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Elettroagopuntura per occhio secco da lieve a moderato

29 aprile 2026 aggiornato da: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Sperimentazione multicentrica, randomizzata, in singolo cieco, controllata da simulazioni di elettroagopuntura su secchezza oculare da lieve a moderata

Determinare se l'elettroagopuntura agisce come un trattamento per l'occhio secco piuttosto che un placebo e identificare se i benefici sono collegati ai cambiamenti del nervo subbasale corneale e agli indicatori neuroimmunomodulatori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'agopuntura è un metodo importante nel trattamento delle malattie nella medicina cinese e svolge un ruolo importante nel trattamento di molte malattie. L'elettroagopuntura (EA), come combinazione di agopuntura e stimolazione elettrica, è ora ampiamente utilizzata nella ricerca e nel trattamento clinico. Il nostro studio preliminare ha rilevato che rispetto alle gocce oculari di ialuronato di sodio allo 0,1%, l'EA ha esercitato effetti più benefici e duraturi dopo quattro settimane di trattamento. Tuttavia, l'effetto placebo di EA non può ancora essere escluso. Lo scopo di questo studio è determinare se l'EA agisce come un trattamento per l'occhio secco piuttosto che un placebo e identificare se i benefici sono collegati ai cambiamenti del nervo sottobasale corneale.

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in cieco per soggetto, controllato da sham. Un totale di 168 partecipanti con secchezza oculare da lieve a moderata verrà assegnato in modo casuale (1: 1) a verum EA o non penetrante non acupoint sham EA (3 volte alla settimana per 4 settimane), seguito da un follow-up di 24 settimane -su. L'esito primario di efficacia è la variazione dal basale alla settimana 4 del tempo di rottura lacrimale non invasivo (NIBUT). Gli esiti secondari di efficacia includono l'altezza del menisco lacrimale (TMH), il test di Schirmer I (SⅠT), la topografia corneale, la sensazione corneale e congiuntivale, i punteggi dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI), la colorazione corneale con fluoresceina (CFS), la scala di valutazione numerica (NRS), e scala cinese relativa alla qualità della vita relativa all'occhio secco (CDERQOL). Inoltre, applicheremo il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e il Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) per comprendere le condizioni di salute mentale dei pazienti. L'IVCM sarà eseguito per osservare i cambiamenti morfologici del nervo basale corneale. I cambiamenti di NGF, CGRP, NPY, 8-OHDG, 4-HNE, MDA e altri indicatori neuroimmunomodulatori nelle lacrime e nelle cellule congiuntivali saranno rilevati mediante immunofluorescenza, ELISA o altre tecniche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
168

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 20030
        • Guang Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'occhio secco secondo il TFOS DEWS Ⅱ
  • Età 18-65 anni, nessun limite di genere

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di grave secchezza oculare
  • Combinato con altre malattie degli occhi (ad es. blefarite grave, blefarospasmo, lassità congiuntivale, strabismo, ambliopia, glaucoma, cataratta, malattia del fondo oculare, trauma oculare)
  • Con malattie oculari attive o una storia di chirurgia oculare entro 3 mesi
  • Ha ricevuto un trattamento di agopuntura o altre misure di trattamento dell'occhio secco entro 1 mese che possono influenzare la valutazione dell'efficacia
  • Pregresso intervento di elettroagopuntura
  • Donne incinte o che allattano
  • Gravi malattie sistemiche come il sistema cardiovascolare, cerebrovascolare, epatico, renale ed ematopoietico e disturbi psichiatrici
  • Con malattie autoimmuni come la sindrome di Sjögren, l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico o la spondilite anchilosante
  • Con pelle danneggiata, ulcerata, infetta o sfregiata nei punti terapeutici selezionati
  • Allergico al metallo o al nastro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Verum Elettroagopuntura
Il trattamento di elettroagopuntura Verum verrà somministrato 3 volte a settimana, ad almeno 1 giorno di distanza, per 4 settimane consecutive con un follow-up di 24 settimane. Ogni sessione dura 30 min.
Dispositivo: Verum Elettroagopuntura
Punti terapeutici: Cuanzhu (BL2), Taiyang (EX-HN5), Sibai (ST1), Sizhukong (TE23), Baihui (GV20), Fengchi (GB20), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Guangming (GB23), Sanyinjiao (SP6) e Taichong (LR3). Tutti gli agopunti saranno prelevati bilateralmente, tranne Baihui (GV20). Il soggetto è posto in posizione supina con gli occhi chiusi. Dopo la sterilizzazione di routine, l'ago cilindrico sterile in polietilene verrà aderito ai punti terapeutici. Quindi, gli aghi sterili per agopuntura (0,25 mm × 0,40 mm, marchio Hwato, Cina) verranno inseriti nella pelle attraverso il cuscinetto dell'ago. Verranno eseguite manipolazioni di rotazione e sollevamento-spinta sui punti terapeutici fino a quando il soggetto non riferirà Deqi. Due paia di elettrodi saranno collegati ai manici degli aghi su BL2 e EX-HN5 con un'elettrostimolazione a 2 Hz a onda continua fornita dall'apparato di elettroagopuntura (tipo SDZ-Ⅲ, marchio Hwato, Cina). L'ampiezza dell'impulso è di circa 1-2 mA.
Comparatore fittizio: Elettroagopuntura fittizia
L'elettroagopuntura fittizia su punti non terapeutici più non penetranti più nessuna stimolazione elettrica verrà somministrata 3 volte a settimana, ad almeno 1 giorno di distanza, per 4 settimane consecutive con un follow-up di 24 settimane. Ogni sessione dura 30 min.
Dispositivo: Elettroagopuntura fittizia
Falsi punti terapeutici: SA1 (1 cm sopra BL2), SA2 (1 cm sopra SJ23), SA3 (1 cm sopra EX-HN5), SA4 (1 cm lateralmente a ST2), SA5 (il punto medio della linea tra GV20 e destra EX -HN1), SA6 (il punto medio della linea tra GB20 e SJ16), SA7 (1 cm lateralmente a LI4), SA8 (il punto medio della linea tra ST36 e GB34), SA9 (il punto medio della linea tra GB37 e BL58 ), SA10 (1 cm indietro a SP6), SA11 (il punto medio della linea tra LR3 e SP4). Dopo la sterilizzazione di routine, verranno utilizzati aghi placebo (Streitberger, Asia-med GmbH). La sensazione di formicolio prodotta quando l'ago di Streitberger viene fissato sulla pelle induce il soggetto a credere che l'ago stia perforando la pelle, simulando una puntura cutanea. Lo stimolatore elettrico viene applicato a SA1 e SA3 bilaterali senza uscita di corrente. L'aspetto esteriore, l'indicatore luminoso, il segnale acustico del dispositivo fittizio ei parametri di stimolazione sono tutti indistinguibili da quello normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del tempo di rottura lacrimale non invasiva (NIBUT)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Verrà registrato l'intervallo tra un battito di ciglia completo e la prima rottura del film lacrimale (indicata da un'immagine del disco di Placido rotta o deformata sullo schermo). Le misurazioni vengono effettuate 3 volte e il valore medio viene considerato come NIBUT.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'altezza del menisco lacrimale (TMH)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
La lampada a fessura digitale (SL990N, CSO, Italia) viene applicata per acquisire immagini del menisco lacrimale al margine palpebrale inferiore in una stanza buia. L'altezza del menisco lacrimale direttamente sotto la pupilla centrale viene misurata con il calibro integrato nel sistema.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Variazione rispetto al basale dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
La scala OSDI viene utilizzata per valutare i sintomi soggettivi correlati all'occhio secco, inclusi i sintomi oculari, la funzione visiva e i trigger ambientali, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi soggettivi.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Variazione rispetto al basale nella colorazione corneale con fluoresceina (CFS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Le strisce oftalmiche con fluoresceina di sodio (Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., Cina) vengono utilizzate per valutare il danno epiteliale corneale. Secondo lo schema di classificazione di Oxford, il punteggio CFS va da 0 (nessun danno) a 5 (danno grave).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Cambiamento rispetto al basale nella topografia corneale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Il sistema di topografia corneale viene utilizzato per scattare fotografie. Ai soggetti viene chiesto di ammiccare naturalmente 3 o 4 volte e, dopo l'ultimo ammiccamento completo, guardano la fonte di luce centrale del disco di Placido per 10 secondi. I ricercatori scattano fotografie della superficie corneale anteriore immediatamente dopo l'ammiccamento e dopo 10 secondi di sguardo continuo. L'SRI e il SAI vengono sistematicamente analizzati e ottenuti a 10 s.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Cambiamento rispetto al basale nella sensazione corneale e congiuntivale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Il misuratore di percezione Cochet-Bonnet (Luneau Chartres, Francia) sarà utilizzato per valutare la percezione corneale (comprese le cornee centrali, superiori, inferiori, nasali e temporali, tutte a 2 mm dal bordo corneale) e la percezione congiuntivale (comprese le cornee temporali e nasali congiuntiva bulbare, entrambe a 3 mm dal bordo corneale; congiuntiva superiore e inferiore, al centro della palpebra). La lunghezza della fibra misurata sarà convertita in g/mm2 secondo i criteri forniti dal fornitore, con una soglia più alta che indica una percezione più insensibile.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Variazione rispetto al basale nel test di Schirmer I (SⅠT)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
SⅠT verrà eseguito utilizzando una striscia filtrante per il rilevamento delle lacrime (Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., Cina). I pazienti sono invitati a evitare il movimento degli occhi. Le strisce verranno rimosse dopo 5 minuti e verrà registrata la durata della bagnatura.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Ai soggetti viene chiesto di valutare la loro attuale intensità del dolore ioculare nell'occhio destro e sinistro (scala di valutazione numerica 0-10, NRS) seguita dal posizionamento di idrossibuprocaina cloridrato allo 0,4% (Santen Pharmaceutical Co., LTD., Giappone) e rivalutazione del dolore 30 secondi dopo.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Variazione rispetto al basale nella scala cinese per la qualità della vita correlata all'occhio secco (CDERQOL)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
CDERQOL include 5 domian contenenti 45 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Eventi avversi
Lasso di tempo: Settimana 4
Eventuali eventi avversi verranno registrati. Gli eventi avversi correlati a EA includono sanguinamento locale, ematoma sottocutaneo, dolore, prurito, infezione e sintomi generalizzati come vertigini e palpitazioni durante il trattamento.
Settimana 4

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
La scala è composta da 7 item con 4 opzioni di frequenza per ogni domanda, che vanno da “per niente (0)” a “quasi tutti i giorni (3)”, con i seguenti criteri: nessuna ansia (0-4); lieve ansia (5-9); ansia moderata (10-14); e grave ansia (15-21). 14 punti); e grave ansia (15-21 punti).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Variazione rispetto al basale nel Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
La scala è composta da 9 item con 4 opzioni di frequenza per ogni domanda, che vanno da "per niente (0)" a "quasi tutti i giorni (3)", con i seguenti criteri: nessuna depressione (0-4); lieve depressione (5-9); depressione moderata (10-14); depressione da moderata a grave (15-19); e grave depressione (20-27). 14 punti); depressione da moderata a grave (15-19 punti); e depressione grave (20-27 punti)
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 28
Cambiamento nei cambiamenti morfologici del nervo basale corneale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
La microscopia confocale in vivo (IVCM) viene eseguita per osservare inizialmente i cambiamenti morfologici del nervo basale corneale. Le immagini IVCM sono acquisite con un Heidelberg Retina Tomograph III (HRT III; Heidelberg Engineering, Germania). Il software di analisi ACCMetrics (MA Dabbah, lmaging Science Biomedical Engineering, Manchester, Regno Unito) viene utilizzato per calcolare i parametri morfologici dei nervi per le immagini selezionate.
Basale, settimana 4
Cambiamento degli indicatori neuroimmunomodulatori nelle lacrime e nelle cellule congiuntivali
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
La striscia reattiva di Schirmer viene utilizzata per raccogliere le lacrime dai pazienti prima e dopo il trattamento. La citologia per impressione congiuntivale viene utilizzata per ottenere cellule congiuntivali. Immunofluorescenza, ELISA e altre tecniche vengono utilizzate per rilevare i cambiamenti di NGF, CGRP, NPY, 8-OHDG, 4-HNE, MDA e altri indicatori neuroimmunomodulatori nelle lacrime e nelle cellule congiuntivali dei soggetti.
Basale, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eye & ENT Hospital of Fudan University
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Xiaopeng Ma, MD, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ShanghaiIAMM20220918

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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