Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære karakteristika for strenge vegetarer og ikke-vegetariske kvinder

13. oktober 2024 opdateret af: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sammenligning af neuromuskulære karakteristika hos strenge vegetarer og ikke-vegetariske kvinder og deres tilpasninger efter 16 ugers styrketræning

En streng vegetarisk kost omfatter kun fødevarer af plantebaseret oprindelse, og på trods af at den er i stand til at opfylde ernæringsbehovene hos individer i forskellige aldre, tilbyder den, når den er korrekt planlagt, et lavere proteinindtag end en ikke-vegetarisk kost. Dagligt proteinindtag har direkte indflydelse på omsætningen af ​​kroppens proteiner (syntese vs. nedbrydningshastigheder), hvilket er vigtigt for vedligeholdelsen af ​​skeletmuskelmasse, væv, der udfører metaboliske funktioner i kroppen og gør det muligt at udføre daglige opgaver. Derudover griber udøvelsen af ​​styrketræning (ST) ind i muskelmasseforøgende hastigheder, hvilket også udøver indflydelse på muskelkvalitet, styrke og styrkeforøgelse, som er forbundet med bedre fysisk kondition, livskvalitet og sundhed. For at muliggøre disse stigninger, især i forhold til morfologiske aspekter, er et højere proteinindtag end anbefalet for den almindelige befolkning nødvendigt (1,2 til 1,6 g/kg/dag), hvilket kræver omhyggelig kostplanlægning, især ved indtagelse af kød, æg og mejeriprodukter, som er vigtige kilder til dette næringsstof, er udelukket. Den foreliggende undersøgelse har således to hovedformål: at sammenligne de neuromuskulære egenskaber hos strenge vegetarer (VE) og ikke-vegetarer (NV) (fase 1 - tværsnit) og de neuromuskulære tilpasninger induceret af 16 ugers ST (Fase 2 - langsgående).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En streng vegetarisk kost omfatter kun fødevarer af plantebaseret oprindelse, og på trods af at den er i stand til at opfylde ernæringsbehovene hos individer i forskellige aldre, tilbyder den, når den er korrekt planlagt, et lavere proteinindtag end en ikke-vegetarisk kost. Dagligt proteinindtag har direkte indflydelse på omsætningen af ​​kroppens proteiner (syntese vs. nedbrydningshastigheder), hvilket er vigtigt for vedligeholdelsen af ​​skeletmuskelmasse, væv, der udfører metaboliske funktioner i kroppen og gør det muligt at udføre daglige opgaver. Derudover griber udøvelsen af ​​styrketræning (ST) ind i muskelmasseforøgende hastigheder, hvilket også udøver indflydelse på muskelkvalitet, styrke og styrkeforøgelse, som er forbundet med bedre fysisk kondition, livskvalitet og sundhed. For at muliggøre disse stigninger, især i forhold til morfologiske aspekter, er et højere proteinindtag end anbefalet for den almindelige befolkning nødvendigt (1,2 til 1,6 g/kg/dag), hvilket kræver omhyggelig kostplanlægning, især ved indtagelse af kød, æg og mejeriprodukter, som er vigtige kilder til dette næringsstof, er udelukket. Den foreliggende undersøgelse har således to hovedformål: at sammenligne de neuromuskulære egenskaber hos strenge vegetarer (VE) og ikke-vegetarer (NV) (fase 1 - tværsnit) og de neuromuskulære tilpasninger induceret af 16 ugers ST (Fase 2 - langsgående). Til fase 1 rekrutteres 140 raske voksne af begge køn (70 VE og 70 NV), som har været styrke-utrænede og som har fulgt det respektive kostmønster, begge i mindst 6 måneder. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre 3-dages madregistrering og tælle antallet af trin i 5 dage. Efterfølgende vil de gennemgå vurderinger af kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau og neuromuskulære test af underekstremiteterne (maksimal styrke, springkraft og muskeltykkelse i quadriceps femoris, baglår og gastrocnemius muskler). Sammenligninger af gennemsnit mellem grupper vil blive udført ved T-testen - uafhængig. Resultaterne vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, og det accepterede signifikansniveau vil være 5 %. Til fase 2 rekrutteres 33 VE og 33 NV (66 deltagere i alt), som udover at opfylde berettigelseskriterierne i fase 1 også er tilgængelige for at deltage i styrketræningsperioden. Deltagerne vil gennemgå de samme vurderinger som fastsat i fase 1 og skal opretholde deres respektive spisevaner og mønstre. På 4., 8., 12. og 16. uge af ST vil alle deltagere gennemføre en ny 3-dages madrekord og udføre skridttællinger. I den 17. uge vil de indledende evalueringer blive gentaget. Sammenligninger vil blive udført gennem to-vejs variansanalyse med gentagne mål, under hensyntagen til faktorerne gruppe (2 stratifikationer), tid (2 stratifikationer) og gruppe x tidsinteraktion. Resultaterne vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, og det accepterede signifikansniveau vil være 5 %.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index større end 30 kg/m²
  • Vær streng vegetar eller ikke-vegetar i mindst 6 måneder
  • Ikke at udføre regelmæssig fysisk træning i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • At have kroniske sygdomme, såsom systemisk arteriel hypertension, diabetes mellitus, kardiomyopati
  • Nuværende fysiske begrænsninger eller muskuloskeletale problemer, som kontraindikerer udførelsen af ​​styrkeøvelser
  • Gør brug af et protein- eller aminosyretilskud, koffein eller andre termogene stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strenge vegetarer
Streng vegetariske kvinder
Andet: 16 ugers styrketræningsprotokol
16 ugers styrketræningsprotokol
Eksperimentel: ikke vegetarer
Ikke-vegetariske kvinder
Andet: 16 ugers styrketræningsprotokol
16 ugers styrketræningsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps femoris muskeltykkelse vurderet ved ultralydsbilleder
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Quadriceps femoris muskeltykkelse (vastus lateralis (VL) + rectus femoris (RF) + vastus medialis (VM) + vastus intermedius (VI) muskeltykkelse (MT, mm)) vil blive vurderet ved ultralydsudstyr. RF- og VI-billederne vil blive vurderet ved to tredjedele af afstanden mellem den større trochanter og den laterale epikondyl af lårbenet. VL-billeder vil blive vurderet ved midtpunktet mellem større trochanter og den lateale epikondyl af lårbenet. VM-billeder vil således blive vurderet på det sted, der svarer til 30 % af afstanden mellem den laterale epikondyl og den større trochanter af lårbenet. Billedanalysen realiseres bagud af Image-J software.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Hamstrings muskeltykkelse vurderet ved ultralydsbilleder
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Hamstrings muskeltykkelse (dvs. femural bíceps og semitendinosus muskeltykkelse; MT (mm)) vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsbilleder. Disse billeder vil blive taget ved 50 % af afstanden mellem lårbenets større trochanter og den laterale linje af knæleddet. I det opnåede billede vil muskelvævet mellem fedtvævsgrænsefladerne blive identificeret, og afstanden mellem disse væv vil blive defineret som muskeltykkelsen. Analysen af ​​billederne vil blive udført i Image-J softwaren.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Gastrocnemius muskeltykkelse vurderet ved ultralydsbilleder
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Vil blive vurderet ved billeder taget med ultralydsudstyr. Punkterne til optagelse af ultralydsbillederne af gastrocnemius vil blive markeret med en dermografisk pen i det mest mediale tværsnitsområde og med det største volumen, verificeret med sonden. I det opnåede billede vil muskelvævet mellem fedtvævsgrænsefladerne blive identificeret, og afstanden mellem disse væv vil blive defineret som muskeltykkelsen. Analysen af ​​billederne vil blive udført i Image-J softwaren.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underekstremitets muskelkraft i springpræstationstesten vurderet af en kontaktmåtte
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
For at evaluere muskelkraften i underekstremiteterne, vil en springtest med modbevægelse bilateralt blive brugt. Der udføres 3 til 5 submaksimale spring for mulige præstationsjusteringer. Ved 5 minutters hvile vil de submaksimale tests blive udført. Deltageren udfører det maksimale spring så hurtigt og kraftfuldt som muligt, og gennemsnittet af 3 spring, adskilt af 30'ere, vil blive brugt som præstationsresultat. Evalueringerne vil blive udført på en kontaktmåtte, som automatisk informerer deltagernes præstationer
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Højre lårs dynamiske muskelstyrke vurderet med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Højre lårmuskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af maksimalt drejningsmoment (PT, N.m) opnået med isokinetisk dynamometer. Vil blive realiseret 5 maksimale koncentriske isokinetiske sammentrækninger af knæudvidelse og fleksion, med en hastighed på 60º.s-1 og bevægelsesområde mellem nul (maksimal ekstension) og 90º af knæfleksion. Derudover vil der blive realiseret 5 excentriske knæfleksionskontraktioner med samme hastighed og amplitude som i forrige test. Mellem hver dynamisk test vil der blive observeret et 1 minuts interval, og før hver test udføres, udføres en submaksimal familiariseringsserie med det samme antal gentagelser, hastighed og bevægelsesområde. Deltageren vil blive instrueret i at udføre alle tests "så hurtigt og så hårdt som muligt". Derudover vil deltageren modtage verbal stimulering under testene.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Knæekstensors dynamisk muskelstyrke vurderet ved en maksimal gentagelsestest
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Vil blive evalueret ved 1 maksimal gentagelse (1MR) test af knæekstensormuskler, der skal udføres i KONNEN GYM® udstyr. Den 1 maksimale gentagelsestestbelastning (kg) vil blive estimeret gennem forsøg og fejl. Lombardi-korrektionskoefficienter vil blive brugt til at justere belastningen mellem forsøgene. Øvelsen vil bestå af at udføre den koncentriske fase, begyndende fra startpositionen (90º af knæfleksion) til slutfasen (maksimal knæudvidelse), og vende tilbage til startpositionen, excentrisk fase. For at minimere virkningen af ​​træthed på testresultatet, vil der blive observeret 3-minutters intervaller til opvarmning, samt mellem hver belastningstilvækst. 1MR-belastningen vil blive betragtet som den, hvor deltageren kun kan udføre én maksimal gentagelse med kadence (2 sekunder for den koncentriske fase og 2 sekunder for den excentriske fase) og ønsket bevægelsesområde (fra positionen 90º af knæbøjning til den maksimale knæforlængelseposition).
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Knæbøjningerne dynamisk muskelstyrke vurderet ved en maksimal gentagelsestest
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Vil blive evalueret ved 1 maksimal gentagelse (1MR) test af hamstrings muskler, der skal udføres i KONNEN GYM® fleksionsudstyr. Den 1 maksimale gentagelsestestbelastning (kg) vil blive estimeret gennem forsøg og fejl. Lombardi-korrektionskoefficienter vil blive brugt til at justere belastningen mellem forsøgene. Øvelsen vil bestå i at udføre den koncentriske fase, begyndende fra startpositionen (180º af knæforlængelse) til slutfasen (90° knæfleksion), og vende tilbage til startpositionen, excentrisk fase. For at minimere virkningen af ​​træthed på testresultatet, vil der blive observeret 3-minutters intervaller til opvarmning, samt mellem hver belastningstilvækst. 1MR-belastningen vil blive betragtet som den, hvor deltageren kun kan udføre én maksimal gentagelse med kadence (2 sekunder for den koncentriske fase og 2 sekunder for den excentriske fase) og ønsket bevægelsesområde (fra positionen 180º af knæforlængelse til 90° knæfleksionsposition).
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Plantar flexors dynamisk muskelstyrke vurderet ved en maksimal gentagelsestest
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Vil blive evalueret ved 1 maksimal gentagelse (1MR) test af plantar flexors muskler, der skal udføres i KONNEN GYM® plantar fleksion udstyr. Den 1 maksimale gentagelsestestbelastning (kg) vil blive estimeret gennem forsøg og fejl. Lombardi-korrektionskoefficienter vil blive brugt til at justere belastningen mellem forsøgene. Øvelsen vil bestå i at udføre den koncentriske fase, begyndende fra startpositionen (45° ankelfleksion) til slutfasen (45° ankelfleksion), og vende tilbage til startpositionen, excentrisk fase. For at minimere virkningen af ​​træthed på testresultatet, vil der blive observeret 3-minutters intervaller til opvarmning, samt mellem hver belastningstilvækst. 1MR-belastningen vil blive betragtet som den, hvor deltageren kun kan udføre én maksimal gentagelse med kadence (2 sekunder for den koncentriske fase og 2 sekunder for den excentriske fase) og ønsket bevægelsesområde (fra positionen 180º af knæforlængelse til 90° knæfleksionsposition).
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Quadriceps femoris muskelkvalitet vurderet ved ekkointensitet gennem billeder opnået ved ultralyd.
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Muskelkvaliteten ved ekkointensitet af quadriceps femoris-muskelen vil blive opnået fra billeder indsamlet til måling af muskeltykkelse ved hjælp af et ultralydsapparat. Det største muskelområde af interesse vil blive afgrænset uden hensyntagen til fascia og knogle, og analysen vil være baseret på et gråskalahistogram, hvor 0 er sort og 255 er hvid. Analysen vil blive udført ved hjælp af den samme software (ImageJ, version 1.37, National Institutes of Health, USA), og gennemsnittet af værdierne af tre optagne billeder vil blive brugt til yderligere analyse.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Hamstrings muskelkvalitet vurderet ved ekkointensitet gennem billeder opnået ved ultralyd.
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Muskelkvaliteten ved ekkointensitet af hamstringsmusklerne vil blive opnået fra billeder indsamlet til måling af muskeltykkelse ved hjælp af et ultralydsapparat. Det største muskelområde af interesse vil blive afgrænset uden hensyntagen til fascia og knogle, og analysen vil være baseret på et gråskalahistogram, hvor 0 er sort og 255 er hvid. Analysen vil blive udført ved hjælp af den samme software (ImageJ, version 1.37, National Institutes of Health, USA), og gennemsnittet af værdierne af tre optagne billeder vil blive brugt til yderligere analyse.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Gastrocnemius muskelkvalitet evalueret ved ekkointensitet gennem billeder opnået ved ultralyd.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 ugers styrketræning i gastrocnemius muskelkvalitet evalueret ved ekkointensitet gennem billeder opnået ved ultralyd
Muskelkvaliteten ved ekko-intensitet af gastrocnemius-musklerne vil blive opnået fra billeder indsamlet til måling af muskeltykkelse ved hjælp af en ultralydsanordning. Det største muskelområde af interesse vil blive afgrænset uden hensyntagen til fascia og knogle, og analysen vil være baseret på et gråskalahistogram, hvor 0 er sort og 255 er hvid. Analysen vil blive udført ved hjælp af den samme software (ImageJ, version 1.37, National Institutes of Health, USA), og gennemsnittet af værdierne af tre optagne billeder vil blive brugt til yderligere analyse.
Ændring fra baseline ved 16 ugers styrketræning i gastrocnemius muskelkvalitet evalueret ved ekkointensitet gennem billeder opnået ved ultralyd
Højre lårmuskelkvalitet estimeret ved specifik spænding
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Det vil blive bestemt af forholdet mellem værdien af ​​det koncentriske maksimale drejningsmoment (N.m) af højre knæekstensorer og flexorer, bestemt ved en isokinetisk dynamometertest, og værdien af ​​den magre masse (kg) af højre lår, opnået ved at Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry, hvor et område af interesse i låret vil blive evalueret gennem den manuelle konstruktion af en boks.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Gastrocnemius muskelkvalitet estimeret ved specifik spænding
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Det vil blive bestemt af forholdet mellem værdien af ​​den ene maksimale gentagelse (Kg) af de højre plantar flexorer, bestemt ved en en maksimal gentagelsestest, og værdien af ​​den magre masse (kg) af det højre ben, opnået af Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry, hvor et område af interesse i låret vil blive evalueret gennem den manuelle konstruktion af en boks.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Dagligt proteinindtag i forhold til den samlede kropsmasse vurderet ved 3-dages madregistrering
Tidsramme: Ved baseline, inden for 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af styrketræning og med afslutningen af ​​de 16 ugers styrketræning
Dagligt proteinindtag i forhold til den samlede kropsmasse vil blive vurderet ved hjælp af 3-dages madregistrering, som vil blive realiseret af Dietbox-software. Optegnelserne skal indeholde tidspunkter, mængder i husholdningsforanstaltninger og, når det er muligt, fødevarens mærke. Derudover vil hver deltager lave en fotografisk registrering af hvert måltid (serveret ret/pakke/mad) for at hjælpe med at forstå madindtagelse. Et fotografisk materiale vil blive leveret med størrelsen af ​​portionerne for at hjælpe med at fylde hjemmelavede mål. Optegnelserne vil blive analyseret med den samme software, fortrinsvis ved hjælp af de data, der er registreret i Food Composition Table (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), Fødevaresammensætningstabel: støtte til ernæringsbeslutning (PHILIPPI, 2016), Brazilian Table of Food Composition (TBCA) (USP; FORC, 2020) og fødevaremærke.
Ved baseline, inden for 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af styrketræning og med afslutningen af ​​de 16 ugers styrketræning
Korrelation mellem proteinindtag mad og neuromuskulære egenskaber
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Proteinindtaget af føde i forhold til den samlede kropsmasse vurderet ved 3-dages fødevareregistrering vil være korreleret med neuromuskulære karakteristika (Quadriceps femoris, hamstrings og gastrocnemius muskeltykkelse vurderet ved ultralydsbilleder; muskelstyrke i underekstremiteterne i springpræstationstesten vurderet af en kontaktmåtte; højre lår dynamisk muskelstyrke vurderet med isokinetisk dynamometer; knæekstensorer, knæbøjere og plantar bøjere dynamisk muskelstyrke vurderet ved en maksimal gentagelsestest; quadriceps femoris, hamstrings og gastrocnemius muskelkvalitet evalueret ved ekkointensitet gennem billeder opnået ved ultrasonografi; højre lårlår og muskelgas kvalitet estimeret ved specifik spænding).
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Samlet fødeindtagelse
Tidsramme: Ved baseline, inden for 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af styrketræning og med afslutningen af ​​de 16 ugers styrketræning
Det samlede fødeindtag vil blive vurderet ved 3-dages fødevareregistrering på samme måde som det daglige proteinindtag i forhold til total kropsmasseudfald De samlede mængder (g, mg) af næringsstoffer (kalorier, kulhydrater, fedt, protein, aminosyrer, jern, zink , calcium, selen, vitamin D, B12) vil blive evalueret og relativiseret efter kropsmasse (proteiner), indtaget på dagen og ved snack.
Ved baseline, inden for 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af styrketræning og med afslutningen af ​​de 16 ugers styrketræning
Kropssammensætning vurderet ved Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Det samlede og regionale knogleindhold (kg), knoglemineraltæthed (kg/cm²), fedt (kg) og mager masse (kg) vil blive vurderet med absorption ved dobbeltenergi røntgen-emission (DXA). Under testen vil deltagerne blive placeret i rygliggende stilling, justeret og centreret på undersøgelsesbordet med hofter og skuldre strakt for at starte røntgenscanningen. De vil også blive instrueret i at bære let tøj på tidspunktet for vurderingen, som tillader tilstrækkelig kropsscanning, ud over at de ikke bærer metaltilbehør. Den stråling, som deltageren vil blive udsat for under evalueringen, er sikker og mindre end 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001). Udstyret vil blive kalibreret før hver scanning i henhold til producentens specifikationer. De opnåede billeder vil blive evalueret senere ved hjælp af softwaren (Encore versão 41.1, Lunar Prodgy Madison, USA).
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Kropssammensætning vurderet ved antropometriske målinger
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Kropsmassen (kg) og højden (cm) vil blive vurderet til beregning af kropsmasseindekset (BMI) som inklusionskriterier, der vil blive klassificeret i henhold til verdenssundhedsorganisationens (WHO, 2000) parametre. Deltagerne vil blive vurderet iført let tøj og barfodet på en ASIMED®-skala med en opløsning på 0,1 kg. Højden vil blive vurderet med vægskala. Omkredse (cm), hudfolder (mm), knoglediametre og længder (cm) vil også blive vurderet. Den samlede og regionale kropssammensætningsanalyse vil blive realiseret. Alle målinger vil følge standardiseringsprotokollen for målinger foretaget af ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometrie) og vil blive vurderet i den høje side af kroppen, i to eksemplarer, om nødvendigt i tre eksemplarer, og middelværdien, tilstanden eller medianen vil være brugt som endeligt resultat.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Fysisk aktivitetsniveau vurderet af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Deltagerne vil modtage en trykt kopi af den korte version af International Physical Activity Questionnaire, som er selvanvendt og valideret for den brasilianske befolkning (CRAIG et al., 2003; MATSUDO et al., 2001). Spørgeskemaerne vil blive analyseret og klassificeret efter værktøjets kategoriske score som "lavt", "moderat" og "højt" fysisk aktivitetsniveau.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved daglige skridttælling
Tidsramme: Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning
Evalueringen af ​​optællingen af ​​de daglige skridt vil blive vurderet ved daglige skridttælling, som vil blive evalueret i løbet af 7 dage ved baseline og efter 16 ugers styrketræning. Til dette vil deltagerne modtage en skridttæller.
Skift fra baseline ved 16 ugers styrketræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
  • Studieleder: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 52472821.6.0000.5347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger