Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndmassage og Legeaktivitet hos ældre

4. oktober 2022 opdateret af: AYSUN KAZAK, Mersin University

Undersøgelse af effekten af ​​håndmassage og legeaktivitet på ensomhed, komfort og psykisk velvære hos ældre

Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af håndmassage og legeaktivitet på ensomhed, komfort og psykologisk velbefindende hos ældre på plejehjem. Denne undersøgelse var planlagt som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret dual center undersøgelse for at undersøge virkningerne af håndmassage og legeaktivitet på ensomhed, komfort og psykologisk velvære hos ældre. 60 ældre mennesker, der bor på to plejehjem i Mersin centrum, vil udgøre stikprøven af ​​undersøgelsen. Prøven vil bestå af tre grupper som håndmassagegruppe, spilaktivitetsgruppe og kontrolgruppe. Dataene brugte "Elderly Information Form", "Standardized Mini-Mental Test", "Loneliness Scale for the Elderly", "General Comfort Scale", "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale", "Hand Massage" og " Legeaktivitet (Jenga) vil blive indsamlet. Håndmassagegruppen vil blive anvendt håndmassage i 20 minutter i fire uger; spilaktivitetsgruppen vil spille Jenga (spilaktivitet) en time om ugen. Kontrolgruppen vil modtage institutionens plejestandard. Frekvens, antal, gennemsnit, Students test og/eller Mann-Whitney U test, ANOVA og/eller Kruskal-Wallis test, Chi-square test og/eller korrelationsanalyse vil blive brugt i analysen af ​​dataene. Som et resultat af denne forskning vil virkningerne og fordelene ved håndmassage og legeaktivitet på ensomheds-, komfort- og psykologiske velværeniveauer for ældre, der bor på plejehjem, blive fastlagt, og det forventes, at disse effekter og fordele vil være inkluderet i evidensbaserede retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Rekruttering
        • Nursing home
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være i aldersgruppen 65-84 år
  2. At være læsefærdig
  3. Ingen syns- eller hørenedsættelse
  4. Evne til at kommunikere verbalt
  5. Tab af følesans i hånden, gigt, flebitis, betændelse, eksem og fraktur mm fravær
  6. Fravær af tab af finger eller lemmer
  7. En score på 25 og derover på Standardized Mini Mental Test
  8. Ikke at være blevet diagnosticeret med en psykisk sygdom som Parkinsons, Alzheimers eller svær depression
  9. Ophold på plejehjem i mindst tre uger
  10. Indvilger i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. At være 85 år eller ældre
  2. Har sensoriske problemer i hænderne
  3. Har hånd- og negledeformiteter
  4. At have et åbent sår eller forbrænding på hænderne
  5. Tab af lemmer i fingrene
  6. Har ikke neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Håndmassage gruppe
Baseret på håndmassageproceduren påføres håndmassage med babyolie i 20 minutter, tre gange om ugen (12 gange i alt) i 4 uger.
Andet: Håndmassage
Håndmassage er en enkel komfortintervention, der involverer berøring og formidler pleje, der let kan integreres selvstændigt i rutinemæssige sygeplejeaktiviteter. Håndmassage er en vestlig teknik, der omfatter fem grundlæggende klassiske massagemanipulationer, herunder eufluorage, petrissage, friktion, tapotman og vibration. Kolcaba et al. (2006) vil håndmassageproceduren blive påført med babyolie i 20 minutter, tre gange om ugen (12 gange i alt) i 4 uger.
EKSPERIMENTEL: Lege aktivitetsgruppe
Der spilles i grupper af to i en time en gang om ugen. Ansøgningen vil tage 4 uger.
Andet: Lege aktivitet
Antallet af personer til Jenga-spillet blev bestemt til to personer for at styrke det sociale forhold blandt ældre og for at styrke deres psykomotoriske færdigheder. Hvert spil vil blive spillet med to personer. Af denne grund vil de ældre blive opdelt i fem separate grupper, hver to personer. Disse grupper vil blive spillet Jenga-spillet en time om ugen på en bestemt dag i ugen, ledsaget af forskeren, i de aktivitetstimer, der er bestemt af plejehjemmet. Efter ansøgningen om spilaktivitet (Jenga) er afsluttet i slutningen af ​​den fjerde uge, vil efter-test-skalaerne blive genadministreret til de ældre af forskeren.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Disse ældre i kontrolgruppen vil drage fordel af den standardplejepraksis, der tilbydes i institutionen, og der vil ikke blive givet intervention til disse ældre af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktionsskema til ældre
Tidsramme: Første dag
I denne form, som blev skabt af forskerne ved at scanne litteraturen; I alt 14 spørgsmål rettet mod at bestemme ældres indledende karakteristika (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv, antal børn, indkomstniveau, bopæl, rygning og alkoholforbrug, kronisk sygdomsdiagnose, varighed, medicin brugt, og opholdstid på plejehjem) er placeret.
Første dag
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: vil blive anvendt den første dag. Hvis resultatet af standardiseret Mini Mental Test ikke er 25 point eller mere, vil patienten blive udelukket.
Den standardiserede version af den originale Mini Mental Test udviklet af Folstein et al. (1975) af Molloy og Standish (1997) er en let at anvende test, der giver information om graden af ​​kognitiv svækkelse. Denne test består af afsnittet "orientering, optagelse, opmærksomhed, beregning, påmindelse, sprogtest og konfiguration". Prøve; Det er en test, der kan administreres af læger, sygeplejersker og psykologer på kort tid (10 minutter), ambulante forhold eller ved sengekanten. Testen er udviklet med henblik på kortsigtet kognitiv vurdering hos ældre, især ved undersøgelse af delirium eller demens.
vil blive anvendt den første dag. Hvis resultatet af standardiseret Mini Mental Test ikke er 25 point eller mere, vil patienten blive udelukket.
Ensomhedsskala for ældre
Tidsramme: Første uge
Det er et måleværktøj udviklet ud fra den kognitive adfærdstilgang. Skalaen, som har 11 genstande i alt, består af to underdimensioner, "Følelsesmæssig ensomhed" og "Social ensomhed":
Første uge
Ensomhedsskala for ældre
Tidsramme: Fjerde uge
Det er et måleværktøj udviklet ud fra den kognitive adfærdsmæssige tilgang. Skalaen, som har 11 genstande i alt, består af to underdimensioner, "Følelsesmæssig ensomhed" og "Social ensomhed":
Fjerde uge
Generel komfortskala
Tidsramme: Første uge
Skalaens niveauer, som blev dannet ved at tage den taksonomiske struktur, som omfatter tre niveauer og fire dimensioner, der udgør de teoretiske komponenter af komfort, som rettesnor; lindring (16 genstande), lindring (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande). Skala dimensioner er; fysisk dimension (12 punkter), psykospirituel dimension (13 punkter), miljødimension (13 punkter) og sociokulturel dimension (10 punkter).
Første uge
Generel komfortskala
Tidsramme: Fjerde uge
Skalaens niveauer, som blev dannet ved at tage den taksonomiske struktur, som omfatter tre niveauer og fire dimensioner, der udgør de teoretiske komponenter af komfort, som rettesnor; lindring (16 genstande), lindring (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande). Skala dimensioner er; fysisk dimension (12 punkter), psykospirituel dimension (13 punkter), miljødimension (13 punkter) og sociokulturel dimension (10 punkter).
Fjerde uge
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Første uge
Scale, Tennant et al. (2007) for at bestemme det mentale velværeniveau for befolkningen i England. Skalaen er en endimensionel, 14-punkts, 5-punkts Likert-skala. Deltagerne svarer som "1 = jeg er slet ikke enig, 2 = jeg er ikke enig, 3 = jeg er lidt enig, 4 = jeg er enig, 5 = jeg er helt enig).
Første uge
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Fjerde uge
Scale, Tennant et al. (2007) for at bestemme det mentale velværeniveau for befolkningen i England. Skalaen er en endimensionel, 14-punkts, 5-punkts Likert-skala. Deltagerne svarer som "1 = jeg er slet ikke enig, 2 = jeg er ikke enig, 3 = jeg er lidt enig, 4 = jeg er enig, 5 = jeg er helt enig).
Fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AKAZAK.TEZ-KTÜ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger