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Caratteristiche neuromuscolari delle donne vegetariane e non vegetariane

13 ottobre 2024 aggiornato da: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Confronto tra le caratteristiche neuromuscolari di donne vegetariane e non vegetariane e i loro adattamenti dopo 16 settimane di allenamento della forza

Una dieta vegetariana rigorosa comprende solo alimenti di origine vegetale e, pur essendo in grado di soddisfare le esigenze nutrizionali di individui di diverse età, se correttamente pianificata, offre comunemente un apporto proteico inferiore rispetto a una dieta non vegetariana. L'assunzione giornaliera di proteine ​​influenza direttamente il turnover delle proteine ​​corporee (sintesi vs velocità di degradazione), essendo importante per il mantenimento della massa muscolare scheletrica, tessuto che svolge funzioni metaboliche nel corpo e consente lo svolgimento delle attività della vita quotidiana. Inoltre, la pratica dell'allenamento della forza (ST) interferisce nei tassi di aumento della massa muscolare, esercitando anche un'influenza sulla qualità muscolare, sull'aumento della forza e della potenza, che sono associati a una migliore forma fisica, qualità della vita e salute. Per rendere possibili questi incrementi, soprattutto in relazione agli aspetti morfologici, è necessario un apporto proteico superiore a quello raccomandato per la popolazione generale (da 1,2 a 1,6 g/kg/giorno), che richiede un'attenta pianificazione alimentare, soprattutto quando il consumo di carne, uova e i prodotti lattiero-caseari, che sono fonti importanti di questo nutriente, sono esclusi. Pertanto, il presente studio ha due obiettivi principali: confrontare le caratteristiche neuromuscolari di vegetariani stretti (VE) e non vegetariani (NV) (Fase 1 - trasversale) e gli adattamenti neuromuscolari indotti da 16 settimane di ST (Fase 2 - longitudinale).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Una dieta vegetariana rigorosa comprende solo alimenti di origine vegetale e, pur essendo in grado di soddisfare le esigenze nutrizionali di individui di diverse età, se correttamente pianificata, offre comunemente un apporto proteico inferiore rispetto a una dieta non vegetariana. L'assunzione giornaliera di proteine ​​influenza direttamente il turnover delle proteine ​​corporee (sintesi vs velocità di degradazione), essendo importante per il mantenimento della massa muscolare scheletrica, tessuto che svolge funzioni metaboliche nel corpo e consente lo svolgimento delle attività della vita quotidiana. Inoltre, la pratica dell'allenamento della forza (ST) interferisce nei tassi di aumento della massa muscolare, esercitando anche un'influenza sulla qualità muscolare, sull'aumento della forza e della potenza, che sono associati a una migliore forma fisica, qualità della vita e salute. Per rendere possibili questi incrementi, soprattutto in relazione agli aspetti morfologici, è necessario un apporto proteico superiore a quello raccomandato per la popolazione generale (da 1,2 a 1,6 g/kg/giorno), che richiede un'attenta pianificazione alimentare, soprattutto quando il consumo di carne, uova e i prodotti lattiero-caseari, che sono fonti importanti di questo nutriente, sono esclusi. Pertanto, il presente studio ha due obiettivi principali: confrontare le caratteristiche neuromuscolari di vegetariani stretti (VE) e non vegetariani (NV) (Fase 1 - trasversale) e gli adattamenti neuromuscolari indotti da 16 settimane di ST (Fase 2 - longitudinale). Per la Fase 1 verranno reclutati 140 adulti sani di entrambi i sessi (70 VE e 70 NV), che non sono stati allenati per la forza e che hanno aderito al rispettivo modello dietetico, entrambi per almeno 6 mesi. I partecipanti verranno istruiti a eseguire il record alimentare di 3 giorni e contare il numero di passaggi per 5 giorni. Successivamente, saranno sottoposti a valutazioni della composizione corporea, livello di attività fisica e test neuromuscolari degli arti inferiori (forza massima, potenza di salto e spessore muscolare del quadricipite femorale, muscoli posteriori della coscia e gastrocnemio). I confronti delle medie tra i gruppi saranno eseguiti mediante il test T - indipendente. I risultati saranno espressi come media e deviazione standard e il livello di significatività accettato sarà del 5%. Per la Fase 2 saranno reclutati 33 VE e 33 NV (66 partecipanti in totale), che, oltre a soddisfare i criteri di idoneità stabiliti nella Fase 1, sono anche disponibili a partecipare al periodo di allenamento della forza. I partecipanti saranno sottoposti alle stesse valutazioni previste nella Fase 1 e dovranno mantenere le rispettive abitudini e schemi alimentari. Alla 4a, 8a, 12a e 16a settimana di ST, tutti i partecipanti completeranno un nuovo record alimentare di 3 giorni ed eseguiranno il conteggio dei passi. Nella 17a settimana si ripeteranno le valutazioni iniziali. I confronti saranno eseguiti mediante analisi della varianza a due vie con misure ripetute, considerando i fattori gruppo (2 stratificazioni), tempo (2 stratificazioni) e interazione gruppo x tempo. I risultati saranno espressi come media e deviazione standard e il livello di significatività accettato sarà del 5%.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
128

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m²
  • Sii vegetariano o non vegetariano rigoroso per almeno 6 mesi
  • Non svolgere attività fisica regolare per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie croniche, come ipertensione arteriosa sistemica, diabete mellito, cardiomiopatia
  • Presentare limitazioni fisiche o problemi muscolo-scheletrici, che controindicano l'esecuzione di esercizi di forza
  • Fare uso di un integratore alimentare di proteine ​​o aminoacidi, caffeina o altre sostanze termogene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Vegetariani rigorosi
Donne vegetariane rigorose
Altro: 16 settimane di protocollo di allenamento della forza
16 settimane di protocollo di allenamento della forza
Sperimentale: non vegetariani
Donne non vegetariane
Altro: 16 settimane di protocollo di allenamento della forza
16 settimane di protocollo di allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo quadricipite femorale valutato mediante immagini ecografiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Lo spessore del muscolo quadricipite femorale (vasto laterale (VL) + retto femorale (RF) + vasto mediale (VM) + vasto intermedio (VI) spessore del muscolo (MT, mm)) sarà valutato mediante apparecchiature ecografiche. Le immagini RF e VI saranno valutate a due terzi della distanza tra il grande trocantere e l'epicondilo laterale del femore. Le immagini VL saranno valutate nel punto medio tra il grande trocantere e l'epicondilo laterale del femore. Pertanto, le immagini VM saranno valutate nella posizione corrispondente al 30% della distanza tra l'epicondilo laterale e il grande trocantere del femore. L'analisi delle immagini sarà realizzata, a posteriori, mediante il software Image-J.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Spessore muscolare dei muscoli posteriori della coscia valutato mediante immagini ecografiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Lo spessore del muscolo dei muscoli posteriori della coscia (cioè bicipite femorale e spessore del muscolo semitendinoso; MT (mm)) sarà valutato mediante immagini ecografiche. Queste immagini saranno ottenute al 50% della distanza tra il grande trocantere del femore e la linea laterale dell'articolazione del ginocchio. Nell'immagine ottenuta, verrà identificato il tessuto muscolare tra le interfacce del tessuto adiposo e la distanza tra questi tessuti sarà definita come lo spessore del muscolo. L'analisi delle immagini sarà effettuata nel software Image-J.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Spessore del muscolo gastrocnemio valutato mediante immagini ecografiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Verrà valutato dalle immagini ottenute dall'apparecchiatura ecografica. I punti per la cattura delle immagini ecografiche del gastrocnemio saranno segnati con penna dermografica nell'area della sezione trasversale più mediale e con il volume maggiore, verificato con la sonda. Nell'immagine ottenuta, verrà identificato il tessuto muscolare tra le interfacce del tessuto adiposo e la distanza tra questi tessuti sarà definita come lo spessore del muscolo. L'analisi delle immagini sarà effettuata nel software Image-J.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare degli arti inferiori nel test delle prestazioni di salto valutata da un tappeto di contatto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Per valutare la potenza muscolare degli arti inferiori verrà utilizzato un jump test con contromovimento bilateralmente. Verranno eseguiti da 3 a 5 salti submassimali per eventuali aggiustamenti delle prestazioni. A 5 minuti di riposo verranno eseguiti i test submassimali. Il partecipante eseguirà il salto massimo nel modo più rapido e potente possibile e la media di 3 salti, separati da 30 secondi, verrà utilizzata come risultato della performance. Le valutazioni saranno condotte su un tappetino di contatto che informerà automaticamente le prestazioni dei partecipanti
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Forza muscolare dinamica della coscia destra valutata mediante dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
La forza muscolare della coscia destra sarà valutata utilizzando il picco di coppia (PT, N.m) ottenuto mediante dinamometro isocinetico. Verranno realizzate 5 contrazioni isocinetiche concentriche massime di estensione e flessione del ginocchio, con una velocità di 60º.s-1 e range di movimento compreso tra zero (massima estensione) e 90º di flessione del ginocchio. Inoltre, verranno realizzate 5 contrazioni eccentriche in flessione del ginocchio con la stessa velocità e ampiezza del test precedente. Tra ogni test dinamico, verrà osservato un intervallo di 1 minuto e, prima di eseguire ogni test, verrà eseguita una serie di familiarizzazione submassimale con lo stesso numero di ripetizioni, velocità e range di movimento. Il partecipante verrà incaricato di eseguire tutti i test "il più rapidamente e il più duramente possibile". Inoltre, il partecipante riceverà stimoli verbali durante i test.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Forza muscolare dinamica degli estensori del ginocchio valutata da un test di ripetizione massima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Verrà valutato mediante 1 test di ripetizione massima (1MR) dei muscoli estensori del ginocchio da eseguire in attrezzature KONNEN GYM®. Il carico di prova di 1 ripetizione massima (kg) sarà stimato attraverso tentativi ed errori. I coefficienti di correzione Lombardi verranno utilizzati per regolare il carico tra le prove. L'esercizio consisterà nell'eseguire la fase concentrica, partendo dalla posizione iniziale (90º di flessione del ginocchio) alla fase finale (massima estensione del ginocchio), e ritornando alla posizione iniziale, fase eccentrica. Per ridurre al minimo l'effetto della fatica sul risultato del test, verranno osservati intervalli di 3 minuti per il riscaldamento, nonché tra ogni incremento di carico. Il carico 1MR sarà considerato quello in cui il partecipante può eseguire solo una ripetizione massima con cadenza (2 secondi per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica) e range di movimento desiderato (dalla posizione di 90º di flessione del ginocchio a la posizione di massima estensione del ginocchio).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Forza muscolare dinamica dei flessori del ginocchio valutata da un test di ripetizione massima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Verrà valutato da 1 test di ripetizione massima (1MR) dei muscoli posteriori della coscia da eseguire in attrezzature di flessione KONNEN GYM®. Il carico di prova di 1 ripetizione massima (kg) sarà stimato attraverso tentativi ed errori. I coefficienti di correzione Lombardi verranno utilizzati per regolare il carico tra le prove. L'esercizio consisterà nell'eseguire la fase concentrica, partendo dalla posizione iniziale (180° di estensione del ginocchio) alla fase finale (90° di flessione del ginocchio), e ritornando alla posizione iniziale, fase eccentrica. Per ridurre al minimo l'effetto della fatica sul risultato del test, verranno osservati intervalli di 3 minuti per il riscaldamento, nonché tra ogni incremento di carico. Il carico 1MR sarà considerato quello in cui il partecipante può eseguire solo una ripetizione massima con cadenza (2 secondi per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica) e range di movimento desiderato (dalla posizione di 180º di estensione del ginocchio a la posizione di flessione del ginocchio a 90°).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Forza muscolare dinamica dei flessori plantari valutata da un test di ripetizione massima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Verrà valutato mediante 1 test di ripetizione massima (1MR) dei muscoli flessori plantari da eseguire in attrezzature per la flessione plantare KONNEN GYM®. Il carico di prova di 1 ripetizione massima (kg) sarà stimato attraverso tentativi ed errori. I coefficienti di correzione Lombardi verranno utilizzati per regolare il carico tra le prove. L'esercizio consisterà nell'eseguire la fase concentrica, partendo dalla posizione iniziale (45° di flessione della caviglia) alla fase finale (45° di flessione della caviglia), e ritornando alla posizione iniziale, fase eccentrica. Per ridurre al minimo l'effetto della fatica sul risultato del test, verranno osservati intervalli di 3 minuti per il riscaldamento, nonché tra ogni incremento di carico. Il carico 1MR sarà considerato quello in cui il partecipante può eseguire solo una ripetizione massima con cadenza (2 secondi per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica) e range di movimento desiderato (dalla posizione di 180º di estensione del ginocchio a la posizione di flessione del ginocchio a 90°).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Qualità del muscolo quadricipite femorale valutata mediante ecointensità attraverso immagini ottenute mediante ecografia.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
La qualità muscolare per eco-intensità del muscolo quadricipite femorale sarà ottenuta dalle immagini raccolte per la misurazione dello spessore muscolare, utilizzando un dispositivo ecografico. La più grande area muscolare di interesse sarà delimitata senza considerare la fascia e l'osso, e l'analisi sarà basata su un istogramma in scala di grigi dove 0 è nero e 255 è bianco. L'analisi verrà eseguita utilizzando lo stesso software (ImageJ, versione 1.37, National Institutes of Health, USA) e la media dei valori di tre immagini acquisite verrà utilizzata per ulteriori analisi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Qualità muscolare dei muscoli posteriori della coscia valutata dall'ecointensità attraverso le immagini ottenute dall'ecografia.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
La qualità muscolare per eco-intensità dei muscoli posteriori della coscia sarà ottenuta dalle immagini raccolte per la misurazione dello spessore muscolare, utilizzando un dispositivo per ecografia. La più grande area muscolare di interesse sarà delimitata senza considerare la fascia e l'osso, e l'analisi sarà basata su un istogramma in scala di grigi dove 0 è nero e 255 è bianco. L'analisi verrà eseguita utilizzando lo stesso software (ImageJ, versione 1.37, National Institutes of Health, USA) e la media dei valori di tre immagini acquisite verrà utilizzata per ulteriori analisi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Qualità del muscolo gastrocnemio valutata dall'ecointensità attraverso le immagini ottenute dall'ecografia.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza nella qualità del muscolo gastrocnemio valutata dall'ecointensità attraverso le immagini ottenute dall'ecografia
La qualità muscolare per eco-intensità dei muscoli gastrocnemio sarà ottenuta da immagini raccolte per la misurazione dello spessore muscolare, utilizzando un dispositivo per ecografia. La più grande area muscolare di interesse sarà delimitata senza considerare la fascia e l'osso, e l'analisi sarà basata su un istogramma in scala di grigi dove 0 è nero e 255 è bianco. L'analisi verrà eseguita utilizzando lo stesso software (ImageJ, versione 1.37, National Institutes of Health, USA) e la media dei valori di tre immagini acquisite verrà utilizzata per ulteriori analisi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza nella qualità del muscolo gastrocnemio valutata dall'ecointensità attraverso le immagini ottenute dall'ecografia
Qualità muscolare della coscia destra stimata dalla tensione specifica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Sarà determinato dal rapporto tra il valore del picco di coppia concentrico (N.m) degli estensori e flessori del ginocchio destro, determinato mediante prova dinamometrica isocinetica, e il valore della massa magra (kg) della coscia destra, ottenuto mediante Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry, in cui verrà valutata una regione di interesse della coscia attraverso la costruzione manuale di una scatola.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Qualità del muscolo gastrocnemio stimata dalla tensione specifica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Sarà determinato dal rapporto tra il valore di una ripetizione massima (Kg) dei flessori plantari destri, determinato da un test di una ripetizione massima, e il valore della massa magra (kg) della gamba destra, ottenuto da Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry, in cui verrà valutata una regione di interesse della coscia attraverso la costruzione manuale di una scatola.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Assunzione giornaliera di proteine ​​rispetto alla massa corporea totale valutata dal registro alimentare di 3 giorni
Lasso di tempo: Al basale, entro 4, 8 e 12 settimane dall'inizio dell'allenamento della forza e alla fine delle 16 settimane di allenamento della forza
L'assunzione giornaliera di proteine ​​rispetto alla massa corporea totale sarà valutata dal registro alimentare di 3 giorni che sarà realizzato dal software Dietbox. Le registrazioni devono riportare i tempi, le quantità in misure domestiche e, quando possibile, la marca del prodotto alimentare. Inoltre, ogni partecipante realizzerà una registrazione fotografica di ogni pasto (piatto servito/confezione/cibo), per aiutare a comprendere l'assunzione di cibo. Verrà fornito un materiale fotografico con le dimensioni delle porzioni per facilitare la compilazione delle misure fatte in casa. I record saranno analizzati con lo stesso software, preferibilmente utilizzando i dati registrati nella Food Composition Table (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), Food Composition Table: Support for Nutritional Decision (PHILIPPI, 2016), Brazilian Table of Food Composition. (TBCA) (USP; FORC, 2020) ed etichetta alimentare.
Al basale, entro 4, 8 e 12 settimane dall'inizio dell'allenamento della forza e alla fine delle 16 settimane di allenamento della forza
Correlazione tra apporto proteico alimentare e caratteristiche neuromuscolari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
L'assunzione di cibo proteico rispetto alla massa corporea totale valutata dal registro alimentare di 3 giorni sarà correlata con le caratteristiche neuromuscolari (quadricipite femorale, muscoli posteriori della coscia e spessore del muscolo gastrocnemio valutati mediante immagini ecografiche; potenza muscolare degli arti inferiori nel test delle prestazioni di salto valutata da un tappetino di contatto; forza muscolare dinamica della coscia destra valutata mediante dinamometro isocinetico; forza muscolare dinamica degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio e dei flessori plantari valutata mediante un test di massima ripetizione; qualità muscolare del quadricipite femorale, dei muscoli posteriori della coscia e del gastrocnemio valutata mediante ecointensità attraverso immagini ottenute dall'ecografia; muscolo della coscia destra e del gastrocnemio qualità stimata dalla tensione specifica).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Assunzione di cibo totale
Lasso di tempo: Al basale, entro 4, 8 e 12 settimane dall'inizio dell'allenamento della forza e alla fine delle 16 settimane di allenamento della forza
L'assunzione totale di cibo sarà valutata dal registro alimentare di 3 giorni nello stesso modo in cui l'assunzione giornaliera di proteine ​​rispetto al risultato della massa corporea totale Le quantità totali (g, mg) di nutrienti (calorie, carboidrati, grassi, proteine, aminoacidi, ferro, zinco , calcio, selenio, vitamine D, B12) saranno valutati e relativizzati per massa corporea (proteine), ingerita nella giornata e per spuntino.
Al basale, entro 4, 8 e 12 settimane dall'inizio dell'allenamento della forza e alla fine delle 16 settimane di allenamento della forza
Composizione corporea valutata mediante Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry (DXA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Il contenuto osseo totale e regionale (kg), la densità minerale ossea (kg/cm²), il grasso (kg) e la massa magra (kg) saranno valutati con assorbimento mediante emissione di raggi X a doppia energia (DXA). Durante il test, i partecipanti saranno posizionati in posizione supina, allineati e centrati sul lettino con fianchi e spalle estesi per iniziare la scansione a raggi X. Inoltre, saranno istruiti a indossare abiti leggeri al momento della valutazione, che consentano un'adeguata scansione del corpo, oltre a non indossare accessori metallici. La radiazione a cui il partecipante sarà esposto durante la valutazione è sicura e inferiore a 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001). L'apparecchiatura verrà calibrata prima di ogni scansione in base alle specifiche del produttore. Le immagini ottenute saranno valutate successivamente utilizzando il software (Encore versione 41.1, Lunar Prodgy Madison, USA).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Composizione corporea valutata mediante misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
La massa corporea (kg) e l'altezza (cm) saranno valutate per il calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) come criteri di inclusione, che saranno classificati secondo i parametri dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS, 2000). I partecipanti saranno valutati indossando abiti leggeri ea piedi nudi su una bilancia ASIMED® con una risoluzione di 0,1 kg. L'altezza sarà valutata con scala a muro. Verranno valutati anche i perimetri (cm), le pliche cutanee (mm), i diametri e le lunghezze delle ossa (cm). Verrà realizzata l'analisi della composizione corporea totale e regionale. Tutte le misurazioni seguiranno il protocollo di standardizzazione delle misurazioni effettuate da ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) e saranno valutate nella parte alta del corpo, in duplicato, se necessario in triplicato, e la media, la moda o la mediana saranno utilizzato, come risultato finale.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Livello di attività fisica valutato dal questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
I partecipanti riceveranno una copia stampata della versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica, che è auto-applicato e convalidato per la popolazione brasiliana (CRAIG et al., 2003; MATSUDO et al., 2001). I questionari saranno analizzati e classificati in base al punteggio categorico dello strumento come livello di attività fisica "basso", "moderato" e "alto".
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
Livello di attività fisica valutato dal conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza
La valutazione del conteggio dei passi giornalieri sarà valutata dal conteggio dei passi giornalieri, che sarà valutato durante 7 giorni al basale e dopo 16 settimane di allenamento della forza. Per questo, i partecipanti riceveranno un contapassi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane di allenamento della forza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
  • Direttore dello studio: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 52472821.6.0000.5347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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