- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05554263
Sammenligning af automatiseret kontrol-anæstesi og manuel kontrol-anæstesi i minimal flow-anæstesi
Sammenligning af automatiseret kontrol anæstesi og manuel kontrol anæstesi metoder i minimal flow anæstesi i Mindray A9®
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I den manuelle teknik reguleres de indåndede og udåndede gaskoncentrationer af anæstesilægerne manuelt af den friske gasstrøm under generel anæstesi. Når den administreres manuelt, kræver lav-flow anæstesi opmærksomhed og tid fra anæstesiologen, især forskellen mellem de gaskoncentrationer, der er indstillet i anæstesimaskinen og åndedrætssystemet, og forsinkelsen mellem ændringer i frisk gaskoncentrationer og sluttidalfraktionen (EtAA) ) af anæstesimidlet. De vigtigste risici ved manuelt styret lavflow-anæstesi er hypoxi og opmærksomhed, der kan opstå på grund af lave doser af inhalatorbedøvelsesmidler.
I den automatisk kontrollerede anæstesiteknik er det en metode, hvor de værdier, som anæstesilægerne ønsker under generel anæstesi, bestemmes i begyndelsen af anæstesi og automatisk justeres af anæstesiapparatet uden yderligere indgreb. Efter intubation indstiller anæstesilæger 3 parametre på anæstesiapparatet: inspiratorisk eller eksspiratorisk oxygenfraktion (FiO2- End tidal O2-koncentration), anæstesimiddelkoncentration (MAC eller End-tidal anæstesimiddelkoncentration) og frisk gasflowmængde. Med denne metode sigter den mod at give en sikrere og mere stabil anæstesi. Derudover er det i mange tidligere undersøgelser blevet fastslået, at automatisk kontrol anæstesiteknik reducerer forbruget af anæstesigas, og der er behov for mindre anæstesilægeintervention for at nå målværdierne.
I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne sikkerheds-, effektivitets- og omkostningsaspekterne ved automatisk kontrolleret anæstesi og manuelle kontrolmetoder for at opnå intraoperativ målbedøvelse og iltkoncentrationer. Vi antog, at anæstesi anvendt med end-tidal kontrolmetoden ville have en lavere pris, mindre arbejdsbyrde og lignende anæstesidybde med den manuelle kontrolmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-75 år
- ASA 1-3
- Vil gennemgå gynækologisk onkologisk operation
- Forventet operationstid (>1 time)
Ekskluderingskriterier:
❖ BMI >30
- Kronisk opioidbrug
- Kontraindikation til ethvert af de anæstesimidler, der skal anvendes
- Neurologiske lidelser
- Operation af <1 time
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ET-AA
Tidsramme: 10 minutter
|
søgning efter den tid, der er nødvendig for at nå målkoncentrationen af endetidal anæstesimiddel (ET-AA) og mængden af forbrug af anæstesimiddel
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målværdier
Tidsramme: 4 timer
|
antallet af nødvendige justeringer for at holde sig inden for målværdier og hæmodynamisk stabilitet
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Autocontrolled Anesthesia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTilmelding efter invitation
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetSevofluran | Alder | BedøvelsesmiddelForenede Stater
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetSevofluran | DesfluranIndien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkendtEndotracheal intubation | SevofluranKina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetInflammatorisk respons | Sevofluran | PropofolKalkun
-
Tao ZhangUkendtSevofluran | Kejsersnit | PropofolKina