Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laserakupunktur alene eller kombineret med Pranayama-træning på betændelse ved allergisk rhinitis

21. september 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Sammenligning af effekten af ​​laserakupunktur alene eller kombineret med Pranayama-øvelser på inflammatorisk status/markører hos børn med allergisk rhinitis

Allergisk rhinitis (AR) repræsenterer et af de mest almindelige globale sundhedsproblemer med alvorligt stigende forekomst i løbet af de sidste årtier. Målet med behandlingen af ​​rhinitis er at forebygge eller reducere symptomerne gennem reduktion af betændelse i berørt væv. Akupunktur- og pranayama-yogaøvelser havde rapporteret en signifikant forbedring af de daglige symptomer og en stigning af symptomfrie dage i mange undersøgelser, der indskrev patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tres egyptiske børn med allergisk rhinitis vil efter randomisering blive opdelt i 2 grupper; den første gruppe på 30 børn vil modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering i 6 uger til nogle udvalgte akupunkter og daglige pranyama-øvelser (næsten hver session vil vare en time, i seks uger), den anden gruppe vil modtage 2 sessioner pr. -uges laserstimulering i seks uger til nogle bilaterale udvalgte akupunkter. de stimulerede punkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allergisk rhinitis børn
  • lægebaseret diagnose af allergisk rhinitis

Ekskluderingskriterier:

  • børn med intellektuelle handicap
  • brystsygdom eller hjertesygdom eller lokale medfødte næsedeformiteter
  • deltagere modtog inden for de foregående seks måneder selvordinerede eller af terapeut ordinerede komplementære terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: pranayama og akupunktsstimulering med laser

i 6 uger, vil denne gruppe på 30 børn modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering til nogle udvalgte akupunkter og daglige pranyama-øvelser (næsten hver session vil vare en time), de stimulerede bilaterale akupunkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.

denne gruppe vil også modtage pranayama-session (påført dagligt, ca. en time, i seks uger) vil være (alternativt næsebor pranayama, diaphragmatisk pranayama, hurtig abdominal pranayama, Bhramari pranayama)
Andet: pranayama plus akupunktsstimulering med laser

Denne gruppe vil modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering (i seks uger) til nogle udvalgte akupunkter og daglige pranyama-øvelser (næsten hver session vil vare en time), de stimulerede bilaterale akupunkter vil være (LI 19, LI 20, ST2, og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.

denne gruppe vil også modtage pranayama-session (påført dagligt, ca. en time, i seks uger) sammensat af (alternativt næsebor pranayama, diafragmatisk pranayama, hurtig abdominal pranayama, Bhramari pranayama).
Aktiv komparator: akupunktsstimulering med laser
i seks uger, vil denne gruppe på 30 børn modtage 2 sessioner om ugen med laserstimulering af nogle udvalgte akupunkter. De stimulerede bilaterale punkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.
Andet: akupunktsstimulering med laser
Denne gruppe vil modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering (i seks uger) til nogle udvalgte akupunkter. De stimulerede bilaterale akupunkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erothrocyt sidemention rate
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
det er en inflammatorisk markør i serum
Det vil blive målt efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobulin E
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
det er et antistof i serumet
Det vil blive målt efter 6 uger
interleukin 1-beta
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
det er en inflammatorisk markør i serum
Det vil blive målt efter 6 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
det er en inflammatorisk markør i serum
Det vil blive målt efter 6 uger
totalt antal eosinofiler
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
det er en inflammatorisk markør i serum
Det vil blive målt efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/003341

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger