Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-kriisiin liittyvien kuoleman olosuhteiden vaikutuksen ymmärtäminen surevan perheiden suruprosessiin (COVIDAAD)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19-terveyskriisiin liittyvien kuolemantilojen vaikutuksen ymmärtäminen suremisprosessiin surevissa perheissä (nuorilla ja aikuisilla): kvalitatiivinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ensimmäisen asteen lähisukulaisensa menettäneiden ihmisten suruprosessia, ymmärtää kuoleman olosuhteiden vaikutusta ja mallintaa "suruteoriaa" COVID-19-kriisin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemia on kohdannut meidät ennennäkemättömän terveyskriisin kanssa, jolla oli merkittäviä seurauksia mielenterveyteen. Kansainvälinen kirjallisuus on jo osoittanut psykologisen ja psykiatrisen ahdistuksen lisääntymisen psykiatriassa seuranneilla potilailla ja koko väestössä.

Sureen omaisten osalta tietyt tekijät vaikeuttavat suruprosessia, kuten: yhteydenotto terveydenhuoltotiimiin, vierailukielto, hautajaisriittien puuttuminen... Ehdotetussa tutkimuksessa analysoimme ensimmäisen asteen sukulaisensa menettäneiden ihmisten suruprosessia lapsi- ja nuorisoväestössä, ymmärrämme kuolinseuraamuksia menehtyneissä perheissä ja mallinnamme "suruteoriaa" nykyisessä kontekstissa. epidemiasta terveyskriisiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähisukulaisen (lapsen, nuoren, aikuisen) menettänyt sureva henkilö maaliskuusta 2020 lähtien
  • Ikä yli 15 vuotta
  • Ensimmäisen asteen sukulainen (aviomies-vaimo tai vastaava, isä-äiti, poika-tytär, veli-sisko)
  • Surullinen henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista ehdoista:
  • Ei voi käydä sairaalassa, jos se on sairaalassa TAI
  • Ei voi matkustaa kotiin/EPHADiin/sairaalaan TAI
  • Ei halua matkustaa henkilökohtaisista syistä TAI
  • Hautajaisriittien suorittamatta jättäminen TAI
  • Vainajan ja hänen omien toiveidensa kunnioittamatta jättäminen TAI
  • Kyvyttömyys nähdä vainajaa TAI
  • Mahdollisuus osallistua hautajaisiin TAI
  • Ei voi sanoa hyvästit TAI
  • Kyvyttömyys kommunikoida puhelimen ja/tai älypuhelimen kautta TAI
  • Ruumiin palauttaminen lähtömaahan tai -alueelle ei onnistu
  • Sukulainen, joka kuoli (lapsi, nuori, aikuinen) maaliskuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana Covid-19:ään tai muihin hengenvaarallisiin sairauksiin
  • Sairaala- tai avohoidossa kuollut sukulainen (EPHAD, koti tai muu rakennelma)
  • Ranskan tai ei-ranskaa puhuva menehtynyt henkilö

Poissulkemiskriteerit:

-Haastattelun aikana esiintyvä patologia, joka estää hyvää puheenvuoroa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: väestöstä, joka menetti läheisen COVID19-terveyskriisin aikana
Analysoi ensimmäisen asteen läheisen sukulaisensa menettäneiden ihmisten suruprosessia, ymmärrä kuoleman olosuhteiden vaikutus tähän prosessiin ja mallina "suruteoria" todellisen epidemian terveyskriisin yhteydessä.
Muut: Laadullinen tutkimushaastattelu
Laadullinen tutkimushaastattelu Kvantitatiivisten asteikkojen hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista surullisten perheiden traumaattisimmat näkökohdat ja tunnista paremmin riskitekijät, jotka voivat vaikeuttaa suruprosessia ja edistää mahdollisen psykopatologian kehittymistä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus menehtyneiden sosio-demografisista piirteistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Surullisen, hänen vainajansa ja muun perhepiirinsä välisten suhteiden tutkiminen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Taudin historian kartoitus (Covid-19 eikä Covid-19) ja hoidon hallinta (sairaalan ulkopuolinen ja/tai sairaalan sisäinen) kuolemanilmoitukseen saakka
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Analyysi suhteiden ulottuvuuksista surevan ja terveydenhuoltotiimin välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Vainajan tukikäytäntöjen ja hautajaisten toteuttamien hautajaisrituaalien tutkiminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Suruajan selviytymisstrategioiden ja resilienssitekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
• Surevan henkilön koetun kokemuksen ja tunteiden ulottuvuuksien tutkiminen • Surevan psykologisen tilan tutkiminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
• Selvitetään surevan henkilön kokemuksia epidemiasta tiedotusvälineissä ja COVID-19-taudista (onko hän sairastunut siihen vai ei)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
• Patologisen surun arviointi (Inventory of Complicated Grief – ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Arvio posttraumaattisista oireista nuorilla Children'sRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Posttraumaattisten oireiden arviointi aikuisilla (Posttraumaattinen stressihäiriö) (Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslistan versio DSM-5) (PCL-5)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
• Patologisen surun arviointi (Inventory of Complicated Grief - ICG)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) -sietokykyarviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Posttraumaattisten oireiden arviointi teini-ikäisillä Children'sRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Hogan Inventory -surma - lyhyt lomake - Lasten ja nuorten suruasteikko (HIB-SF-CA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta
Nuorten sietokykyarviointi, lasten ja nuorten sietokykymittaus (CYRM-R)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia ​​arviointiperusteita ei tulisi käyttää
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP210638

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia