Effektiviteten af en transdiagnostisk gruppebehandling for følelsesmæssige lidelser anvendt i blandet format: en kontrolleret undersøgelse.
28. april 2026 opdateret af: Universitat Jaume I
Effektiviteten af en gruppebehandling baseret på transdiagnostisk perspektiv for følelsesmæssige lidelser og anvendt i blandet format: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse vil bestå af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af en blended group transversal protokol (BLGr-TP) sammenlignet med en ansigt-til-ansigt gruppe transversal protokol (FFGr-TP).
Hovedformålene med undersøgelsen er følgende:
- At analysere den differentielle effektivitet af BLGr-TP versus FFGr-TP til behandling af følelsesmæssige lidelser i aspekter af kliniske foranstaltninger, såvel som med hensyn til fastholdelse og frafaldsrate og adhærens.
- At analysere den differentielle acceptabilitet af BLGr-TP versus FFGr-TP til behandling af følelsesmæssige lidelser.
Derudover er det hensigten at gennemføre en kvalitativ undersøgelse med fokus på deltagernes mening om de forskellige aspekter af behandlingsprotokollen under begge tilstande og også at gennemføre en undersøgelse af mediatorer og moderatorer af effekten af begge interventioner.
De etablerede hypoteser i forhold til hovedmålene er:
- Begge behandlingsmodaliteter (FFGr-TP og BLGr-TP) vil opnå forbedringer i symptomerne på følelsesmæssige lidelser, hvilket afspejles i scoren af de kliniske mål.
- BLGr-TP'en vil vise effekt svarende til FFGr-TP'en.
- BLGr-TP vil vise en acceptabilitet, der kan sammenlignes med ansigt-til-ansigt-protokollen. Begge modaliteter vil blive værdsat af deltagerne.
- I begge behandlingsmodaliteter forventes de opnåede ændringer at blive vedligeholdt over tid (3, 6 og 12 måneder).
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Følelsesmæssige lidelser (ED) er blandt de mest almindelige og mest invaliderende psykiske lidelser. De involverer betydelige omkostninger og en høj komorbiditet mellem dem. Et stort antal evidensbaserede behandlingsprogrammer (EBT) har vist sig at være effektive; der er dog en vanskelighed med hensyn til deres udbredelse, idet det er vanskeligt at uddanne klinikere i de forskellige protokoller til forskellige lidelser, og en vanskelighed med at håndtere patienter med komorbiditet. Den transdiagnostiske tilgang og inkorporeringen af teknologier til administration af de baserede internetbehandlinger kan hjælpe med at overvinde disse barrierer. I denne sammenhæng vinder blandede behandlinger, der kombinerer ansigt-til-ansigt terapi med online terapi, fremtrædende plads, fordi de udviser fordele i forhold til traditionel intervention og over behandlinger, der er fuldstændig selvadministreret overalt på internettet. Ellers giver anvendelsen af behandlinger i gruppeformat også mulighed for at give EBT'er til en lavere pris, således at både blandet format og gruppeformat udgør strategier, der tillader forbedring af omkostningseffektivitetsbinomialet. Så vidt vi ved, er ingen undersøgelser, der integrerer blandet med gruppeformat til anvendelse af en transdiagnostisk protokol for ED, blevet offentliggjort.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med to arme, parallelgruppe (RCT), hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to tilstande: 1) Ansigt-til-ansigt gruppe transversal protokol (FFGr-TP) og 2 ) Blended group transversal protokol (BLGr-TP). For at gennemføre det skal der i alt 144 patienter. Randomisering vil blive stratificeret efter primær diagnose. Blokrandomisering vil blive udført inden for hvert stratum for at sikre, at alle større diagnoser er ligeligt repræsenteret under alle forhold. I dette forsøg vil der være fem evalueringsmomenter: før-behandling, efterbehandling og opfølgning ved 3, ved 6 og ved 12 måneder. Under behandlingsadministrationen vil der blive sendt to støttebeskeder (en e-mail og en sms) om ugen til deltagerne.
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med nationale og internationale standarder (Declaration of Helsinki and Tokyo, og Declaration of Madrid of World Psychiatric Association) og er blevet forelagt til godkendelse af den forskningsetiske komité ved Universitat Jaume I. Deltagerne vil være voksne personer, der kontakter den psykologiske bistandstjeneste (PAS) ved Universitat Jaume I, eller som skriver på e-mail aktiveret til undersøgelsen. Alle deltagere vil være frivillige, og de vil give deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen. Fortroligheden og rettighederne for de forsøgspersoner, der indgår i undersøgelsen, vil blive garanteret i overensstemmelse med bestemmelserne i organisk lov 3/2018 af 5. december om beskyttelse af personoplysninger og garanti for de digitale rettigheder (LOPDgdd), som tilpasser spansk lovgivning til Den Europæiske Unions generelle databeskyttelsesforordning (RGPD).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
144
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Juana María Bretón-López, Dr.
- Telefonnummer: 7642 +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azucena García-Palacios, Dr.
- Telefonnummer: 7640 +34 964387640
- E-mail: azucena@uji.es
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanien, 12071
- Rekruttering
- Jaume I University, Castellón, Spain
-
Kontakt:
- Juana Bretón-López, Dr.
- Telefonnummer: 7642 +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller mere.
- DSM-5 (APA, 1013) diagnostiske kriterier for følelsesmæssig lidelse (panikangst, agorafobi, social angst, generaliseret angst, svær depressiv lidelse, dystymi, obsessiv-kompulsiv lidelse, ikke-specificeret angstlidelse, ikke-specificeret depressiv lidelse) .
- God forståelse af spansk.
- Adgang til internettet og e-mailadresse.
- Informeret samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af en alvorlig psykisk lidelse (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, stof- og/eller alkoholafhængighed).
- Høj risiko for selvmord.
- At have en alvorlig medicinsk sygdom eller anden tilstand, der forhindrer behandling i at blive udført.
- Modtagelse af anden psykologisk behandling i studieperioden.
- Ændringer og/eller stigninger i farmakologisk behandling i løbet af undersøgelsesperioden (et fald accepteres).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blended group transversal protokol (BLGr-TP)
Behandlingsprotokol baseret på det transdiagnostiske perspektiv administreret i blandet (ansigt-til-ansigt + online) og gruppeformat.
Den består af følgende komponenter: Psykoedukation om følelsesmæssige lidelser og følelsesregulering; Motivation for forandring; Psykoedukation om følelser; Bevidsthed om følelsesmæssige oplevelser; Fremme af kognitiv fleksibilitet; Psykoedukation og bevidsthed om undgåelsesstrategier, der opretholder følelsesmæssige problemer; Interoceptiv eksponering: udsættelse for fysiske fornemmelser; Situationsbestemt og følelsesmæssig eksponering; At lære at komme videre; At lære at nyde; At lære at leve; At leve og lære; Forebyggelse af tilbagefald.
|
Det vil bestå i administration af en transdiagnostisk behandlingsprotokol sammensat af 16 moduler fokuseret på at regulere både negativ og positiv affekt.
Interventionen vil blive administreret over en 16-ugers periode.
Ansigt til ansigt gruppesessioner vil blive kombineret med selvstændigt arbejde af patienter gennem en webplatform, hvor de vil finde indholdet af programmet.
Grupperne vil have 6-10 patienter, som vil deltage i i alt 8 ansigt-til-ansigt sessioner af 2 timers varighed hver.
Den online del af behandlingen (selv-anvendt Online Transversal Protocol) vil bestå i at arbejde med indholdet, der er eksponeret i de ansigt-til-ansigt sessioner i perioden mellem sessionerne (2 uger).
Det er et interaktivt program med multimedieelementer (videoer, billeder,...), der giver folk mulighed for at udføre modulerne hjemmefra og i deres eget tempo.
Derudover er programmet kendetegnet ved dets brugervenlighed, der præsenterer en agil navigation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt gruppe transversal protokol (FFGr-TP)
Behandlingsprotokol baseret på det transdiagnostiske perspektiv administreret i traditionelt (ansigt-til-ansigt) gruppeformat.
Den består af følgende komponenter: Psykoedukation om følelsesmæssige lidelser og følelsesregulering; Motivation for forandring; Psykoedukation om følelser; Bevidsthed om følelsesmæssige oplevelser; Fremme af kognitiv fleksibilitet; Psykoedukation og bevidsthed om undgåelsesstrategier, der opretholder følelsesmæssige problemer; Interoceptiv eksponering: udsættelse for fysiske fornemmelser; Situationsbestemt og følelsesmæssig eksponering; At lære at komme videre; At lære at nyde; At lære at leve; At leve og lære; Forebyggelse af tilbagefald.
|
Det vil bestå i administrationen af den transdiagnostiske behandlingsprotokol gennem de 16 moduler med fokus på regulering af både negativ og positiv affekt.
Interventionen vil blive udført i ansigt-til-ansigt gruppeformat, og den vil blive administreret i en 16-ugers periode.
Grupperne vil have mellem 6 og 10 patienter, som vil deltage i i alt 16 ansigt-til-ansigt sessioner af 2 timers varighed hver.
I løbet af perioden mellem sessionerne (1 uge) vil patienter arbejde med indholdet af modulerne, der er eksponeret i de ansigt-til-ansigt sessioner, gennem opgaver til hjemmet (traditionelt papirformat).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Overordnet Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) ved før-, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12- måneds opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
OASIS er en 5-punkts selvrapporteringsskala, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af angstsymptomer, den funktionelle svækkelse relateret til disse symptomer (dvs.
skole, arbejde, hjem eller social funktionsnedsættelse) og adfærdsmæssig undgåelse.
Hvert punkt instruerer respondenterne om at godkende et af fem svar, der bedst beskriver deres oplevelser i løbet af den seneste uge.
Svarpunkter er kodet fra 0 til 4, lagt sammen for at opnå en samlet score fra 0 til 20.
Tidligere undersøgelser har vist god intern konsistens (α = 0,80), test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet.
Den spanske version har vist god intern konsistens (α = 0,86) og konvergent og diskriminerende validitet.
|
Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring i Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) ved før-, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning .
Tidsramme: Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
ODSIS er en kort selvrapporteret skala med 5 punkter, der vurderer sværhedsgraden og funktionsnedsættelsen forbundet med depressive symptomer.
Emnerne er kodet på en 5-trins skala (0-4).
Summen af scorerne bruges til at opnå den samlede score, som maksimalt kan være 20.
Målingen har vist fremragende intern konsistens (α = 0,94 i en ambulant prøve, 0,92 i en fællesskabsprøve og 0,91 i en elevprøve) og god konvergent/diskriminerende validitet.
Den spanske validering har fremragende intern konsistens (α = 0,93), samt konvergent og diskriminant validitet.
|
Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) ved før-, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
PANAS består af 20 elementer, der evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Den indeholder 10 deskriptorer, der evaluerer PA (f.eks. "entusiastisk", "inspireret", "stolt") og 10 andre, der vurderer NA (f.eks. "bange", "irritabel", "skyldig").
Intervallet for hver skala (10 punkter på hver) er fra 10 til 50, og patienten skal svare på, hvordan han eller hun normalt har det med hver af disse følelser.
Skalaen viste fremragende intern konsistens (α mellem 0,84 og 0,90)
og konvergent og diskriminerende validitet.
Den spanske version har vist god til fremragende intern konsistens (α = .89
og 0,91 for henholdsvis PA og NA hos kvinder, og α = 0,87
og 0,89
for henholdsvis PA og NA hos mænd) hos universitetsstuderende.
|
Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Change in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) ved forbehandling, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
DERS er en selvrapporteringsskala, der vurderer forskellige klinisk relevante aspekter af maladaptiv følelsesmæssig regulering og de vigtigste vanskeligheder, der kan opstå i bearbejdningen af følelser.
I den spanske tilpasning af skalaen viste faktoranalysen fem fortolkbare faktorer, en mindre end den oprindelige skala: Følelsesmæssig mangel på kontrol (Impulsivitet og Ingen strategier af den oprindelige skala), Følelsesmæssig afvisning (Ingen accept), Hverdagsinterferens (Ingen mål ), Følelsesmæssig uopmærksomhed (Ingen bevidsthed) og Følelsesmæssig forvirring (Ingen klarhed).
Den spanske validering består af 28 punkter med en 5-punkts Likert-skala, der er 1 = Næsten aldrig (0-10% af tiden) og 5 = Næsten altid (90-100% af tiden).
Den tilpassede skala har gode psykometriske egenskaber: intern konsistens på 0,93, test-retest reliabilitet på 0,74 og god konvergent og inkrementel validitet.
|
Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring i NEO-Five Factor Inventory (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) ved forbehandling, efterbehandling, t. og ved 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
NEO-FFI er den korte version af NEO-PI-R, designet til at vurdere de fem personlighedsdimensioner gennem 60 genstande.
I denne undersøgelse anvendes kun underskalaerne neuroticisme og ekstraversion.
Hver skala indeholdt 12 punkter med et fem-punkts Likert-svarformat.
To-ugers gentestpålidelighed er ensartet høj, spænder fra 0,86 til 0,90 for de fem skalaer, og intern konsistens spænder fra 0,68 til 0,86.
Den spanske version af NEO-FFI har vist sig at være passende.
|
Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring i livskvalitetsindekset (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) ved før-, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12 -måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
QLI er et selvrapporterende spørgeskema, der består af 10 punkter, der har til formål at vurdere livskvalitet på ti områder: psykisk velvære, fysisk velvære, følelsesmæssig og social støtte, interpersonel funktion, egenomsorg og selvstændig funktion, fællesskab og servicestøtte. , erhvervsmæssig funktion, selvrealisering, spirituel tilfredsstillelse og en samlet vurdering af livskvalitet.
Den spanske version af QLI har vist god intern konsistens og test-gentest reliabilitet i tidligere undersøgelser.
|
Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) ved forbehandling, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
WSAS er en 5-punkts skala, der evaluerer graden af interferens forbundet med patienternes symptomer på følgende fem domæner: arbejde, hjemmeledelse, privat fritid, social fritid og familieforhold.
Elementer er kodet på en skala fra 0 (slet ikke) til 8 (meget alvorligt), og højere score indikerer større interferens i de forskellige områder.
Skalaen har vist god til fremragende intern konsistens (α = 0,70 til 0,94), test-gentest pålidelighed og følsomhed over for ændringer.
Den spanske version har vist fremragende intern konsistens og god samtidig validitet.
|
Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring i Multidimensional Emotional Disorders Inventory (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) ved før-, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer ni transdiagnostiske dimensioner (neurotisk temperament, positivt temperament, depressiv stemning, autonom ophidselse, somatisk angst, social angst, påtrængende tanker, traumatisk genoplevelse og undgåelse).
Den består af en 49-punkts skala med en 9-punkts Likert-type respons (fra 0 = "Det er ikke karakteristisk for mig" til 8 = "Fuldstændigt karakteristisk for mig").
Den spanske validering viser gode psykometriske egenskaber og stærke interne konsistensindekser (α = 0,66 til 0,91).
|
Forbehandling, efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring på General Self-Efficacy Scale (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) ved forbehandling, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
Den vurderer den stabile følelse af personlig kompetence til effektivt at håndtere en lang række stressende situationer.
Den består af 10 punkter med 10-punkts Likert-skalaer, så forsøgspersonernes score kan variere fra 10 til 100.
|
Forbehandling, post-moduler (gennem hele behandlingen), efterbehandling (4 måneder), opfølgning (7, 10 og 16 måneder)
|
|
Ændring på Modulate Subscale af S-DERS (Lavender et al., 2017).
Tidsramme: Gennem hele behandlingen (mål efter moduler)
|
S-DERS er et mål for vanskeligheder i tilstandsfølelsesregulering, for at vurdere momentan følelsesmæssig regulering.
Faktor 2 (moduler) inkluderer elementer, der afspejler vanskeligheder med at reagere følelsesmæssigt og adfærdsmæssigt i øjeblikket, og blev mærket som begrænset evne til at modulere aktuelle følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner.
Denne faktor overlapper konceptuelt med strategier, impulser og mål underskalaerne af det oprindelige træk DERS, og kombinerer vanskeligheder med at modulere både følelser og adfærdsmæssige reaktioner på følelser i en enkelt tilstandsskala.
Modulate-underskalaen viste tilstrækkelig til fremragende intern konsistens (α=0,85).
Med hensyn til validitet var Modulate-underskalaen positivt forbundet med mål for erfaringsmæssig undgåelse, med mål for stofbrugsproblemer og med følelsesmæssig reaktivitet.
|
Gennem hele behandlingen (mål efter moduler)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på forventningsskalaen (tilpasset fra Borkovec & Nau, 1972).
Tidsramme: Forbehandling
|
Denne skala er opbygget af fem punkter, vurderet på en skala fra 0 (slet intet) til 10 (helt), der dækker over, hvor logisk behandlingen ser ud til at være, i hvilket omfang den kunne tilfredsstille patienten, om den kan anbefales til en person med samme problem, om det kunne bruges til at behandle andre psykiske problemer, og dets anvendelighed for patientens problem.
Forventningsskalaen anvendes, når behandlingsrationalet er blevet forklaret.
Formålet er at måle subjektive patienters forventninger til denne behandling.
|
Forbehandling
|
|
Score på Opinion-skalaen (tilpasset fra Borkovec & Nau, 1972).
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder)
|
Denne skala er opbygget af fem punkter, vurderet på en skala fra 0 (slet intet) til 10 (helt), der dækker over, hvor logisk behandlingen ser ud til at være, i hvilket omfang den kunne tilfredsstille patienten, om den kan anbefales til en person med samme problem, om det kunne bruges til at behandle andre psykiske problemer, og dets anvendelighed for patientens problem.
Meningsskalaen administreres, når patienten har afsluttet behandlingen, og dens formål er at vurdere tilfredsheden med denne behandling.
|
Efterbehandling (4 måneder)
|
|
Score på System Usability Scale (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Tidsramme: Efter modul 1 (1 uge), Efterbehandling (4 måneder)
|
SUS anvendes til at vurdere anvendeligheden af en tjeneste eller et produkt og accepten af teknologi af de mennesker, der bruger den.
SUS er en simpel skala på 10 punkter, der angiver graden af enighed eller uenighed med udsagnene på en 5-trins skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Den endelige score opnås ved at lægge pointene på hvert emne sammen og gange resultatet med 2,5.
Score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre brugervenlighed.
|
Efter modul 1 (1 uge), Efterbehandling (4 måneder)
|
|
Score på Working Alliance Inventory short format (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Tidsramme: Efter modul 3 (3 uger)
|
WAI-S opretholder de tre underskalaer af WAI og består af 12 punkter, der skal besvares på en 7-punkts Likert-skala, hvor den nedre polaritet er "aldrig" og den øvre polaritet er "altid".
Hver underskala (mål, opgaver og bånd) evalueres af 4 punkter.
Således kan den samlede score for WAI-S variere fra 12 til 84 point.
|
Efter modul 3 (3 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
- Ledende efterforsker: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
- Ledende efterforsker: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
- Studieleder: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Aluja, A., García, O., Rossier, J., et al. (2005). Comparison of the NEO-FFI, the NEOFFI-R and an alternative short version of the NEO-PI-R (NEO-60) in Swiss and Spanish samples. Pers Individ Dif, 38(3), 591-604.
- Bangor, A., Kortum, P.T y Miller, J.T. (2008). An empirical evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Brooke, J. (1996). SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, I. L. McClelland & B. Weerdmeester (Eds.), Usability Evaluation in Industry. London, England: CRC Press.
- Brown TA, Barlow DH. A proposal for a dimensional classification system based on the shared features of the DSM-IV anxiety and mood disorders: implications for assessment and treatment. Psychol Assess. 2009 Sep;21(3):256-71. doi: 10.1037/a0016608.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Costa, P. T. & McCrae, R. R. (1992). Normal personality assessment in clinical practice: the NEO personality inventory. Psychol. Assess., 4(1), 5-13.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Felipe I, Tur C, Castilla D, Botella C. Blended transdiagnostic group CBT for emotional disorders: A feasibility trial protocol. Internet Interv. 2021 Jan 7;23:100363. doi: 10.1016/j.invent.2021.100363. eCollection 2021 Mar.
- Hervás, G. & Jódar, R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Mezzich JE, Cohen NL, Ruiperez MA, Banzato CE, Zapata-Vega MI. The Multicultural Quality of Life Index: presentation and validation. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):357-64. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01609.x. Epub 2011 Jan 5.
- Robins RW, Fraley RC, Roberts BW, Trzesniewski KH. A longitudinal study of personality change in young adulthood. J Pers. 2001 Aug;69(4):617-40. doi: 10.1111/1467-6494.694157.
- Sandín, B., Chorot, P., Lostao, L., et al. (1999). Escalas PANAS de afecto positivo y negativo: validacion factorial y convergencia transcultural. Psicothema, 11(1), 37-51.
- Rosellini AJ, Brown TA. The Multidimensional Emotional Disorder Inventory (MEDI): Assessing transdiagnostic dimensions to validate a profile approach to emotional disorder classification. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):59-72. doi: 10.1037/pas0000649. Epub 2018 Aug 30.
- Osma J, Martinez-Loredo V, Quilez-Orden A, Peris-Baquero O, Ferreres-Galan V, Prado-Abril J, Torres-Alfosea MA, Rosellini AJ. Multidimensional emotional disorders inventory: Reliability and validity in a Spanish clinical sample. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:65-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.140. Epub 2022 Sep 29.
- Baessler, J. & Schwarcer, R. (1996). Evaluación de la autoeficacia: Adaptación española de la escala de Autoeficacia General. Ansiedad y Estrés, 2, 1-8.
- Sanjuán, P., Pérez, A., Bermúdez, J., 2000. Escala de autoeficacia general: Datos psicométricos de la adaptación para población española. Psicothema 12.
- Corbella, S., Botella, L., Gómez, A.M., Herrero, O., Pacheco, M., 2011. Características psicométricas de la versión española del Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Anales de psicología, 27(2), 298-301.
- Kobak KA, Mundt JC, Kennard B. Integrating technology into cognitive behavior therapy for adolescent depression: a pilot study. Ann Gen Psychiatry. 2015 Nov 3;14:37. doi: 10.1186/s12991-015-0077-8. eCollection 2015.
- Jimenez-Orenga N, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J. Effectiveness of a blended group transdiagnostic treatment for emotional disorders: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2024 Jul 30;37:100761. doi: 10.1016/j.invent.2024.100761. eCollection 2024 Sep.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
23. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UJaumeI_Transd_Group_Blended_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .