Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af syndromdifferentieringen af ​​diabetikere og prædiabetikere ved hjælp af digitaliserede TCM-diagnoseværktøjer

30. april 2025 opdateret af: Singapore Chung Hwa Medical Institution

Undersøgelse af syndromdifferentieringen af ​​diabetiske og prædiabetiske patienter i Singapore ved hjælp af digitaliserede TCM-diagnoseværktøjer: en observationsundersøgelse

Efterforskerne sigter på objektivt at identificere den traditionelle kinesiske medicin (TCM)-syndromdifferentiering af type II diabetiske og prædiabetiske patienter i Singapore gennem moderne teknologier og derved potentielt øge nøjagtigheden af ​​identifikation, diagnose og forebyggelse af diabetes og prædiabetes gennem et system med målrettet behandling. Denne observationsundersøgelse integrerer konceptet med TCM-diagnostiske metoder med moderne værktøjer, der sigter mod at give et objektivt syn på syndromdifferentieringen af ​​diabetiske og prædiabetiske patienter i Singapore og dermed give en retningslinje i de behandlingsmuligheder, der er rettet specifikt mod singaporeanske demografiske.

I alt 250 forsøgspersoner med 50 fordelt i hver gruppe vil blive rekrutteret for at sikre en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til statistisk analyse af differentieringen af ​​diabetisk og prædiabetisk syndrom. Forsøgspersoner i alderen 21-65 år, af begge køn, uden begrænsninger med hensyn til race, og er diagnosticeret med enten diabetes (FPG ≥ 7,0 mmol/L eller 2hPG ≥ 11,1 mmol) eller prædiabetes (IFG på FPG 6,1-6,9 mmol/L) og/eller IGT med 2hPG på 7,8-11,0 mmol/L) vil blive inkluderet.

Subjektive og objektive vurderinger gennem sundhedsevaluering, fysisk aktivitetsspørgeskema og sukkerindtag, spørgeskema for konstitution i kinesisk medicin, radial pulsdiagnose og tungediagnose vil blive udført for hvert individ i et enkelt besøg. Statistisk analyse af vurderinger vil blive udført ved hjælp af uparret t-test med signifikansniveau på p<0,05. Statistisk software SPSS 15.0 (SPSS Inc.) vil blive brugt til analysen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Singapores aldersjusterede komparative prævalens af diabetes er på 5,5 % i 2019, et fald fra 10,2 % i 2010, mens det globale gennemsnit er på 8,3 %. Imidlertid er omkring 640.000 Singapore-borgere på 18 år og derover diagnosticeret med diabetes, og omkring 650.000 borgere er prædiabetikere.

Efterforskerne sigter på objektivt at identificere den traditionelle kinesiske medicin (TCM)-syndromdifferentiering af type II diabetiske og prædiabetiske patienter i Singapore gennem moderne teknologier og derved potentielt øge nøjagtigheden af ​​identifikation, diagnose og forebyggelse af diabetes og prædiabetes gennem et system med målrettet behandling.

Efterforskerne antager, at TCM-syndromdifferentieringen af ​​'xiao-ke' i Singapore er forskellig fra dem, der er defineret i TCM Internal Medicine, som er baseret på Kinas demografi.

Denne observationsundersøgelse integrerer konceptet med TCM-diagnostiske metoder med moderne værktøjer, der sigter mod at give et objektivt syn på syndromdifferentieringen af ​​diabetiske og prædiabetiske patienter i Singapore og dermed give en retningslinje i de behandlingsmuligheder, der er rettet specifikt mod singaporeanske demografiske.

Efterforskerne vil forsøge at rekruttere i alt 250 forsøgspersoner med 50 fordelt i hver gruppe for at sikre en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til statistisk analyse af differentieringen af ​​diabetisk og prædiabetisk syndrom. Forsøgspersoner i alderen 21-65 år, af begge køn, uden begrænsninger med hensyn til race, og er diagnosticeret med enten diabetes (FPG ≥ 7,0 mmol/L eller 2hPG ≥ 11,1 mmol) eller prædiabetes (IFG på FPG 6,1-6,9 mmol/L) og/eller IGT med 2hPG på 7,8-11,0 mmol/L) vil blive inkluderet.

Subjektive og objektive vurderinger gennem sundhedsevaluering, fysisk aktivitetsspørgeskema og sukkerindtag, spørgeskema for konstitution i kinesisk medicin, radial pulsdiagnose og tungediagnose vil blive udført for hvert individ i et enkelt besøg. Statistisk analyse af vurderinger vil blive udført ved hjælp af uparret t-test med signifikansniveau på p<0,05. Statistisk software SPSS 15.0 (SPSS Inc.) vil blive brugt til analysen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 319522
        • Singapore Chung Hwa Medical Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne skal være i alderen 21-65 år, af begge køn, uden begrænsninger på race, og er klinisk diagnosticeret af vestlige læger med enten diabetes (FPG på ≥ 7,0 mmol/L, 2hPG på ≥ 11,1 mmol eller HbA1c på > 6,5 %) eller prædiabetes (IFG på FPG 6,1-6,9 mmol/L og/eller IGT med 2hPG på 7,8-11,0 mmol/L). Sunde eller sub-sunde forsøgspersoner uden væsentlige sundhedsrelaterede problemer, f.eks. klinisk diagnosticerede kroniske tilstande såsom diabetes, hypertension eller dyslipidæmi, vil blive rekrutteret som kontrolgruppe. Sundhedsevalueringsskemaet (bilag 1) vil blive brugt til at verificere, at disse raske forsøgspersoner (1) ikke har nogen familiehistorie med diabetes, og (2) ikke har et usædvanligt højt fastende blodsukker påvist inden for et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-65 år, inklusive;

  • Klinisk diagnosticeret med en af ​​følgende:

    1. Type II diabetes mellitus med eller uden hypertension og dyslipidæmi
    2. Prædiabetes med eller uden hypertension og dyslipidæmi
    3. Sundt eller sub-sundt forsøgsperson uden klinisk diagnosticerede kroniske tilstande såsom diabetes, hypertension eller dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
  • Personer med kronisk hjertesvigt, anamnese med karcinomer med behandling af kemoterapi/strålebehandling, psykologiske eller psykiatriske lidelser
  • Personer med hjertesygdomme og transplanterede apparater såsom pacemakere;
  • Personer med akutte infektioner såsom øvre luftvejsinfektioner, akut gastroenteritis eller urinvejsinfektioner;
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at gennemgå evaluering med pulssfygmografen, tungepåvisning eller udfylde spørgeskemaet;
  • Forsøgspersoner med kommunikationsforstyrrelser
  • Personer med gastroenterologiske sygdomme eller er diagnosticeret med 'milt- og mavemangel' (脾胃虚弱)
  • Forsøgspersoner, der gennemgår TCM-behandling for diabetes eller præ-diabetes inden for 1 uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
0HEA
Sundt eller sub-sundt forsøgsperson uden klinisk diagnosticerede kroniske tilstande såsom diabetes, hypertension eller dyslipidæmi
Andet: Spørgeskemaer+Tungediagnose+Pulsdiagnose
Hvert individ vil gennemgå spørgeskemaer, tunge- og pulsdiagnose ved hjælp af moderne diagnostiske værktøjer
1PRE
Prædiabetes med IFG på FPG 6,1-6,9 mmol/L og/eller IGT med 2hPG på 7,8-11,0 mmol/L
Andet: Spørgeskemaer+Tungediagnose+Pulsdiagnose
Hvert individ vil gennemgå spørgeskemaer, tunge- og pulsdiagnose ved hjælp af moderne diagnostiske værktøjer
2DIA
Diabetes med FPG på ≥ 7,0 mmol/L, 2hPG på ≥ 11,1 mmol eller HbA1c på > 6,5 %
Andet: Spørgeskemaer+Tungediagnose+Pulsdiagnose
Hvert individ vil gennemgå spørgeskemaer, tunge- og pulsdiagnose ved hjælp af moderne diagnostiske værktøjer
3PREHD
Prædiabetes med hypertension og dyslipidæmi
Andet: Spørgeskemaer+Tungediagnose+Pulsdiagnose
Hvert individ vil gennemgå spørgeskemaer, tunge- og pulsdiagnose ved hjælp af moderne diagnostiske værktøjer
4DIAHD
Diabetes med hypertension og dyslipidæmi
Andet: Spørgeskemaer+Tungediagnose+Pulsdiagnose
Hvert individ vil gennemgå spørgeskemaer, tunge- og pulsdiagnose ved hjælp af moderne diagnostiske værktøjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.

CCMQ, udgivet af China Association of Chinese Medicine i 2009, vil blive vedtaget for at vurdere kroppens sammensætning af hvert emne baseret på TCM-principper [26]. Se bilag 3.

Der er ni forskellige typer kropsopbygning, herunder (a) Normalitet; (b) Qi-mangel; (c) Yin-mangel; (d) Yang-mangel; (e) slimfugtighed; (f) Fugt-varme; (g) Blodstase; (h) Qi deprimeret; (i) Nedarvet særlig forfatning.

Hvert emne vil besvare syv til otte spørgsmål i hver kategori. Scoringsalgoritmen angiver sandsynligheden for en specifik type kropskonstitution med en højere score.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Fysisk aktivitetsspørgeskema og sukkerindtag
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.

Niveauet af fysisk aktivitet relateret til de sidste tre måneder vil blive registreret gennem fysisk aktivitetsspørgeskemaet. Sukkerindtag omfatter søde eller kulsyreholdige drikkevarer, desserter som chokolade og kager, 0 - 2, 3 - 6 eller mere end 7 gange om ugen vil også blive registreret. Se bilag 2.

Dette vil hjælpe med at identificere de involverede risikofaktorer og identificere sammenhængen mellem kroppens konstitutioner og forskellige typer 'xiao-ke' baseret på TCM-syndromdifferentiering.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Puls sfygmograf
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter efter at have gennemgået spørgeskemaerne

Asia Plus Pen Pulse Analysis System Model PPAS-93 (Asia Plus Bio Tech Co., Ltd, Taiwan) ville blive brugt til identifikation af RPPW for forsøgspersonerne i denne undersøgelse.

Asia Plus Pen Pulse Analysis System Model PPAS-93 (Figur 11) er en ikke-invasiv enhed, der består af en højpræcisions tryksensorpen og en pulsanalysator. 3D-pulsdetektoren er en håndholdt pen, der digitaliserer det biologiske signal fra RPPW og giver en grafisk analyse. Den elektroniske enhed indeholder en højpræcisionstryksensor, et filter, en forstærker og et signaloptagelseskort forbundet til signalanalysesoftware. Frekvensresponsen er 0,1-50 Hz, og samplinghastigheden er 3000 Hz.
Engangsvurdering inden for 30 minutter efter at have gennemgået spørgeskemaerne
Tungebilledapparat
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter efter at have gennemgået spørgeskemaerne

Kinas kunstige intelligens sundhedsstatusidentifikationssystem Modelnummer YZKJ-SMZY-1AI (Figur 12) vil blive brugt til billeddannelse og analyse af forsøgspersonens tunge.

Den ikke-invasive enhed fanger billedet af tungen gennem et indbygget kamera understøttet af LED-lys i enheden. En skærm, der er forbundet til billedbehandlingsenheden, vil give en live video-feedback om positioneringen af ​​tungen. Billederne af forsøgspersonernes ansigt, tunge og sublinguale collateraler vil derefter blive sammenlignet og analyseret for ligheder med standardbilleder af tungeanalyse ved hjælp af et kunstig intelligenssystem.
Engangsvurdering inden for 30 minutter efter at have gennemgået spørgeskemaerne

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsvurdering - Alder
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Demografiske oplysninger, f.eks. alder i år, vil blive indsamlet.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Køn
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Demografiske oplysninger, f.eks. køn, vil blive indsamlet.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Vægt
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Vægt i kilogram vil blive registreret
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Højde
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Højde i meter vil blive registreret
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - BMI
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Vægt i kilogram og højde i meter vil blive aggregeret for at udlede BMI i kg/m^2.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - blodsukkerniveau
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Blodsukker ved faste, 2hPG eller HbA1c (i mmol/L), hvis de er tilgængelige i patientens almindelige blodprøverapport
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Vitale tegn
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Vitale tegn, herunder systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk i mmHg
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Radial pulsfrekvens
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Vitale tegn inklusive radial pulsfrekvens (bpm)
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Medicin
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Vestlige og kinesiske medicin og kosttilskud indtaget af forsøgspersonerne vil blive registreret for at identificere mulig intervention og sammenhæng med differentiering af TCM-syndrom.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
Sundhedsvurdering - Eksisterende symptomer
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.
De eksisterende symptomer hos forsøgspersoner vil blive registreret for at identificere den mulige sammenhæng med TCM-syndromdifferentiering.
Engangsvurdering inden for 30 minutter før diagnosen med tunge og puls.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Singapore Chung Hwa Medical Institution

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Health, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCHMI-2022-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger