- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05569616
Håndmassage og Legeaktivitet hos ældre
4. oktober 2022 opdateret af: AYSUN KAZAK, Mersin University
Undersøgelse af effekten af håndmassage og legeaktivitet på ensomhed, komfort og psykisk velvære hos ældre
Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af håndmassage og legeaktivitet på ensomhed, komfort og psykologisk velbefindende hos ældre på plejehjem.
Denne undersøgelse var planlagt som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret dual center undersøgelse for at undersøge virkningerne af håndmassage og legeaktivitet på ensomhed, komfort og psykologisk velvære hos ældre.
60 ældre mennesker, der bor på to plejehjem i Mersin centrum, vil udgøre stikprøven af undersøgelsen.
Prøven vil bestå af tre grupper som håndmassagegruppe, spilaktivitetsgruppe og kontrolgruppe.
Dataene brugte "Elderly Information Form", "Standardized Mini-Mental Test", "Loneliness Scale for the Elderly", "General Comfort Scale", "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale", "Hand Massage" og " Legeaktivitet (Jenga) vil blive indsamlet.
Håndmassagegruppen vil blive anvendt håndmassage i 20 minutter i fire uger; spilaktivitetsgruppen vil spille Jenga (spilaktivitet) en time om ugen.
Kontrolgruppen vil modtage institutionens plejestandard.
Frekvens, antal, gennemsnit, Students test og/eller Mann-Whitney U test, ANOVA og/eller Kruskal-Wallis test, Chi-square test og/eller korrelationsanalyse vil blive brugt i analysen af dataene.
Som et resultat af denne forskning vil virkningerne og fordelene ved håndmassage og legeaktivitet på ensomheds-, komfort- og psykologiske velværeniveauer for ældre, der bor på plejehjem, blive fastlagt, og det forventes, at disse effekter og fordele vil være inkluderet i evidensbaserede retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Rekruttering
- Nursing Home
-
Kontakt:
- Aysun Kazak, MSc
- Telefonnummer: +90 5513883318
- E-mail: aysn1108@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i aldersgruppen 65-84 år
- At være læsefærdig
- Ingen syns- eller hørenedsættelse
- Evne til at kommunikere verbalt
- Tab af følesans i hånden, gigt, flebitis, betændelse, eksem og fraktur mm fravær
- Fravær af tab af finger eller lemmer
- En score på 25 og derover på Standardized Mini Mental Test
- Ikke at være blevet diagnosticeret med en psykisk sygdom som Parkinsons, Alzheimers eller svær depression
- Ophold på plejehjem i mindst tre uger
- Indvilger i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At være 85 år eller ældre
- Har sensoriske problemer i hænderne
- Har hånd- og negledeformiteter
- At have et åbent sår eller forbrænding på hænderne
- Tab af lemmer i fingrene
- Har ikke neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Håndmassage gruppe
Baseret på håndmassageproceduren påføres håndmassage med babyolie i 20 minutter, tre gange om ugen (12 gange i alt) i 4 uger.
|
Håndmassage er en enkel komfortintervention, der involverer berøring og formidler pleje, der let kan integreres selvstændigt i rutinemæssige sygeplejeaktiviteter.
Håndmassage er en vestlig teknik, der omfatter fem grundlæggende klassiske massagemanipulationer, herunder eufluorage, petrissage, friktion, tapotman og vibration.
Kolcaba et al. (2006) vil håndmassageproceduren blive påført med babyolie i 20 minutter, tre gange om ugen (12 gange i alt) i 4 uger.
|
EKSPERIMENTEL: Lege aktivitetsgruppe
Der spilles i grupper af to i en time en gang om ugen.
Ansøgningen vil tage 4 uger.
|
Antallet af personer til Jenga-spillet blev bestemt til to personer for at styrke det sociale forhold blandt ældre og for at styrke deres psykomotoriske færdigheder.
Hvert spil vil blive spillet med to personer.
Af denne grund vil de ældre blive opdelt i fem separate grupper, hver to personer. Disse grupper vil blive spillet Jenga-spillet en time om ugen på en bestemt dag i ugen, ledsaget af forskeren, i de aktivitetstimer, der er bestemt af plejehjemmet.
Efter ansøgningen om spilaktivitet (Jenga) er afsluttet i slutningen af den fjerde uge, vil efter-test-skalaerne blive genadministreret til de ældre af forskeren.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Disse ældre i kontrolgruppen vil drage fordel af den standardplejepraksis, der tilbydes i institutionen, og der vil ikke blive givet intervention til disse ældre af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Introduktionsskema til ældre
Tidsramme: Første dag
|
I denne form, som blev skabt af forskerne ved at scanne litteraturen; I alt 14 spørgsmål rettet mod at bestemme ældres indledende karakteristika (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv, antal børn, indkomstniveau, bopæl, rygning og alkoholforbrug, kronisk sygdomsdiagnose, varighed, medicin brugt, og opholdstid på plejehjem) er placeret.
|
Første dag
|
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: vil blive anvendt den første dag. Hvis resultatet af standardiseret Mini Mental Test ikke er 25 point eller mere, vil patienten blive udelukket.
|
Den standardiserede version af den originale Mini Mental Test udviklet af Folstein et al. (1975) af Molloy og Standish (1997) er en let at anvende test, der giver information om graden af kognitiv svækkelse.
Denne test består af afsnittet "orientering, optagelse, opmærksomhed, beregning, påmindelse, sprogtest og konfiguration".
Prøve; Det er en test, der kan administreres af læger, sygeplejersker og psykologer på kort tid (10 minutter), ambulante forhold eller ved sengekanten.
Testen er udviklet med henblik på kortsigtet kognitiv vurdering hos ældre, især ved undersøgelse af delirium eller demens.
|
vil blive anvendt den første dag. Hvis resultatet af standardiseret Mini Mental Test ikke er 25 point eller mere, vil patienten blive udelukket.
|
Ensomhedsskala for ældre
Tidsramme: Første uge
|
Det er et måleværktøj udviklet ud fra den kognitive adfærdstilgang.
Skalaen, som har 11 genstande i alt, består af to underdimensioner, "Følelsesmæssig ensomhed" og "Social ensomhed":
|
Første uge
|
Ensomhedsskala for ældre
Tidsramme: Fjerde uge
|
Det er et måleværktøj udviklet ud fra den kognitive adfærdsmæssige tilgang.
Skalaen, som har 11 genstande i alt, består af to underdimensioner, "Følelsesmæssig ensomhed" og "Social ensomhed":
|
Fjerde uge
|
Generel komfortskala
Tidsramme: Første uge
|
Skalaens niveauer, som blev dannet ved at tage den taksonomiske struktur, som omfatter tre niveauer og fire dimensioner, der udgør de teoretiske komponenter af komfort, som rettesnor; lindring (16 genstande), lindring (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande).
Skala dimensioner er; fysisk dimension (12 punkter), psykospirituel dimension (13 punkter), miljødimension (13 punkter) og sociokulturel dimension (10 punkter).
|
Første uge
|
Generel komfortskala
Tidsramme: Fjerde uge
|
Skalaens niveauer, som blev dannet ved at tage den taksonomiske struktur, som omfatter tre niveauer og fire dimensioner, der udgør de teoretiske komponenter af komfort, som rettesnor; lindring (16 genstande), lindring (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande).
Skala dimensioner er; fysisk dimension (12 punkter), psykospirituel dimension (13 punkter), miljødimension (13 punkter) og sociokulturel dimension (10 punkter).
|
Fjerde uge
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Første uge
|
Scale, Tennant et al. (2007) for at bestemme det mentale velværeniveau for befolkningen i England.
Skalaen er en endimensionel, 14-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Deltagerne svarer som "1 = jeg er slet ikke enig, 2 = jeg er ikke enig, 3 = jeg er lidt enig, 4 = jeg er enig, 5 = jeg er helt enig).
|
Første uge
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Fjerde uge
|
Scale, Tennant et al. (2007) for at bestemme det mentale velværeniveau for befolkningen i England.
Skalaen er en endimensionel, 14-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Deltagerne svarer som "1 = jeg er slet ikke enig, 2 = jeg er ikke enig, 3 = jeg er lidt enig, 4 = jeg er enig, 5 = jeg er helt enig).
|
Fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumAfsluttetDistale radiusfrakturerNorge
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Endetarmskræft | Blindtarmsbetændelse | Tyktarmskræft | Kolecystolithiasis | Gastrisk bypass | Sleeve Gastrectomy | Mavesår med perforering men uden obstruktionKina