Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur til mild til moderat tørre øjne

29. april 2026 opdateret af: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Multicenter, randomiseret, enkeltblindet, falsk-kontrolleret forsøg med elektroakupunktur på let til moderat tørre øjne

For at afgøre, om elektroakupunktur fungerer som en behandling med tørre øjne i stedet for placebo, og identificere, om fordelene er forbundet med subbasale nerveforandringer i hornhinden og neuroimmunmodulerende indikatorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur er en vigtig metode til behandling af sygdomme i kinesisk medicin og spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​mange sygdomme. Elektroakupunktur (EA), som en kombination af akupunktur og elektrisk stimulering, er nu meget brugt i forskning og klinisk behandling. Vores foreløbige undersøgelse viste, at sammenlignet med 0,1 % natriumhyaluronat øjendråber, udøvede EA mere gavnlige og holdbare virkninger efter fire ugers behandling. Placebo-effekten af ​​EA kan dog ikke udelukkes endnu. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om EA fungerer som en behandling med tørre øjne snarere end en placebo, og at identificere, om fordele er forbundet med subbasale nerveforandringer i hornhinden.

Dette er et multicenter, randomiseret, emne-blindet, sham-kontrolleret forsøg. I alt 168 deltagere med let til moderat tørre øjne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til verum EA eller ikke-penetrerende ikke-akupunkts-sham EA (3 gange ugentligt i 4 uger), efterfulgt af en 24-ugers follow -op. Det primære effektudfald er ændringen fra baseline til uge 4 i den ikke-invasive tear Breakup Time (NIBUT). Sekundære effektivitetsresultater omfatter tåremeniskhøjde (TMH), Schirmer I-test (SⅠT), hornhindetopografi, hornhinde- og konjunktival fornemmelse, score for Ocular Surface Disease Index (OSDI), corneal fluoresceinfarvning (CFS), Numerisk vurderingsskala (NRS), og kinesisk Dry Eye Related Quality of Life Scale (CDERQOL). Derudover vil vi anvende Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) til at forstå patienters mentale helbredstilstande. IVCM vil blive udført for at observere de morfologiske ændringer af cornea basalnerven. Ændringerne af NGF, CGRP, NPY, 8-OHDG, 4-HNE, MDA og andre neuroimmunomodulerende indikatorer i tårer og konjunktivale celler vil blive påvist ved immunfluorescens, ELISA eller andre teknikker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
168

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 20030
        • Guang Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for tørre øjne i henhold til TFOS DEWS Ⅱ
  • Alder 18-65 år, ingen kønsgrænse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med alvorlig tørre øjne
  • Kombineret med andre øjensygdomme (f. svær blepharitis, blefarospasme, konjunktival slaphed, strabismus, amblyopi, grøn stær, grå stær, fundussygdom, øjentraume)
  • Med aktive øjensygdomme eller en historie med øjenoperation inden for 3 måneder
  • Modtaget akupunkturbehandling eller andre tørre øjne behandlingstiltag inden for 1 måned, der kan påvirke vurderingen af ​​effekt
  • Tidligere oplevet elektroakupunktur intervention
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige systemiske sygdomme såsom kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system og psykiatriske lidelser
  • Med autoimmune sygdomme som Sjögrens syndrom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller ankyloserende spondylitis
  • Med beskadiget, ulcereret, inficeret eller arret hud på de udvalgte akupunkter
  • Allergisk over for metal eller tape

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Verum Elektroakupunktur
Verum elektroakupunkturbehandling vil blive givet 3 gange om ugen, med mindst 1 dags mellemrum, i på hinanden følgende 4 uger med en 24-ugers opfølgning. Hver session varer 30 min.
Enhed: Verum Elektroakupunktur
Akupunkter: Cuanzhu (BL2), Taiyang (EX-HN5), Sibai (ST1), Sizhukong (TE23), Baihui (GV20), Fengchi (GB20), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Guangming (GB23), Sanyinjiao (SP6) og Taichong (LR3). Alle akupunkter vil blive taget bilateralt, undtagen Baihui (GV20). Motivet placeres i liggende stilling med lukkede øjne. Efter rutinesterilisering vil den sterile cylindriske nålepude af polyethylen blive klæbet til akupunkterne. Derefter vil de sterile akupunkturnåle (0,25 mm×0,40 mm, Hwato-mærket, Kina.) blive indsat i huden gennem nålepuden. Twirling og løft-skub manipulationer vil blive udført på akupunkterne, indtil Deqi er rapporteret af forsøgspersonen. To par elektroder vil blive forbundet ved nålehåndtagene på BL2 og EX-HN5 med en 2 Hz, kontinuerlig elektrostimulering leveret af elektroakupunkturapparatet (SDZ-Ⅲ type, Hwato mærke, Kina). Pulsamplituden er omkring 1-2 mA.
Sham-komparator: Sham Elektroakupunktur
Sham-elektroakupunktur på ikke-akupunkter plus ikke-penetrerende plus ingen elektrisk stimulation vil blive givet 3 gange om ugen, med mindst 1 dags mellemrum, i på hinanden følgende 4 uger med en 24-ugers opfølgning. Hver session varer 30 min.
Enhed: Sham Elektroakupunktur
Sham-akupunkter: SA1 (1 cm over BL2), SA2 (1 cm over SJ23), SA3 (1 cm over EX-HN5), SA4 (1 cm lateralt for ST2), SA5 (midtpunktet af linjen mellem GV20 og højre EX -HN1), SA6 (midtpunktet af linjen mellem GB20 og SJ16), SA7 (1 cm lateralt til LI4), SA8 (midtpunktet af linjen mellem ST36 og GB34), SA9 (midtpunktet af linjen mellem GB37 og BL58 ), SA10 (1 cm bagud til SP6), SA11 (midtpunktet af linjen mellem LR3 og SP4). Efter rutinesterilisering vil placebo-nåle blive brugt (Streitberger, Asia-med GmbH). Den prikkende fornemmelse, der frembringes, når Streitberger-nålen fikseres på huden, får forsøgspersonen til at tro, at nålen gennemborer huden, hvilket simulerer en hudpunktur. Den elektriske stimulator anvendes til bilaterale SA1 og SA3 uden strømudgang. Det ydre udseende, indikatorlyset, prompte tone på sham-enheden og stimulationsparametrene kan ikke skelnes fra den normale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ikke-invasiv tårebrudstid (NIBUT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Intervallet mellem et fuldstændigt blink og det første opbrud af tårefilm (indikeret ved et brud eller et deformeret Placido-diskbillede på skærmen) vil blive registreret. Målingerne udføres 3 gange, og gennemsnitsværdien betragtes som NIBUT.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tåremeniskhøjde (TMH)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Den digitale spaltelampe (SL990N, CSO, Italien) anvendes til at tage billeder af tåremenisken ved den nederste lågkant i et mørkt rum. Rivemeniskhøjden direkte under den centrale pupil måles med systemets indbyggede skydelæreværktøj.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
OSDI-skalaen bruges til at vurdere subjektive symptomer relateret til tørre øjne, herunder okulære symptomer, synsfunktion og miljømæssige triggere, med en samlet score fra 0 til 100. Jo højere score, jo mere alvorlige er de subjektive symptomer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i corneal fluorescein-farvning (CFS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Natriumfluorescein oftalmiske strimler (Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., Kina) bruges til at evaluere corneale epitelbeskadigelse. Ifølge Oxford-graderingsskemaet varierer CFS-score fra 0 (ingen skade) til 5 (alvorlig skade).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i hornhindens topografi
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Hornhindens topografisystem bruges til at tage billeder. Forsøgspersonerne bliver bedt om at blinke naturligt 3 til 4 gange, og efter det sidste fulde blink ser de på Placido-skivens centrale lyskilde i 10 s. Forskerne tager billeder af den forreste hornhindeoverflade umiddelbart efter blinket og ved 10 s kontinuerligt blik. SRI og SAI analyseres systematisk og opnås efter 10 s.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i hornhinde- og konjunktival fornemmelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Cochet-Bonnet perceptionsmåleren (Luneau Chartres, Frankrig) vil blive brugt til at evaluere hornhindeopfattelsen (inklusive centrale, overordnede, inferior, nasale og temporale hornhinder, alle 2 mm fra hornhindens rand) og konjunktival perception (inklusive temporal og nasal hornhinde). bulbar conjunctivae, begge 3 mm fra hornhindens rand; superior og inferior conjunctiva, i midten af ​​øjenlåget). Den målte fiberlængde vil blive omregnet til g/mm2 i henhold til de kriterier, som leverandøren har angivet, med en højere tærskel, der indikerer en mere ufølsom opfattelse.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i Schirmer I-test (SⅠT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
SⅠT vil blive udført ved hjælp af en tårefetektionsfilterstrimmel (Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., Kina). Patienter opfordres til at undgå øjenbevægelser. Strimlerne fjernes efter 5 min, og befugtningslængden registreres.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere deres aktuelle iokulære smerteintensitet i højre og venstre øje (0-10 numerisk vurderingsskala, NRS) efterfulgt af placering af 0,4 % hydroxybuprocain hydrochlorid (Santen Pharmaceutical Co., LTD., Japan) og genvurdering af smerte 30 sekunder senere.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i kinesisk Dry Eye Related Quality of Life Scale (CDERQOL)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
CDERQOL inkluderer 5 domianer, der indeholder 45 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 4
Eventuelle uønskede hændelser vil blive registreret. EA-relaterede bivirkninger omfatter lokal blødning, subkutan hæmatom, smerte, kløe, infektion og generaliserede symptomer såsom svimmelhed og hjertebanken under behandlingen.
Uge 4

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Skalaen består af 7 punkter med 4 frekvensmuligheder for hvert spørgsmål, der går fra "slet ikke (0)" til "næsten hver dag (3)", med følgende kriterier: ingen angst (0-4); mild angst (5-9); moderat angst (10-14); og svær angst (15-21). 14 point); og svær angst (15-21 point).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Skalaen består af 9 punkter med 4 frekvensmuligheder for hvert spørgsmål, der spænder fra "slet ikke (0)" til "næsten hver dag (3)", med følgende kriterier: ingen depression (0-4); mild depression (5-9); moderat depression (10-14); moderat til svær depression (15-19); og svær depression (20-27). 14 point); moderat til svær depression (15-19 point); og svær depression (20-27 point)
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16, uge ​​28
Ændring i morfologiske ændringer af hornhindens basalnerve
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
In vivo konfokal mikroskopi (IVCM) udføres for indledningsvis at observere de morfologiske ændringer af hornhindens basalnerve. IVCM-billeder er taget med en Heidel-berg Retina Tomograph III (HRT III; Heidelberg Engineering, Tyskland). ACCMetrics-analysesoftwaren (M.A. Dabbah, lmaging Science Biomedical Engineering, Manchester, UK) bruges til at beregne nervemorfologiske parametre for de valgte billeder.
Baseline, uge ​​4
Ændring i neuroimmunmodulerende indikatorer i tårer og konjunktivale celler
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
Schirmer teststrimmel bruges til at opsamle tårer fra patienter før og efter behandling. Konjunktival aftrykscytologi bruges til at opnå konjunktivale celler. Immunfluorescens, ELISA og andre teknikker bruges til at detektere ændringer i NGF, CGRP, NPY, 8-OHDG, 4-HNE, MDA og andre neuroimmunomodulerende indikatorer i tårer og konjunktivale celler hos forsøgspersoner.
Baseline, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eye & ENT Hospital of Fudan University
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Xiaopeng Ma, MD, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ShanghaiIAMM20220918

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger