Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baricitinib til behandling af nyopstået juvenil dermatomyositis (MYOCIT) (MYOCIT)

20. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Baricitinib til behandling af nyopstået juvenil dermatomyositis

MYOCIT-studiet har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​baricitinib i forbindelse med kortikosteroider hos nyopståede patienter med juvenil dermatomyositis (JDM) i et fase II forsøg med det formål at opnå en bedre effekt end den konventionelle kombination methotrexat (MTX) og kortikosteroider over den 24 ugers studieperiode. Efterforskerne antager således, at baricitinib kan bruges som førstelinjebehandling i alle former for DMJ, inklusive den mest alvorlige, med en god sikkerhedsprofil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Juvenil dermatomyositis (JDM) er en sjælden og alvorlig pædiatrisk debuterende idiopatisk inflammatorisk myopati, forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Kombinationen af ​​kortikosteroider og methotrexat (MTX) anbefales ved nyopstået JDM ifølge et randomiseret forsøg. I dette forsøg blev der imidlertid rapporteret behandlingssvigt hos 13/46 (28%) patienter, og alvorlig JDM (kutan eller gastrointestinal ulceration, interstitiel lungesygdom, kardiomyopati) blev ikke taget i betragtning. Disse data understreger behovet for en mere effektiv førstelinjebehandling. I betragtning af: 1) den stærke implikation af type IFN-I i patofysiologien af ​​JDM 2) rapporten om effektiviteten og sikkerheden af ​​JAK-hæmmere (JAKis) (baricitinb, tofacitinib) i omkring 50 refraktære DM-patienter, og 9 JDM, et forsøg som evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​baricitinib i kombination med kortikosteroider ved nyopstået JDM er berettiget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Hôpital Pellegrin
      • Bron, Frankrig
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Frankrig
        • Hôpital Villeneuce
      • Nancy, Frankrig
        • Hôpital Brabois
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Necker - Enfants malades : unité d'immuno-hématologie et rhumatologie
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Necker - Enfants malades : service de dermatologie
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig
        • Hopital Purpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 3-18 år med nyopstået juvenil dermatomyositis i henhold til ENMC 2018 dermatomyositis klassifikationskriterierne
  • Muskelsvaghed ved MMT og/eller CMAS (MMT < 74 og/eller CMAS < 45)
  • Seropositivitet for skoldkopper
  • Til patienter i den fødedygtige alder (efter menarche): Negativ βHCG og effektiv præventionsmetode (seksuel afholdenhed, hormonal prævention, intrauterin enhed eller hormonfrigørende system, hætte, mellemgulv eller svamp med sæddræbende middel, kondom) indtil 7 dage efter administration af sidste dosis af Baricitinib
  • Formular til informeret samtykke underskrevet af patienten eller barnets forældre Patient tilknyttet en social sikringsordning

Eksklusionskriterier

  • Amyopatisk dermatomyositis (uden muskelsvaghed)
  • Manglende evne til at blive behandlet oralt eller til at tage piller
  • Tidligere behandling med JAK-hæmmer
  • Tidligere behandling af JDM med immunsuppressive lægemidler eller andre biologiske lægemidler end kortikosteroider. Tidligere behandling med prednison var ikke tilladt i mere end 1 måned.
  • Tidligere kræfthistorie
  • Levende vaccine inden for 4 uger før start af baricitinib-behandling
  • Aktuelle eller nylige (< 4 uger før baseline) af aktive infektioner i henhold til efterforskerens vurdering, men nødvendigvis inklusive HBV, HCV, HIV, tuberkulose.
  • Positiv blod CMV PCR
  • Kreatininclearance < 40 ml/min
  • Lymfocytter < 0,5x109 celler/L og neutrofiler < 1x109 celler/L
  • Hæmoglobin < 8 g/dL
  • Symptomatisk herpes herpes simplex-infektion inden for 12 uger før inklusion
  • Positivitet for antiphospholipid-antistoffer (Lupus antikoagulant og/eller anti-beta2 glycoprotein 1 og/eller anti-cardiolipin)
  • Anamnese med trombose eller anset for høj risiko for venøs trombose af investigator
  • Tilstedeværelse af alvorlige JDM-relaterede involveringer: kardiovaskulær (kræver vasopressiv medicin og/eller intensivafdeling), respiratorisk (kræver ilt og/eller intensivafdeling), gastrointestinal (kræver abdominal kirurgi).
  • Anamnese med alvorlig ikke-relateret JDM-involvering: kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, gastrointestinal, endokrine, hæmatologiske, neurologiske eller neuropsykiatriske lidelser eller enhver anden alvorlig og/eller ustabil sygdom, der efter investigatorens mening kan udgøre en uacceptabel risiko, når tager baricitinib.
  • Faktisk eller i projekt for graviditet og amning indtil de 7 dage efter administration af den sidste dosis af Baricitinib
  • Patient på AME (statslægehjælp)
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse, der involverer menneskelige deltagere eller at være i eksklusionsperioden ved afslutningen af ​​en tidligere undersøgelse, der involverer menneskelige deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Baricitinib
Medicin: Baricitinib
Orale tabletter (2 mg) vil blive brugt til børn > eller = 6 år: 4 mg én gang dagligt (2 x 2 mg) i løbet af 24 ugers studiet. For børn < 6 år: 2 mg én gang dagligt i løbet af de 24 uger -periodestudie
Biologisk: farmakokinetisk undersøgelse
ekstra blodprøvetagning i uge 4, 8, 12 og 24
Biologisk: dosering af cytokiner
ekstra blodprøvetagning i uge 0, 4 og 24
Biologisk: transkriptomisk analyse
ekstra blodprøvetagning i uge 0, 4 og 24
Adfærdsmæssigt: Forældreversion af Child Health Questionnaire (CHQ)
Evaluer af forældrene ved hvert besøg
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema til sundhedsvurdering af børn
Evaluer af forældrene ved hvert besøg
Biologisk: Graviditetstest
Uringraviditetstest ved V4 En dosis af bHCG med aktuelle biologiske analyser udføres ved hvert besøg (undtagen V4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRINTO 20 (Pediatric Rheumatology International Trials Organization-skala)
Tidsramme: I uge 24

Opnåelse af det validerede juvenil dermatomyositis PRINTO 20 forbedringsniveau. PRINTO 20 forbedringsniveau er defineret som en forbedring på 20 % eller mere i tre eller flere af de seks variabler i det juvenile dermatomyositis kernesæt, hvor en eller ingen variabel forværres med mere end 30 % (muskelstyrken kan ikke være den variable forværring) :

  1. muskelstyrke, vurderet med Childhood Myositis Assessment Scale (CMAS),
  2. lægens globale vurdering af patientens sygdomsaktivitet (Physician's VAS)
  3. global vurdering af sygdomsaktivitet gennem Disease Activity Score (DAS)
  4. funktionsevne gennem Childhood Health Assessment Questionnaire (C-HAQ)
  5. forældres globale vurdering af barnets generelle velbefindende (forældres VAS)
  6. sundhedsrelateret livskvalitet, gennem forældreversionen af ​​Child Health Questionnaire (CHQ-Phs) En højere score er 100% og betyder et bedre resultat, en lavere score er 0% og betyder et dårligere resultat.
I uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRINTO 20 Pædiatrisk Rheumatology International Trials Organization skala - niveau 20
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 16
opnåelse af det validerede juvenil dermatomyositis PRINTO 20 niveau; når et minimum på 20 % er en højere score 100 % og betyder et bedre resultat en lavere score er 0 % og betyder et dårligere resultat
I uge 4, 8, 12 og 16
PRINTO 50 Pædiatrisk Rheumatology International Trials Organization skala - niveau 50
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 16
opnåelse af det validerede juvenil dermatomyositis PRINTO 50 niveau; når et minimum på 50 % er en højere score 100 % og betyder et bedre resultat en lavere score er 0 % og betyder et dårligere resultat
I uge 4, 8, 12 og 16
PRINTO 70 Pædiatrisk Rheumatology International Trials Organization skala - niveau 70
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 16
opnåelse af det validerede juvenil dermatomyositis PRINTO 70 niveau; når et minimum på 70 % er en højere score 100 % og betyder et bedre resultat en lavere score er 0 % og betyder et dårligere resultat
I uge 4, 8, 12 og 16
PRINTO 90 Pædiatrisk Rheumatology International Trials Organization skala - niveau 90
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 16
opnåelse af det validerede juvenil dermatomyositis PRINTO 90 niveau; når et minimum på 90 % er en højere score 100 % og betyder et bedre resultat en lavere score er 0 % og betyder et dårligere resultat
I uge 4, 8, 12 og 16
Total Improvement Score (TIS)
Tidsramme: Ved inklusion uge 4, 8, 12, 16 og 24
Relative og absolutte variationer af TIS. TIS er summen af ​​forbedringen i hver af de seks kernesæt mål for sygdomsaktiviteter. Minimumsscoren er 0 (værre) og maksimal score er 100 (bedre) En større respons er defineret ved en score > 70 En moderat respons er defineret ved en score > 45 En minimal respons er defineret ved en score > 30
Ved inklusion uge 4, 8, 12, 16 og 24
Klinisk inaktiv sygdom
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 24
i henhold til PRINTO-kriterierne
I uge 4, 8, 12 og 24
Cutan Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDSAI)
Tidsramme: Ved inklusion uge 4, 8, 12, 16 og 24
vurdere hudaktivitet og skader på tværs af flere kropsregioner hos patienter med dermatomyositis
Ved inklusion uge 4, 8, 12, 16 og 24
Myositis Disease Activity Assessment VAS (MYOACT)
Tidsramme: Ved inklusion uge 4, 8, 12, 16 og 24
Vurder relative og absolutte variationer af ekstramuskulær aktivitet
Ved inklusion uge 4, 8, 12, 16 og 24
interstitiel lungesygdom
Tidsramme: Ved inklusion og i uge 24
Vurderet ved forbedring af mindst 10 % af FCV, PTC og DLCO og/eller forbedring af lunge-tomodensitomery i henhold til en specifik skala
Ved inklusion og i uge 24
Dosis af kortikosteroid
Tidsramme: I uge 24
Dosisaftrapning ved 6 måneder
I uge 24
Farmakokinetik undersøgelse
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 24
Ikke-kompartmental analyse af baricitinib
I uge 4, 8, 12 og 24
Farmakokinetik (PK) undersøgelse med areal under kurven
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 24
Korrelation mellem areal under kurven AUC i ng.h/ml (PK-parameter for baricitinib) og sygdomsaktivitetsscores
I uge 4, 8, 12 og 24
Farmakokinetik (PK) undersøgelse med maksimal koncentration
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 24
Korrelation mellem maksimal koncentration Cmax i ng/ml (PK-parameter for baricitinib) og sygdomsaktivitetsscores
I uge 4, 8, 12 og 24
Farmakokinetik (PK) undersøgelse med gennem koncentration
Tidsramme: I uge 4, 8, 12 og 24
Korrelation mellem gennem-koncentration Ctrough, i ng/mL (PK-parameter for baricitinib) og sygdomsaktivitetsscores
I uge 4, 8, 12 og 24
dosering af cytokiner
Tidsramme: Ved inklusion uge 4 og 24
Måling af serum IFN-, IFN-y, IL-1β, IL-4, Il-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-22, TNF α
Ved inklusion uge 4 og 24
transkriptomisk analyse
Tidsramme: Ved inklusion uge 4 og 24
Undersøgelse af genekspression inden for 800 gener relateret til immunitet
Ved inklusion uge 4 og 24
Biopsi
Tidsramme: Ved inklusion uge 4 og 24
Vurdering af muskelbiopsier efter det internationalt validerede scoresystem
Ved inklusion uge 4 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Cyril GITIAUX, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP211036
  • 2022-000506-10 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger