Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af virkningen af ​​dødsforhold knyttet til COVID-19-krisen på sorgprocessen i efterladte familier (COVIDAAD)

15. november 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forståelse af virkningen af ​​dødsforhold knyttet til COVID-19-sundhedskrisen på sorgprocessen i efterladte familier (unge og voksne): en kvalitativ undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere sorgprocessen for mennesker, der har mistet en tæt slægtning i første grad, forstå virkningen af ​​dødsforhold og modellere en "teori om sorg" i sammenhæng med COVID-19-krisen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien har konfronteret os med en hidtil uset sundhedskrise, dette havde store konsekvenser for mental sundhed. International litteratur har allerede vist en stigning i psykologiske og psykiatriske lidelser hos patienter fulgt i psykiatrien og i befolkningen generelt.

For efterladte pårørende bidrager visse faktorer til at komplicere sorgprocessen, såsom: fraværet af kommunikation med sundhedspersonalet, forbud mod besøg, fravær af begravelsesritualer... I den foreslåede forskning vil vi analysere sorgprocessen for mennesker, der har mistet en nær første grads slægtning i børne- og ungepopulationen, forstå konsekvenserne af dødsforhold i efterladte familier og modellere en "sorgteori" i sammenhæng med den nuværende epidemisk sundhedskrise.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterladt person, der mistede en nær slægtning (barn, ung, voksen) siden marts 2020
  • Alder over 15 år
  • Første grads slægtning (mand-kone eller tilsvarende, far-mor, søn-datter, bror-søster)
  • En efterladt person, der er i mindst én af følgende tilstande:
  • Ude af stand til at besøge hospitalet, hvis indlagt ELLER
  • Ude af stand til at rejse til hjemmet/EPHAD/hospitalet ELLER
  • Ønsker ikke at rejse af personlige årsager ELLER
  • Undladelse af at udføre begravelsesritualer ELLER
  • Manglende respekt for afdødes ønsker og hans eller hendes egne ønsker ELLER
  • Manglende evne til at se den afdøde ELLER
  • Mulighed for at deltage i begravelsen ELLER
  • Ude af stand til at sige farvel ELLER
  • Manglende evne til at kommunikere via telefon og/eller smartphone ELLER
  • Ude af stand til at hjemsende liget til oprindelseslandet eller -regionen
  • Pårørende, der døde (barn, ung, voksen) mellem marts 2020 og marts 2021 med Covid-19 eller andre livstruende tilstande
  • Pårørende, der døde i et indlagt eller ambulant miljø (EPHAD, hjem eller anden struktur)
  • Fransk eller ikke-fransktalende efterladt person

Ekskluderingskriterier:

-Tilstedeværelse af en patologi, der forhindrer god elokution under interviewet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: befolkning, der mistede en elsket under COVID19-sundhedskrisen
Analyser sorgprocessen for mennesker, der har mistet en nær førstegradsslægtning, forstå indvirkningen af ​​dødsforhold på denne proces og modeller en "sorgteori" i sammenhæng med den faktiske epidemiske sundhedskrise.
Andet: Kvalitativt forskningsinterview
Kvalitativt forskningsinterview Administration af kvantitative skalaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificere de mest traumatiske aspekter for efterladte familier og bedre identificere risikofaktorer, der kan komplicere sorgprocessen og bidrage til udviklingen af ​​mulig psykopatologi.
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de efterladtes sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Udforskning af de relationelle aspekter mellem den efterladte, hans afdøde og resten af ​​hans familiekreds.
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Udforskning af sygdommens historie (Covid-19 og ikke Covid-19) og plejebehandling (ekstra-hospital og/eller intra-hospital) indtil annonceringen af ​​dødsfaldet
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Analyse af de relationelle dimensioner mellem de efterladte og sundhedsteamet
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Udforskning af støttepraksis for afdøde(r) og begravelsesritualer implementeret af de efterladte
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Analyse af mestringsstrategier og resiliensfaktorer hos den efterladte
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
• Udforskning af dimensionerne af den sørgendes levede oplevelse og følelser • Udforskning af den efterladtes psykologiske tilstand
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
• Udforskning af den efterladtes oplevelse af at rapportere epidemien i medierne og COVID-19-sygdommen (uanset om de har fået den eller ej)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
• Vurdering af patologisk sorg (Inventory of Complicated Grief - ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Vurdering af posttraumatiske symptomer hos unge børns Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Vurdering af posttraumatiske symptomer hos voksne (Post-traumatisk stresslidelse) (checkliste for posttraumatisk stresssyndrom version DSM-5) (PCL-5)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
• Vurdering af patologisk sorg (Inventory of Comlicated Grief - ICG)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Vurdering af posttraumatiske symptomer hos unge Børns Reviderede Impact of Events Scale (CRIES)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Hogan Inventory Roeavance - Short Form - Children and Adolescent Mourning Scale (HIB-SF-CA)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder
Adolescent Resilience Assessment Child and Youth ResilienceMeasure (CYRM-R)
Tidsramme: 9 måneder
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP210638

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger