Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostmønstre og risiko for hoftebrud i den britiske biobank

29. november 2023 opdateret af: Darren Greenwood, University of Leeds

Risiko for hoftebrud hos kødspisere, pescatarianere og vegetarer i den britiske biobank

Hoftebrud er en almindelig alvorlig skade hos ældre voksne, der reducerer mobilitet, uafhængighed og livskvalitet og kan føre til for tidlig død. Omkring 1,6 millioner tilfælde forekommer globalt om året, og en konstant stigning i antallet af ældre voksne på verdensplan tyder på, at tilfælde kan nå op på 4,5 millioner i 2050. Kost kan påvirke knoglesundheden og risikoen for hoftebrud, med varierende risici hos voksne på specifikke diæter. Der er nogle beviser for, at vegetarer kan have dårligere knoglesundhed og højere risiko for frakturer end kødspisere, men prospektiv evidens for hoftebrud er begrænset, og indflydelsen af ​​faktorer, herunder kostkvalitet og body mass index (BMI) er uklar.

Hovedformålet med denne forskning er at undersøge risikoen for hoftebrud hos lejlighedsvise kødspisere, pescatarianere og vegetarer sammenlignet med almindelige kødspisere. Et sekundært mål er at bestemme, om risikoen for hoftebrud i disse diætgrupper afhænger af alder, køn, kostkvalitet, kropsmasseindeks og diæt-gen-interaktioner. For det tredje vil vi udforske rollen af ​​potentielle faktorer, der understøtter eventuelle risikoforskelle, såsom BMI, knoglemineraltæthed og indtag af næringsstoffer, der for det meste findes i animalske fødevarer. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå risikoen for hoftebrud hos vegetariske britiske voksne. Det foreslåede projekt vil bruge eksisterende kost- og livsstilsdata fra den britiske biobank-ressource og hospitalsregistre over hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hoftebrud er et stadig mere udbredt sundhedsproblem i Storbritannien og på verdensplan, der øger sygelighed og dødelighed. Tidligere epidemiologiske beviser tyder på, at sammenlignet med kødspisere har folk, der følger plantebaserede diæter, lavere knoglemineraltæthed (BMD) og en højere risiko for frakturer. Nye beviser tyder på en højere risiko for hoftebrud hos vegetariske kvinder, men prospektive beviser for hoftebrudsrisiko i disse diætgrupper er sparsomme og begrænsede, især hos mænd. Risikoforskelle mellem diætgrupper er plausible hos mænd og kvinder, for eksempel på grund af knogle- eller muskelrelaterede næringsstofmangel eller lavt BMI hos vegetarer, men underliggende mekanismer, der forklarer potentielle risikoforskelle, kræver yderligere undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge risikoen for hoftebrud hos lejlighedsvise kødspisere, pescatarianere og vegetarer sammenlignet med almindelige kødspisere i den britiske biobank-kohorte. Et sekundært mål er at bestemme, hvilken rolle potentielle modificerende faktorer spiller på sammenhænge mellem hver diætgruppe og hoftefrakturrisiko, herunder kostkvalitet (bestemt ved overholdelse af Alternative Healthy Eating Index, AHEI), alder, køn og BMI, samt undersøgelse af interaktioner mellem diætgrupper og genotyper på BMD og risiko for hoftebrud. For det tredje sigter vi mod at bestemme rollen af ​​potentielle medierende faktorer på eventuelle observerede associationer, herunder BMI, BMD og indtag af diætnæringsstoffer, der er rigeligt af animalske produkter.

Forskningsplan og metoder:

Efterforskerne vil bruge kost- og livsstilsdata fra UK Biobank-kohorten, som rekrutterede over 500.000 voksne mellem 2006-2010, og sammenkædede hospitalsjournaler fra UK Biobank-deltagere til at identificere tilfælde af hoftebrud.

En Cox-regressionsmodel vil blive anvendt til at undersøge risikoen for hoftebrud i hver diætgruppe sammenlignet med almindelige kødspisere, og vil blive justeret for relevante konfoundere. Rollerne af alder, køn, AHEI-score, BMI og diæt-gen-interaktioner som potentielle effektmodifikatorer vil blive udforsket ved at tilføje hver variabel til Cox-regressionsmodeller som interaktionsudtryk. Kausal mediationsanalyse vil blive brugt til at bestemme potentielle mediatorers rolle.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oplysninger om UK Biobank-kohorteprofilen er tilgængelig her: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 40 til 70 år på tidspunktet for rekruttering
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forbinde kost- og livsstilsdata med statistik over hospitalsepisoder
  • Havde hoftebrud eller osteoporose før eller ingen dato for rekruttering
  • Har trukket samtykket tilbage i studieperioden
  • Genetisk køn adskiller sig fra rapporteret køn
  • Outlier diæt eller antropometriske data (energiindtag <500 eller >5000 kcal/dag eller body mass index <10 eller >60 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
UK Biobank
UK Biobank. Der er ingen interventioner i denne observationelle kohorteundersøgelse.
Andet: Kostmønster observeret
Kostmønster: almindelig kødspiser, lejlighedsvis kødspiser, pescatarian og vegetar. Der er ingen interventioner i denne observationskohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hoftebrud (første)
Tidsramme: Alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (2006-2010) indtil alder ved hændelse, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (2021).
Første forekomst af hoftefraktur, identificeret ud fra alle relevante ICD-diagnosekoder og behandlingskoder identificeret gennem sammenkædede HES-data.
Alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (2006-2010) indtil alder ved hændelse, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (2021).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 88995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD fra UK Biobank er tilgængelig for ægte forskere efter ansøgning (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger