Envafolimab kombineret med endostatin ved tilbagevendende eller metastatisk MSS-type kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular og havde god compliance;
• 18-75 år;
• ECOG 0-1;
• forventet levetid på mindst 3 måneder;
• Patologiske prøver kan leveres til biomarkørdetektion
• Patienter med recidiverende eller metastatisk fremskreden MSS-type kolorektalt adenokarcinom diagnosticeret ved patologi og histologi, og som af lægen vurderes at være egnet til at modtage nvolimab kombineret med rekombinant humant endostatin (endostatin) i denne undersøgelse.
• Har tidligere modtaget anden linje standard systemisk terapi (kemoterapicyklus mindst ≥3 cyklusser), inklusive fluorouracil eller dets derivater, oxaliplatin, irinotecan og bevacizumab-behandling, sygdomsprogression under eller efter behandling eller tilbagefald, og har ikke modtaget immun checkpoint-hæmmerbehandling før; Bemærk: Patienter, der har modtaget ét regime med adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi, kan tilmeldes, hvis de får tilbagefald > 6 måneder efter afslutningen af ​​kemoterapien;
• Patienter med MSS/pMMR-type påvist ved PCR eller IHC i det centrale laboratorium;
• Patienter med mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1, effektivitetsevalueringsstandarden for solide tumorer, dvs. ved CT- eller MRI-detektion, er den længste diameter af en enkelt læsion ≥10 mm, eller lymfeknuden er patologisk forstørret, og en CT-scanning af en enkelt lymfeknude har en kort diameter på ≥15 mm;
• Tilfredsstillende hovedorganfunktion，laboratorietest skal opfylde følgende kriterier: hæmoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrofiltal（ANC） ≥1,5×109/L, blodpladetal（PLT） ≥80×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 øvre normal begrænsning (UNL)，total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​øvre normal begrænsning (UNL), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 UNL (For patienter med levermetastaser skal AST/ALT være ≤5,0 UNL), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), internationalt normaliseret forhold (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5×ULN; venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%; thyreoideastimulerende hormon (TSH) inden for det normale område Inden for: hvis baseline-TSH overstiger det normale område, kan forsøgspersoner med totalt T3 (eller FT3) og FT4 inden for det normale område også tilmeldes;
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 120 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen, have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før studieindskrivningen og skal være ikke-ammende forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

• Lidt af andre ondartede tumorer inden for 3 år før starten af ​​behandlingen i denne undersøgelse;
• Den patologiske indikation er mucinøst adenokarcinom og andre specielle patologiske typer;
• Grad ≥1 uafklarede toksiciteter (ifølge den seneste version af National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) på grund af enhver tidligere behandling, ekskl. alopeci og træthed; neurotoksicitet var Recovery til ≤ grad 1 eller baseline før gruppen;
• Forsøgspersoner med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom;
• Dårligt kontrolleret diabetes (fastende blodsukker [FBG] > 10 mmol/L) ；
• Modtaget større kirurgisk behandling, incisionsbiopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før starten af ​​studiebehandlingen; eller havde et langvarigt uhelet sår eller brud;
• Alvorlig arteriel/venøs trombotisk hændelse inden for 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling;
• Tidligere modtaget medikamentel behandling mod PD-1, PD-L1 og andre relaterede immunkontrolpunkter ；
• Deltagelse i eller deltagelse i andre kliniske efterforskere inden for 4 uger før studiets start;
• Allergisk over for de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i undersøgelseslægemidlet;
• Uegnet til undersøgelsen eller anden kemoterapi bestemt af investigator.