med andre maligne tumorer (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden);
• Mavekræftpatienter med T1-2N0M0;
• Tidligere behandling inklusive anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 antistofterapi eller anden immunterapi rettet mod PD-1/PD-L1/CTLA-4;
• Vægttab større end eller lig med 20 % inden for 4 uger før den første dosis;
• Alvorlig overfølsomhed efter administration af andre monoklonale antistoffer;
• Tilstedeværelsen eller historien om enhver aktiv autoimmun sygdom
• Immunsuppressiv terapi, systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling (dosis > 10 mg/dag prednison eller andet effektivt hormon) er påkrævet for at opnå immunsuppression og fortsætter med at blive brugt inden for 2 uger efter den første administration;
• Patienter med flere faktorer, der påvirker oral medicin
• Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning;
• Havde modtaget en profylaktisk eller svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis;