Effekt og sikkerhed af neuroendoskopisk kirurgi til intracerebral blødning (NESICH)

Inklusionskriterier:

1. Patientalder ≥ 18 og ≤ 80.
2. Symptomer mindre end 24 timer før diagnostisk CT-scanning. For et ukendt begyndelsestidspunkt skal du bruge den tid, patienten sidst var kendt for at være rask.
3. Spontan supratentorial dyb ICH ≥25 ml (dyb placering, der involverer de basale ganglier, thalamus, indre kapsel eller dyb periventrikulær hvid substans).
4. Stabiliteten af ​​hæmatomet blev bestemt ved CT-angiogram (CTA) undersøgelse. Hvis plettegnet er positivt, gentages CT-scanningen mindst 6 timer efter diagnostisk CT (dCT), der viser koagelstabilitet (vækst
5. Glasgow Coma Scale（GCS） ≥ 5 og ≤ 14, National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS） ≥ 6.
6. Historisk Rankin-score på 0 eller 1.
7. Systolisk blodtryk (SBP)
8. Randomisering skal ske inden for 24 timer efter dCT.
9. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra patienter eller deres pårørende.

Ekskluderingskriterier:

1. Brudt aneurisme, arteriovenøs misdannelse (AVM), vaskulær anomali, Moyamoya-sygdom, masse eller tumor, traumer, hæmoragisk omdannelse af et iskæmisk infarkt, diagnosticeret med røntgenbillede.
2. Infratentorial blødning, primær thalamus ICH, lobar ICH, primær Intraventrikulær blødning.
3. Hæmatom med tilsyneladende mellemhjerneforlængelse med tredje nerveparese eller udvidede og ikke-reaktive pupiller. Andre (supranukleære) blikabnormiteter er ikke udelukkelser.
4. Patienter med livstruende masseeffekt forårsaget af hæmatom (f.eks. CT viste midtlinjeafvigelse på mere end 1 cm, cisterna omgivende kompression forsvandt), eller patienter, hvis tilstand blev anset for at være ustabil og ikke egnet til inklusion.
5. Flere blødninger. Defineret som 2 eller flere separate hæmatomer på flere steder (lobar, dyb, hjernestamme, cerebellum, subdural blødning, subaraknoidal blødning).
6. Intraventrikulær blødning (IVH) estimeres visuelt til at involvere >50 % af en af ​​de laterale ventrikler.
7. Personer, der kræver langvarig antikoagulation, er udelukket.
8. Brug af dabigatran, apixaban og/eller rivaroxaban (eller en lignende medicin fra lignende medicinklasse) før symptomdebut.
9. Enhver irreversibel koagulopati eller kendt koagulationsforstyrrelse.
10. Blodpladetal 1,4.
11. Manglende evne til at opretholde INR ≤1,4 ved brug af kort- og langtidsvirkende prokoagulanter (såsom, men ikke begrænset til, NovoSeven, Fresh frozen plasma（FFP） og/eller vitamin K).
12. Irreversibel nedsat hjernestammefunktion (bilateralt fikserede, udvidede pupiller og ekstensormotorisk stilling).
13. Gentagelse af en nylig (
14. Anamnese med operation eller enhver parenkymal eller anden intrakraniel arachnoid blødning, subdural eller ekstradural blødning inden for de seneste 30 dage.
15. Der har tidligere været uafsluttede blødninger, såsom gastrointestinal blødning, urogenital blødning og respiratorisk blødning.
16. Anamnese med myokardieinfarkt inden for de seneste 30 dage.
17. Kendt risiko for embolisering, herunder historie med venstre hjertetrombose, mitralstenose med atrieflimren, akut pericarditis eller subakut bakteriel endocarditis. Atrieflimren uden mitralstenose er tilladt.
18. Patienter med svært nedsat leverfunktion, såsom aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) niveauer overstiger 3 gange øvre normalgrænse.
19. Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed
20. Før randomisering kunne systolisk blodtryk (SBP) ikke kontrolleres effektivt under 180 mmHg efter aktiv antihypertensiv behandling.
21. patienter med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der begrænser deres mulighed for at gennemføre opfølgningsplanen.
22. Enhver samtidig alvorlig sygdom, der ville forstyrre udfaldsvurderingerne, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrine, immunologiske og hæmatologiske sygdomme.
23. Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, eller dårlig overholdelse på grund af andre årsager, efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
24. Allergi/følsomhed over for operationsrelaterede lægemidler (bedøvelse, antibiotika), kirurgiske instrumenter, kontrastmiddel.
25. Gravide eller ammende mødre og kvinder, der forventer at blive gravide inden for et år.
26. Slutstadie enhver sygdom eller kendt forventet levetid på mindre end 6 måneder.
27. Eventuelle andre tilstande, som efterforskeren mener, det ville udgøre en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis undersøgelsesterapien blev påbegyndt.
28. Deltagelse i en samtidig interventionel medicinsk undersøgelse eller klinisk forsøg. Patienter i observations-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske undersøgelser, der ikke involverer en intervention, er kvalificerede