Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej samodzielnie lub w połączeniu z ćwiczeniami pranajamy na stan zapalny w alergicznym nieżycie nosa

21 września 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Porównanie wpływu samej akupunktury laserowej lub w połączeniu z ćwiczeniami pranajamy na stan zapalny/markery u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

Alergiczny nieżyt nosa (ANN) stanowi jeden z najczęstszych globalnych problemów zdrowotnych, którego częstość występowania poważnie wzrasta w ostatnich dziesięcioleciach. Celem leczenia nieżytu nosa jest zapobieganie lub zmniejszanie objawów poprzez zmniejszenie stanu zapalnego dotkniętych tkanek. W wielu badaniach obejmujących pacjentów ćwiczenia akupunktury i jogi pranajamy wykazały znaczną poprawę w codziennych objawach i wydłużenie dni bez objawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu egipskich dzieci z alergicznym nieżytem nosa, po randomizacji, zostanie podzielonych na 2 grupy; pierwsza 30-osobowa grupa otrzyma 2 sesje tygodniowo stymulacji laserowej wybranych punktów akupunkturowych oraz codzienne ćwiczenia pranyama (prawie każda sesja będzie trwała godzinę, przez sześć tygodni), druga grupa otrzyma 2 sesje na tydzień -tygodniowa stymulacja laserowa przez sześć tygodni do niektórych obustronnie wybranych punktów akupunkturowych. punktami stymulowanymi będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • alergiczny nieżyt nosa u dzieci
  • diagnostyka lekarska alergicznego nieżytu nosa

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
  • choroby klatki piersiowej lub choroby serca lub miejscowe wrodzone deformacje nosa
  • uczestnicy otrzymywali w ciągu ostatnich sześciu miesięcy terapie uzupełniające przepisane przez samego terapeutę lub przez terapeutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: pranayama i stymulacja akupunkturowa za pomocą lasera

przez 6 tygodni Ta 30-osobowa grupa będzie otrzymywać 2 sesje tygodniowo stymulacji laserowej wybranych punktów akupunkturowych i codzienne ćwiczenia pranyamy (prawie każda sesja będzie trwała godzinę), stymulowane obustronne punkty akupunkturowe będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.

ta grupa otrzyma również sesje pranajamy (stosowane codziennie przez około godzinę, przez sześć tygodni) będą (naprzemienna pranayama nozdrza, pranayama przeponowa, szybka pranayama brzuszna, pranayama Bhramari)
Inny: pranayama plus stymulacja akupunkturowa za pomocą lasera

Ta grupa otrzyma 2 sesje stymulacji laserowej tygodniowo (przez sześć tygodni) wybranych punktów akupunkturowych i codzienne ćwiczenia pranyamy (prawie każda sesja będzie trwała godzinę), stymulowane obustronne punkty akupunkturowe będą (LI 19, LI 20, ST2, i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.

grupa ta otrzyma również sesję pranayamy (stosowaną codziennie przez około godzinę przez sześć tygodni) złożoną z (naprzemiennej pranayamy nozdrzowej, pranayamy przeponowej, szybkiej pranayamy brzusznej, pranayamy Bhramari).
Aktywny komparator: stymulacja akupunkturowa laserem
przez sześć tygodni Ta 30-osobowa grupa będzie otrzymywać 2 sesje tygodniowo stymulacji laserowej wybranych punktów akupunkturowych. Stymulowanymi punktami dwustronnymi będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.
Inny: stymulacja akupunkturowa laserem
Ta grupa otrzyma 2 sesje stymulacji laserowej tygodniowo (przez sześć tygodni) wybranych punktów akupunkturowych. Stymulowane obustronne punkty akupunkturowe będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sidementacji erotrocytów
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunoglobulina E
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
jest przeciwciałem w surowicy
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
interleukina 1-beta
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
całkowita liczba eozynofili
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003341

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami