- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566366
Forståelse af virkningen af dødsforhold knyttet til COVID-19-krisen på sorgprocessen i efterladte familier (COVIDAAD)
Forståelse af virkningen af dødsforhold knyttet til COVID-19-sundhedskrisen på sorgprocessen i efterladte familier (unge og voksne): en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien har konfronteret os med en hidtil uset sundhedskrise, dette havde store konsekvenser for mental sundhed. International litteratur har allerede vist en stigning i psykologiske og psykiatriske lidelser hos patienter fulgt i psykiatrien og i befolkningen generelt.
For efterladte pårørende bidrager visse faktorer til at komplicere sorgprocessen, såsom: fraværet af kommunikation med sundhedspersonalet, forbud mod besøg, fravær af begravelsesritualer... I den foreslåede forskning vil vi analysere sorgprocessen for mennesker, der har mistet en nær første grads slægtning i børne- og ungepopulationen, forstå konsekvenserne af dødsforhold i efterladte familier og modellere en "sorgteori" i sammenhæng med den nuværende epidemisk sundhedskrise.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carla DE STEFANO, Dr
- Telefonnummer: +33148 96 44 61
- E-mail: carla.destefano@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- Telefonnummer: +331 48 95 74 35
- E-mail: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterladt person, der mistede en nær slægtning (barn, ung, voksen) siden marts 2020
- Alder over 15 år
- Første grads slægtning (mand-kone eller tilsvarende, far-mor, søn-datter, bror-søster)
- En efterladt person, der er i mindst én af følgende tilstande:
- Ude af stand til at besøge hospitalet, hvis indlagt ELLER
- Ude af stand til at rejse til hjemmet/EPHAD/hospitalet ELLER
- Ønsker ikke at rejse af personlige årsager ELLER
- Undladelse af at udføre begravelsesritualer ELLER
- Manglende respekt for afdødes ønsker og hans eller hendes egne ønsker ELLER
- Manglende evne til at se den afdøde ELLER
- Mulighed for at deltage i begravelsen ELLER
- Ude af stand til at sige farvel ELLER
- Manglende evne til at kommunikere via telefon og/eller smartphone ELLER
- Ude af stand til at hjemsende liget til oprindelseslandet eller -regionen
- Pårørende, der døde (barn, ung, voksen) mellem marts 2020 og marts 2021 med Covid-19 eller andre livstruende tilstande
- Pårørende, der døde i et indlagt eller ambulant miljø (EPHAD, hjem eller anden struktur)
- Fransk eller ikke-fransktalende efterladt person
Ekskluderingskriterier:
-Tilstedeværelse af en patologi, der forhindrer god elokution under interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: befolkning, der mistede en elsket under COVID19-sundhedskrisen
Analyser sorgprocessen for mennesker, der har mistet en nær førstegradsslægtning, forstå indvirkningen af dødsforhold på denne proces og modeller en "sorgteori" i sammenhæng med den faktiske epidemiske sundhedskrise.
|
Kvalitativt forskningsinterview Administration af kvantitative skalaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificere de mest traumatiske aspekter for efterladte familier og bedre identificere risikofaktorer, der kan komplicere sorgprocessen og bidrage til udviklingen af mulig psykopatologi.
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de efterladtes sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Udforskning af de relationelle aspekter mellem den efterladte, hans afdøde og resten af hans familiekreds.
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Udforskning af sygdommens historie (Covid-19 og ikke Covid-19) og plejebehandling (ekstra-hospital og/eller intra-hospital) indtil annonceringen af dødsfaldet
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Analyse af de relationelle dimensioner mellem de efterladte og sundhedsteamet
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Udforskning af støttepraksis for afdøde(r) og begravelsesritualer implementeret af de efterladte
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Analyse af mestringsstrategier og resiliensfaktorer hos den efterladte
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
• Udforskning af dimensionerne af den sørgendes levede oplevelse og følelser • Udforskning af den efterladtes psykologiske tilstand
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
• Udforskning af den efterladtes oplevelse af at rapportere epidemien i medierne og COVID-19-sygdommen (uanset om de har fået den eller ej)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
• Vurdering af patologisk sorg (Inventory of Complicated Grief - ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Vurdering af posttraumatiske symptomer hos unge børns Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Vurdering af posttraumatiske symptomer hos voksne (Post-traumatisk stresslidelse) (checkliste for posttraumatisk stresssyndrom version DSM-5) (PCL-5)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
• Vurdering af patologisk sorg (Inventory of Comlicated Grief - ICG)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Vurdering af posttraumatiske symptomer hos unge Børns Reviderede Impact of Events Scale (CRIES)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Hogan Inventory Roeavance - Short Form - Children and Adolescent Mourning Scale (HIB-SF-CA)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
|
Adolescent Resilience Assessment Child and Youth ResilienceMeasure (CYRM-R)
Tidsramme: 9 måneder
|
I overensstemmelse med god praksis inden for kvalitativ metodologi bør der ikke anvendes sekundære bedømmelseskriterier
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210638
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitativt forskningsinterview
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.AfsluttetStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAfsluttetCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | SundhedspersonaleForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet