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Massaggio delle mani e attività di gioco nell'anziano

4 ottobre 2022 aggiornato da: AYSUN KAZAK, Mersin University

Indagine sull'effetto del massaggio delle mani e dell'attività di gioco sulla solitudine, sul comfort e sui livelli di benessere psicologico negli anziani

Non è stato trovato alcuno studio che abbia esaminato gli effetti del massaggio alle mani e dell'attività di gioco sulla solitudine, il comfort e il benessere psicologico degli anziani nelle case di cura. Questo studio è stato pianificato come uno studio dual center controllato randomizzato pretest-posttest al fine di esaminare gli effetti del massaggio alle mani e dell'attività di gioco sulla solitudine, il comfort e il benessere psicologico negli anziani. 60 anziani che vivono in due case di cura nel centro di Mersin costituiranno il campione dello studio. Il campione sarà composto da tre gruppi: gruppo di massaggio alle mani, gruppo di attività di gioco e gruppo di controllo. I dati utilizzavano il "Modulo informativo per gli anziani", "Mini-test mentale standardizzato", "Scala della solitudine per gli anziani", "Scala del comfort generale", "Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh", "Massaggio delle mani" e " L'attività di gioco (Jenga) verrà raccolta. Il gruppo di massaggio alle mani verrà applicato al massaggio alle mani per 20 minuti per quattro settimane; il gruppo di attività di gioco giocherà a Jenga (attività di gioco) per un'ora alla settimana. Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura dell'istituto. Frequenza, numero, media, test di Student e/o test U di Mann-Whitney, ANOVA e/o test di Kruskal-Wallis, test del chi-quadrato e/o analisi di correlazione saranno utilizzati nell'analisi dei dati. Come risultato di questa ricerca, saranno determinati gli effetti e i benefici del massaggio alle mani e dell'attività di gioco sui livelli di solitudine, comfort e benessere psicologico degli anziani che vivono nelle case di cura, e si prevede che questi effetti e benefici saranno inclusi nelle linee guida evidence-based.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino
        • Reclutamento
        • Nursing home
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere nella fascia di età di 65-84 anni
  2. Essere alfabetizzati
  3. Nessun danno visivo o uditivo
  4. Capacità di comunicare verbalmente
  5. Perdita di sensibilità alla mano, artrite, flebite, infiammazione, eczema e frattura, ecc. Assenza
  6. Assenza di perdita di un dito o di un arto
  7. Un punteggio di 25 e oltre nel Mini Mental Test standardizzato
  8. Non essere stato diagnosticato una malattia mentale come il morbo di Parkinson, l'Alzheimer o la depressione maggiore
  9. Soggiorno in una casa di cura per almeno tre settimane
  10. Accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Avere 85 anni o più
  2. Avere problemi sensoriali nelle mani
  3. Avere deformità delle mani e delle unghie
  4. Avere una ferita aperta o ustione sulle mani
  5. Perdita di arti nelle dita
  6. Non avere neuropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di massaggio alle mani
Sulla base della procedura di massaggio alle mani, verrà applicato un massaggio alle mani con olio per bambini per 20 minuti, tre volte a settimana (12 volte in totale) per 4 settimane.
Altro: Massaggio alle mani
Il massaggio alle mani è un semplice intervento di conforto che coinvolge il tocco e trasmette cure che possono essere facilmente incorporate in modo indipendente nelle attività di assistenza infermieristica di routine. Il massaggio alle mani è una tecnica occidentale che comprende cinque manipolazioni di base del massaggio classico, tra cui eufluorage, petrissage, frizione, tapotman e vibrazione. Kolcaba et al. (2006) la procedura di massaggio delle mani verrà applicata con olio per bambini per 20 minuti, tre volte a settimana (12 volte in totale) per 4 settimane.
SPERIMENTALE: Gruppo di attività di gioco
Si giocherà in gruppi di due per un'ora una volta alla settimana. L'applicazione richiederà 4 settimane.
Altro: Attività di gioco
Il numero di persone per il gioco Jenga è stato determinato in due persone al fine di rafforzare la relazione sociale tra gli anziani e rafforzare le loro capacità psicomotorie. Ogni partita sarà giocata con due persone. Per questo motivo, gli anziani saranno divisi in cinque gruppi separati, di due persone ciascuno. In questi gruppi verrà svolto il gioco Jenga per un'ora alla settimana in un determinato giorno della settimana, accompagnati dal ricercatore, durante gli orari di attività determinati da la casa di riposo. Dopo che l'applicazione dell'attività di gioco (Jenga) è stata completata alla fine della quarta settimana, le scale post-test saranno risomministrate agli anziani dal ricercatore.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Queste persone anziane nel gruppo di controllo beneficeranno delle pratiche di assistenza standard offerte nell'istituto e nessun intervento sarà dato a queste persone anziane dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di presentazione per anziani
Lasso di tempo: Il primo giorno
In questa forma, che è stata creata dai ricercatori scansionando la letteratura; Un totale di 14 domande volte a determinare le caratteristiche introduttive dell'anziano (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione, numero di figli, livello di reddito, luogo di residenza, fumo e consumo di alcol, diagnosi di malattie croniche, durata, farmaci utilizzato, e la durata del soggiorno in una casa di cura) si trova.
Il primo giorno
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 punti o più, il paziente verrà escluso.
La versione standardizzata dell'originale Mini Mental Test sviluppato da Folstein et al. (1975) di Molloy e Standish (1997) è un test di facile applicazione che fornisce informazioni sul grado di deterioramento cognitivo. Questo test è costituito da sezioni "orientamento, registrazione, attenzione, calcolo, promemoria, test linguistici e configurazione". Test; È un test che può essere somministrato da medici, infermieri e psicologi in tempi brevi (10 minuti), in regime ambulatoriale o al capezzale. Il test è stato sviluppato ai fini della valutazione cognitiva a breve termine negli anziani, in particolare nell'esame del delirio o della demenza.
sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 punti o più, il paziente verrà escluso.
Scala della solitudine per gli anziani
Lasso di tempo: La prima settimana
È uno strumento di misurazione sviluppato sulla base dell'approccio cognitivo comportamentale. La scala, che ha 11 voci in totale, si compone di due sotto-dimensioni, "Solitudine emotiva" e "Solitudine sociale":
La prima settimana
Scala della solitudine per gli anziani
Lasso di tempo: Quarta settimana
È uno strumento di misurazione sviluppato sulla base dell'approccio cognitivo comportamentale. La scala, che ha 11 voci in totale, si compone di due sotto-dimensioni, "Solitudine emotiva" e "Solitudine sociale":
Quarta settimana
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: La prima settimana
I livelli della scala, che si è formata prendendo come guida la struttura tassonomica, che comprende tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono le componenti teoriche del comfort; sollievo (16 voci), sollievo (17 voci) e superamento dei problemi (15 voci). Le dimensioni della scala sono; dimensione fisica (12 voci), dimensione psicospirituale (13 voci), dimensione ambientale (13 voci) e dimensione socioculturale (10 voci).
La prima settimana
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: Quarta settimana
I livelli della scala, che si è formata prendendo come guida la struttura tassonomica, che comprende tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono le componenti teoriche del comfort; sollievo (16 voci), sollievo (17 voci) e superamento dei problemi (15 voci). Le dimensioni della scala sono; dimensione fisica (12 voci), dimensione psicospirituale (13 voci), dimensione ambientale (13 voci) e dimensione socioculturale (10 voci).
Quarta settimana
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: La prima settimana
Scala, Tennant et al. (2007) al fine di determinare i livelli di benessere mentale del popolo inglese. La scala è una scala Likert unidimensionale, 14 item, 5 punti. I partecipanti rispondono come "1 = non sono affatto d'accordo, 2 = non sono d'accordo, 3 = sono abbastanza d'accordo, 4 = sono d'accordo, 5 = sono completamente d'accordo).
La prima settimana
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Quarta settimana
Scala, Tennant et al. (2007) al fine di determinare i livelli di benessere mentale del popolo inglese. La scala è una scala Likert unidimensionale, 14 item, 5 punti. I partecipanti rispondono come "1 = non sono affatto d'accordo, 2 = non sono d'accordo, 3 = sono abbastanza d'accordo, 4 = sono d'accordo, 5 = sono completamente d'accordo).
Quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AKAZAK.TEZ-KTÜ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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