Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostmønstre og risiko for hoftebrud i den britiske biobank

29. november 2023 opdateret af: Darren Greenwood, University of Leeds

Risiko for hoftebrud hos kødspisere, pescatarianere og vegetarer i den britiske biobank

Hoftebrud er en almindelig alvorlig skade hos ældre voksne, der reducerer mobilitet, uafhængighed og livskvalitet og kan føre til for tidlig død. Omkring 1,6 millioner tilfælde forekommer globalt om året, og en konstant stigning i antallet af ældre voksne på verdensplan tyder på, at tilfælde kan nå op på 4,5 millioner i 2050. Kost kan påvirke knoglesundheden og risikoen for hoftebrud, med varierende risici hos voksne på specifikke diæter. Der er nogle beviser for, at vegetarer kan have dårligere knoglesundhed og højere risiko for frakturer end kødspisere, men prospektiv evidens for hoftebrud er begrænset, og indflydelsen af ​​faktorer, herunder kostkvalitet og body mass index (BMI) er uklar.

Hovedformålet med denne forskning er at undersøge risikoen for hoftebrud hos lejlighedsvise kødspisere, pescatarianere og vegetarer sammenlignet med almindelige kødspisere. Et sekundært mål er at bestemme, om risikoen for hoftebrud i disse diætgrupper afhænger af alder, køn, kostkvalitet, kropsmasseindeks og diæt-gen-interaktioner. For det tredje vil vi udforske rollen af ​​potentielle faktorer, der understøtter eventuelle risikoforskelle, såsom BMI, knoglemineraltæthed og indtag af næringsstoffer, der for det meste findes i animalske fødevarer. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå risikoen for hoftebrud hos vegetariske britiske voksne. Det foreslåede projekt vil bruge eksisterende kost- og livsstilsdata fra den britiske biobank-ressource og hospitalsregistre over hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hoftebrud er et stadig mere udbredt sundhedsproblem i Storbritannien og på verdensplan, der øger sygelighed og dødelighed. Tidligere epidemiologiske beviser tyder på, at sammenlignet med kødspisere har folk, der følger plantebaserede diæter, lavere knoglemineraltæthed (BMD) og en højere risiko for frakturer. Nye beviser tyder på en højere risiko for hoftebrud hos vegetariske kvinder, men prospektive beviser for hoftebrudsrisiko i disse diætgrupper er sparsomme og begrænsede, især hos mænd. Risikoforskelle mellem diætgrupper er plausible hos mænd og kvinder, for eksempel på grund af knogle- eller muskelrelaterede næringsstofmangel eller lavt BMI hos vegetarer, men underliggende mekanismer, der forklarer potentielle risikoforskelle, kræver yderligere undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge risikoen for hoftebrud hos lejlighedsvise kødspisere, pescatarianere og vegetarer sammenlignet med almindelige kødspisere i den britiske biobank-kohorte. Et sekundært mål er at bestemme, hvilken rolle potentielle modificerende faktorer spiller på sammenhænge mellem hver diætgruppe og hoftefrakturrisiko, herunder kostkvalitet (bestemt ved overholdelse af Alternative Healthy Eating Index, AHEI), alder, køn og BMI, samt undersøgelse af interaktioner mellem diætgrupper og genotyper på BMD og risiko for hoftebrud. For det tredje sigter vi mod at bestemme rollen af ​​potentielle medierende faktorer på eventuelle observerede associationer, herunder BMI, BMD og indtag af diætnæringsstoffer, der er rigeligt af animalske produkter.

Forskningsplan og metoder:

Efterforskerne vil bruge kost- og livsstilsdata fra UK Biobank-kohorten, som rekrutterede over 500.000 voksne mellem 2006-2010, og sammenkædede hospitalsjournaler fra UK Biobank-deltagere til at identificere tilfælde af hoftebrud.

En Cox-regressionsmodel vil blive anvendt til at undersøge risikoen for hoftebrud i hver diætgruppe sammenlignet med almindelige kødspisere, og vil blive justeret for relevante konfoundere. Rollerne af alder, køn, AHEI-score, BMI og diæt-gen-interaktioner som potentielle effektmodifikatorer vil blive udforsket ved at tilføje hver variabel til Cox-regressionsmodeller som interaktionsudtryk. Kausal mediationsanalyse vil blive brugt til at bestemme potentielle mediatorers rolle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oplysninger om UK Biobank-kohorteprofilen er tilgængelig her: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 40 til 70 år på tidspunktet for rekruttering
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forbinde kost- og livsstilsdata med statistik over hospitalsepisoder
  • Havde hoftebrud eller osteoporose før eller ingen dato for rekruttering
  • Har trukket samtykket tilbage i studieperioden
  • Genetisk køn adskiller sig fra rapporteret køn
  • Outlier diæt eller antropometriske data (energiindtag <500 eller >5000 kcal/dag eller body mass index <10 eller >60 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UK Biobank
UK Biobank. Der er ingen interventioner i denne observationelle kohorteundersøgelse.
Andet: Kostmønster observeret
Kostmønster: almindelig kødspiser, lejlighedsvis kødspiser, pescatarian og vegetar. Der er ingen interventioner i denne observationskohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hoftebrud (første)
Tidsramme: Alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (2006-2010) indtil alder ved hændelse, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (2021).
Første forekomst af hoftefraktur, identificeret ud fra alle relevante ICD-diagnosekoder og behandlingskoder identificeret gennem sammenkædede HES-data.
Alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (2006-2010) indtil alder ved hændelse, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (2021).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD fra UK Biobank er tilgængelig for ægte forskere efter ansøgning (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Kostmønster observeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner