- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553483
Effekt af laserakupunktur alene eller kombineret med Pranayama-træning på betændelse ved allergisk rhinitis
Sammenligning af effekten af laserakupunktur alene eller kombineret med Pranayama-øvelser på inflammatorisk status/markører hos børn med allergisk rhinitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: heba mousa, lecturer
- E-mail: hebamousa14@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- allergisk rhinitis børn
- lægebaseret diagnose af allergisk rhinitis
Ekskluderingskriterier:
- børn med intellektuelle handicap
- brystsygdom eller hjertesygdom eller lokale medfødte næsedeformiteter
- deltagere modtog inden for de foregående seks måneder selvordinerede eller af terapeut ordinerede komplementære terapier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pranayama og akupunktsstimulering med laser
i 6 uger, vil denne gruppe på 30 børn modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering til nogle udvalgte akupunkter og daglige pranyama-øvelser (næsten hver session vil vare en time), de stimulerede bilaterale akupunkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut. denne gruppe vil også modtage pranayama-session (påført dagligt, ca. en time, i seks uger) vil være (alternativt næsebor pranayama, diaphragmatisk pranayama, hurtig abdominal pranayama, Bhramari pranayama) |
Denne gruppe vil modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering (i seks uger) til nogle udvalgte akupunkter og daglige pranyama-øvelser (næsten hver session vil vare en time), de stimulerede bilaterale akupunkter vil være (LI 19, LI 20, ST2, og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut. denne gruppe vil også modtage pranayama-session (påført dagligt, ca. en time, i seks uger) sammensat af (alternativt næsebor pranayama, diafragmatisk pranayama, hurtig abdominal pranayama, Bhramari pranayama). |
|
Aktiv komparator: akupunktsstimulering med laser
i seks uger, vil denne gruppe på 30 børn modtage 2 sessioner om ugen med laserstimulering af nogle udvalgte akupunkter.
De stimulerede bilaterale punkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5).
Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.
|
Denne gruppe vil modtage 2 sessioner om ugen laserstimulering (i seks uger) til nogle udvalgte akupunkter.
De stimulerede bilaterale akupunkter vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5).
Hvert akupunkt vil blive stimuleret med lasereffekt på 100 mw, der vil blive brugt på et punktområde på 1 cm2 i 1 minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erothrocyt sidemention rate
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil blive målt efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunoglobulin E
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
|
det er et antistof i serumet
|
Det vil blive målt efter 6 uger
|
|
interleukin 1-beta
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil blive målt efter 6 uger
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil blive målt efter 6 uger
|
|
totalt antal eosinofiler
Tidsramme: Det vil blive målt efter 6 uger
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil blive målt efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003341
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetVasomotorisk rhinitisItalien
-
Inimmune CorporationRho, Inc.AfsluttetAllergisk rhinitis | Rhinitis Allergisk | Allergisk rhinitis på grund af allergenerCanada
-
Polyrizon Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)
-
Winclove B.V.AlyatecRekrutteringFlerårig allergisk rhinitisFrankrig
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...RekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien